details van de producten

Huis > Producten >

Eenmalige Bioproceszakken

Gamma gesteriliseerd volledig aanpasbaar GMP eenmalig gebruik Bioprocessus zakken met onderkant gemengd

Alle Categorieën

Makkelijk af te schillen zak en deksel

Gemakkelijk te scheuren verpakking

Blisterverpakking in koude vorm

PTP Blister Foil

Contacteer ons

Mr. Wang

tonyliu@sdhuazhilin.com

8615553320325

Praatje Nu

Gamma gesteriliseerd volledig aanpasbaar GMP eenmalig gebruik Bioprocessus zakken met onderkant gemengd

Merknaam:	Hagilin
Modelnummer:	Klant
MOQ:	1 stks
Price:	Onderhandelbaar
Betalingsvoorwaarden:	L/C, T/T
Leveringsvermogen:	1000 stks/maand

Detailinformatie

Productomschrijving

Detailinformatie

Plaats van herkomst:

China

Certificering:

ISO FDA GMP

Materiaal:

Renolit 9101

Certificering:

GMP, ISO,FDA

Capaciteitsbereik:

5L - 2000L

Sterilisatie:

Gamma-bestraling

Veiligheidsindicatoren:

Endotoxine <0,25 EU/ml; geen DNase/RNase;

Houdbaarheid:

2 jaar (10-25℃, droge, donkere opslag)

Verpakking Details:

Dubbele LDPE-zakken + doos

Levering vermogen:

1000 stks/maand

Markeren:

gmp eenmalige bioproceszakken

wegwerpzakken voor gamma-bioreactoren

gamma eenmalige bioproceszakken

Productomschrijving

Gamma-gesteriliseerde, volledig aanpasbare, GMP-gecertificeerde wegwerpbioreactorzakken met ontwerp met roering aan de onderkant

Wegwerpbioreactorzakken type A met roering aan de onderkant

Geavanceerde wegwerpbioreactorzakken met Renolit 9101 filmconstructie, gammasterilisatie en complete aanpassingsmogelijkheden voor optimale bioprocesprestaties.

Kernspecificaties

Materiaal:Medische kwaliteit Renolit 9101 meerlaagse composietfilm
Sterilisatie:Gammagesteriliseerd (25-40 kGy)
Certificering:GMP-gecertificeerd

Belangrijkste voordelen

Aan de onderkant gemonteerd roerwerkontwerp voor uniforme menging met lage afschuifspanning
Volledig aanpasbare configuraties (zaktype, roerwerk, slangen, connectoren)
Biocompatibel en dierlijke componenten-vrij (ADCF)
Dubbel gelaste lekvrije afdichtingen met 100% heliumintegriteitstests
Lage extractables en leachables voor superieure productveiligheid
Vooraf geïnstalleerde sensoropties (pH/DO) beschikbaar

Toepassingen

CHO-celcultuur CAR-T cel-expansie Vero-celcultuur Productie van monoklonale antilichamen Bioprocesmenging

Aanpassingsopties

Component	Beschikbare opties
Zaktype	2D (5L-50L voor R&D) of 3D (100L-2000L voor commercieel)
Roerwerk aan de onderkant	Marine-impellers (lage afschuiving), Turbine-impellers (hoge kLa), Anker-impellers (microcarriers)
Slangen	TPE of siliconen, aangepaste ID en lengte
Connectoren	TC25/50, Luer-lock en andere standaard fittingen

Kwaliteits- en veiligheidsnormen

Endotoxine: <0,25 EU/ml
Celadsorptie: <5%
Verontreinigingen:Geen DNase/RNase gedetecteerd
Productieomgeving:Klasse C+A cleanroom
Naleving:GMP-, ISO-, FDA-normen

Technisch overzicht

In biofarmaceutische upstream-processen zijn bioreactoren met roering aan de onderkant essentieel voor het bereiken van uniforme menging, hoge zuurstofoverdrachtssnelheden en minimale afschuifspanning. Traditionele kant-en-klare zakken voldoen vaak niet aan de vereisten voor aangepaste hardware of zijn niet geschikt voor gevoelige cellijnen, terwijl onvoldoende afdichtingen en sterilisatie hele batches in gevaar kunnen brengen. Conventionele roestvrijstalen systemen vereisen kostbare clean-in-place/steam-in-place validatie en brengen risico's op kruisbesmetting met zich mee.

Onze wegwerpbioreactorzakken type A met aan de onderkant gemonteerde roerwerken pakken deze uitdagingen aan door middel van op maat gemaakte prestaties en betrouwbare naleving. De innovatieve configuratie met roerwerk aan de onderkant zorgt voor superieure mengefficiëntie: marine-impellers voor suspensiecellen die een lage afschuiving vereisen (ideaal voor CAR-T-toepassingen), turbine-impellers voor microbieel culturen met hoge dichtheid met verbeterde zuurstofoverdracht en anker-impellers voor op microcarriers gebaseerde adherente cellen om sedimentatie te voorkomen.

Dubbel gelaste naden en poortverbindingen, in combinatie met uitgebreide heliumintegriteitstests, elimineren microlekkages tijdens agitatieprocessen. Elke zak ondergaat gammasterilisatie (25-40 kGy) en is voorgesteriliseerd in een dubbellaagse verpakking, waardoor de installatietijd met 40% wordt verkort in vergelijking met traditionele roestvrijstalen systemen.

Deze zakken worden vervaardigd in cleanroomomgevingen van klasse C+A en voldoen aan strenge ADCF-, lage extractables/leachables- en endotoxinenormen, ter ondersteuning van de indiening van regelgeving voor geavanceerde therapie medicinale producten (ATMP's) en biofarmaceutica. Of ze nu worden ingezet in CHO-antilichaamproductie of CAR-T-cel-expansietoepassingen, deze zakken van type A leveren consistente mengprestaties, lekvrije betrouwbaarheid en naadloze plug-and-play-integratie.

Tags:

Tyvek sterilisatiezakken

Makkelijk af te schillen zak en deksel

Tyvek-deksel

Gemakkelijk te scheuren verpakking

medische siliconen buizen

TPE Medische Slang

Oxide gecoate filmrollen

Farmaceutische Aluminiumfolie

Wegwerp bioreactorzakken

Cryogene Vrieszakken

Eenmalige Bioproceszakken

Overdrachtszak

LDPE-verpakkingszak

Tropische blaarfolie

Blisterverpakking in koude vorm

PTP Blister Foil

Tyvek sterilisatiezakken

Makkelijk af te schillen zak en deksel

Tyvek-deksel

Gemakkelijk te scheuren verpakking

medische siliconen buizen

TPE Medische Slang

Oxide gecoate filmrollen

Farmaceutische Aluminiumfolie

Wegwerp bioreactorzakken

Cryogene Vrieszakken

Eenmalige Bioproceszakken

Overdrachtszak

LDPE-verpakkingszak

Tropische blaarfolie

Blisterverpakking in koude vorm

PTP Blister Foil

details van de producten

Tyvek sterilisatiezakken

Makkelijk af te schillen zak en deksel

Tyvek-deksel

Gemakkelijk te scheuren verpakking

medische siliconen buizen

TPE Medische Slang

Oxide gecoate filmrollen

Farmaceutische Aluminiumfolie

Wegwerp bioreactorzakken

Cryogene Vrieszakken

Eenmalige Bioproceszakken

Overdrachtszak

LDPE-verpakkingszak

Tropische blaarfolie

Blisterverpakking in koude vorm

PTP Blister Foil

Gamma gesteriliseerd volledig aanpasbaar GMP eenmalig gebruik Bioprocessus zakken met onderkant gemengd

gmp eenmalige bioproceszakken

wegwerpzakken voor gamma-bioreactoren

gamma eenmalige bioproceszakken