Gıda, endüstriyel ürünler, tıbbi malzemeler için ambalajlar
Ambalaj bilgileri:
Çift LDPE Torbalar+Neme dayanıklı torbalar
Yetenek temini:
8000ton/yıl
Vurgulamak:
fda ldpe film rulosu
,
fda ldpe ambalaj torbası
,
parçacık kontrollü ldpe film rulosu
Ürün Tanımı
FDA Kayıtlı Tıbbi Sınıf LDPE Film - İlaç Ambalajı ve Kaplama için Parçacık Kontrollü
Ürün Özellikleri
Malzeme
İlaç sınıfı Düşük Yoğunluklu Polietilen (LDPE)
Temel Sertifikasyon
GMP, ISO, FDA uyumlu
Üretim Ortamı
C+A sınıfı temiz oda
Güvenlik Standartları
Plastikleştirici içermez, ağır metal içermez, farmasötik temas standartlarını karşılar
Temel Özellikler
Parçacık kontrollü üretim süreci
Toksik olmayan ve düşük ekstraktlanabilir özellikler
Sıkı parçacık sayımı kontrolü (≤10 parçacık/㎡, ≥5μm parçacıklar için)
İyi esneklik ve ısı ile yapışabilirlik
Gelişmiş eriyik filtrasyonu ve elektrostatik toz giderme teknolojileri
İlaç Kontaminasyon Risklerini Ele Alma
İlaç üretimi ve ambalajında, parçacık kontaminasyonu, ilaç etkinliğini, güvenliğini ve düzenleyici uyumluluğu tehlikeye atabilecek kritik riskler oluşturur. Geleneksel LDPE filmler genellikle üretim sırasında doğal parçacıklar içerir veya kirleticiler biriktirir, bu da ilaç kalite standartlarına uyumsuzluğa, ürün geri çağırmalarına ve üreticiler için itibar kaybına yol açar.
Parçacık kontrollü GMP Sertifikalı Tıbbi Sınıf LDPE Filmimiz, ilaç endüstrisindeki bu kritik kontaminasyon zorluklarını özel olarak ele almak üzere tasarlanmıştır.
Üretim Mükemmelliği
C+A sınıfı temiz oda ortamında üretilen, ham madde seçiminden film ekstrüzyonuna ve sarımına kadar tüm üretim sürecimiz, parçacık oluşumunu ve kontaminasyonu en aza indirmek için sıkı bir şekilde kontrol edilmektedir. Başlangıçtan bitişe üstün kalite sağlamak için ultra düşük safsızlık içeriğine sahip yüksek saflıkta ilaç sınıfı LDPE reçine kullanıyoruz.
Uygulamalar
İlaç ambalajı
Blister ambalaj astarı
Tıbbi cihaz kaplaması
Poşet ambalajı
Hassas farmasötik ürünler için ikincil ambalaj
Özelleştirme Seçenekleri
Kalınlık (0,01mm-0,2mm), genişlik (50mm-1500mm) ve çeşitli yüzey işleme seçenekleri dahil olmak üzere, özel üretim gereksinimlerinize uyacak esnek özelleştirme sunuyoruz.
İlaç ürünleriyle doğrudan temas için veya tıbbi ambalajda koruyucu bir katman olarak olsun, parçacık kontrollü LDPE filmimiz, ilaç tedarik zinciriniz için tutarlı güvenilirlik, düzenleyici uyumluluk ve gönül rahatlığı sağlar.