Keine Weichmacher, keine Schwermetalle, erfüllt pharmazeutische Kontaktnormen
Wesentliche Merkmale
Partikelkontrollierter Herstellungsprozess
Nichttoxische und wenig extrahierbare Eigenschaften
Strenge Kontrolle der Partikelzahl (≤ 10 Partikel/m2 für Partikel ≥ 5 μm)
Gute Flexibilität und Wärmesiegelbarkeit
Fortgeschrittene Technologien zur Filtration von Schmelzstoffen und zur elektrostatischen Staubentfernung
Bekämpfung von Risiken durch pharmazeutische Kontamination
Bei der Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln birgt Partikelkontamination kritische Risiken, die die Wirksamkeit, Sicherheit und Einhaltung der Vorschriften beeinträchtigen können.Traditionelle LDPE-Folien enthalten häufig inhärente Partikel oder sammeln während der Produktion Schadstoffe, was zur Nichteinhaltung der pharmazeutischen Qualitätsstandards, zum Rückruf von Produkten und zu Reputationsschäden für die Hersteller führt.
Unser GMP-zertifizierter LDPE-Film in medizinischer Qualität mit Partikelkontrolle wurde speziell entwickelt, um diese kritischen Kontaminationsprobleme in der Pharmaindustrie zu bewältigen.
Exzellenz in der Fertigung
Hergestellt in einer Reinraumumgebung der Klasse C+A,Der gesamte Produktionsprozess, von der Auswahl der Rohstoffe über die Filmextrusion bis hin zur Wicklung, wird streng kontrolliert, um Partikelbildung und Kontamination zu minimieren.Wir verwenden hochreines LDPE-Harz mit extrem geringer Verunreinigung, um von Anfang bis Ende eine überlegene Qualität zu gewährleisten.
Anwendungen
Pharmazeutische Verpackungen
Blisterverpackungsverkleidung
Beschichtung von Medizinprodukten
Verpackung in Sacheten
Sekundäre Verpackungen für empfindliche Arzneimittel
Anpassungsmöglichkeiten
Wir bieten eine flexible Anpassung an Ihre spezifischen Produktionsanforderungen, einschließlich Dicke (0,01mm-0,2mm), Breite (50mm-1500mm) und verschiedenen Oberflächenbehandlungsmöglichkeiten.
Ob für den direkten Kontakt mit pharmazeutischen Produkten oder als Schutzschicht in medizinischen Verpackungen, unsere Partikelkontrolle LDPE-Film bietet eine gleichbleibende Zuverlässigkeit, die Einhaltung der Vorschriften,und Ruhe für Ihre pharmazeutische Lieferkette.