Sacche per bioreattore monouso di tipo M personalizzabili con film Renolit 9101, sterilizzate con raggi gamma e certificate GMP per la produzione biofarmaceutica

Sacche per bioreattore monouso di tipo M personalizzabili

Soluzioni avanzate per bioreattori monouso con costruzione in film Renolit 9101, sterilizzazione con raggi gamma e capacità di personalizzazione completa per applicazioni biofarmaceutiche.

Specifiche principali

Materiale: Film composito multistrato Renolit 9101 di grado medicale
Sterilizzazione: Sterilizzato con raggi gamma (25-40 kGy)
Biocompatibilità: Certificato USP Classe VI
Test di integrità: Rilevamento perdite di elio al 100%

Qualità e conformità

Certificato GMP

Standard ISO

Conforme alla FDA

Livelli di endotossine: <0.25 EU/mL
Nessuna attività DNase/RNase
Bassa adsorbimento proteico (<5%)
Senza componenti derivati da animali (ADCF)

Opzioni di personalizzazione

Configurazione	Opzioni disponibili	Gamma di capacità
Tipo di sacca	Design 2D e 3D di tipo M	5L - 2000L
Sistemi di agitazione	Accoppiamento magnetico o levitazione magnetica	Completamente personalizzabile
Tubi e connettori	Tubi in TPE/silicone, Luer lock, raccordi TC25/50	Lunghezze personalizzate disponibili

Vantaggi tecnici

Tecnologia del film superiore

Il film composito multistrato Renolit 9101 con strato barriera ai gas EVOH offre un'eccellente resistenza alla perforazione e allo strappo per processi ad alta agitazione.

Eccellenza produttiva

Prodotto in ambiente camera bianca Classe C+A
Sigilli a doppia saldatura per prestazioni a prova di perdite
Profilo di estraibili e lisciviabili basso
Magneti completamente incapsulati prevengono la contaminazione

Aree di applicazione

Coltura cellulare e terapia

Coltivazione di cellule CHO
Linee cellulari HEK293
Produzione di cellule CAR-T

Produzione biofarmaceutica

Produzione di anticorpi monoclonali
Sviluppo di vaccini
Applicazioni di miscelazione per bioprocessi

Vantaggi del processo

Queste sacche di tipo M personalizzabili eliminano i complessi requisiti di pulizia e convalida dei reattori rigidi tradizionali, riducendo i rischi di contaminazione incrociata e accelerando i tempi di produzione. Il design flessibile si adatta perfettamente sia ai banchi di laboratorio che all'hardware di produzione su larga scala, semplificando l'intero flusso di lavoro del bioprocesso.

Tag:

Sacchetti di sterilizzazione Tyvek

Busta e coperchio facili da staccare

Coperchio in Tyvek

Imballaggio facile da strappare

tubi di silicone per uso medico

Tubi medici TPE

Bobine di film rivestite di ossido

di alluminio farmaceutico