Хорошая цена  онлайн

Подробная информация о продукции

Дом > продукты >
Одноразовые мешки для биореакторов
>
Настраиваемые одноразовые биореакторные пакеты типа М с пленкой Renolit 9101 с гамма-стерилизацией и сертификацией GMP

Настраиваемые одноразовые биореакторные пакеты типа М с пленкой Renolit 9101 с гамма-стерилизацией и сертификацией GMP

Наименование марки: Hagilin
Номер модели: Клиент
минимальный заказ: 1 шт.
Price: Подлежит обсуждению
Условия оплаты: Л/К, Т/Т
Возможность поставки: 1000 шт/месяц
Подробная информация
Место происхождения:
Китай
Сертификация:
ISO GMP FDA
Материал:
Многослойная композитная пленка Renolit 9101.
Сертификация:
GMP, ISO, FDA
Диапазон мощности:
5л - 2000л
Стерилизация:
Гамма-облучение (25-40 кГр)
Тестирование целостности:
100% испытание на утечку гелием
Индикаторы безопасности:
Эндотоксин <0,25 ЕЭ/мл; нет ДНКазы/РНКазы; АДКФ;
Срок годности:
2 года (хранить в прохладном, сухом, защищенном от пыли месте)
Упаковывая детали:
Двойные пакеты из ПЭНП+коробка
Поставка способности:
1000 шт/месяц
Выделить:

мешки одноразового использования для биореакторов типа m

,

настраиваемый одноразовый биореакторный пакет

,

настраиваемый одноразовый пакет биореактора

Характер продукции

Настраиваемые одноразовые биореакторные пакеты M-типа с пленкой Renolit 9101, гамма-стерилизованные и сертифицированные GMP для биофармацевтического производства

Настраиваемые одноразовые биореакторные пакеты M-типа
Передовые решения для одноразовых биореакторов, включающие конструкцию из пленки Renolit 9101, гамма-стерилизацию и возможности полной настройки для биофармацевтических применений.
Основные характеристики
  • Материал: Многослойная композитная пленка Renolit 9101 медицинского класса
  • Стерилизация: Гамма-стерилизация (25-40 кГр)
  • Биосовместимость: Сертификация USP Class VI
  • Тестирование целостности: 100% обнаружение утечек гелия
Качество и соответствие
Сертификация GMP
Стандарты ISO
Соответствие требованиям FDA
  • Уровни эндотоксинов: <0,25 EU/мл
  • Отсутствие активности ДНКазы/РНКазы
  • Низкая адсорбция белка (<5%)
  • Отсутствие компонентов животного происхождения (ADCF)
Варианты настройки
Конфигурация Доступные опции Диапазон емкости
Тип пакета 2D и 3D дизайны M-типа 5 л - 2000 л
Системы мешалок Магнитная муфта или магнитная левитация Полностью настраиваемые
Трубки и разъемы Трубки TPE/силиконовые, Luer lock, фитинги TC25/50 Доступны пользовательские длины
Технические преимущества
Превосходная технология пленки
Многослойная композитная пленка Renolit 9101 со слоем газового барьера EVOH обеспечивает превосходную устойчивость к проколам и разрывам для процессов с высокой степенью перемешивания.
Превосходное производство
  • Произведено в чистом помещении класса C+A
  • Двойные сварные швы для герметичности
  • Низкий профиль экстрагируемых веществ и вымываемых веществ
  • Полностью инкапсулированные магниты предотвращают загрязнение
Области применения
Культура клеток и терапия
  • Культивирование клеток CHO
  • Клеточные линии HEK293
  • Производство CAR-T клеток
Биофармацевтическое производство
  • Производство моноклональных антител
  • Разработка вакцин
  • Применение в процессах биопроцессного смешивания
Преимущества процесса
Эти настраиваемые пакеты M-типа устраняют сложные требования к очистке и валидации традиционных жестких реакторов, снижая риски перекрестного загрязнения и ускоряя сроки производства. Гибкая конструкция легко адаптируется как к лабораторным стендам, так и к крупномасштабному производственному оборудованию, оптимизируя весь рабочий процесс биопроцесса.