良い値段  オンライン

商品の詳細

ホーム > 製品 >
バイオリアクター袋
>
Renolit 9101フィルムガンマ線滅菌済みGMP認証済みのカスタマイズ可能なM型使い捨てバイオリアクターバッグ

Renolit 9101フィルムガンマ線滅菌済みGMP認証済みのカスタマイズ可能なM型使い捨てバイオリアクターバッグ

ブランド名: Hagilin
モデル番号: 顧客
MOQ: 1個
Price: 交渉可能
支払条件: LC、T/T
供給能力: 1000個/月
詳細情報
起源の場所:
中国
証明:
ISO GMP FDA
材料:
Renolit 9101 多層複合フィルム
証明:
GMP, ISO, FDA
容量範囲:
5L~2000L
殺菌:
ガンマ線照射 (25-40 kGy)
完全性テスト:
100% ヘリウムリークテスト
安全インジケーター:
エンドトキシン <0.25 EU/mL; DNase/RNase なし。 ADCF;
貯蔵寿命:
2 年間 (涼しく乾燥したほこりのない環境で保管)
パッケージの詳細:
二重LDPEバッグ+カートン
供給の能力:
1000個/月
ハイライト:

M型使い捨てバイオリアクターバッグ

,

カスタマイズ可能な使い捨てバイオリアクターバッグ

,

カスタマイズ可能なシングルユースバッグバイオリアクター

製品の説明

Renolit 9101フィルム、ガンマ線滅菌済み、GMP認証済みの、バイオ医薬品製造向けカスタマイズ可能なM型使い捨てバイオリアクターバッグ

カスタマイズ可能なM型使い捨てバイオリアクターバッグ
Renolit 9101フィルム構造、ガンマ線滅菌、およびバイオ医薬品用途向けの完全なカスタマイズ機能を備えた高度な使い捨てバイオリアクターソリューション。
主な仕様
  • 材質:医療グレードRenolit 9101多層複合フィルム
  • 滅菌:ガンマ線滅菌(25〜40 kGy)
  • 生体適合性:USP Class VI認証済み
  • 完全性試験:100%ヘリウムリーク検出
品質とコンプライアンス
GMP認証済み
ISO規格
FDA準拠
  • エンドトキシンレベル:<0.25 EU/mL
  • DNase/RNase活性なし
  • 低タンパク質吸着(<5%)
  • 動物由来成分フリー(ADCF)
カスタマイズオプション
構成 利用可能なオプション 容量範囲
バッグタイプ 2Dおよび3D M型デザイン 5L - 2000L
攪拌システム 磁気カップリングまたは磁気浮上 完全カスタマイズ可能
チューブとコネクタ TPE/シリコンチューブ、ルーアーロック、TC25/50フィッティング カスタム長が利用可能
技術的利点
優れたフィルム技術
EVOHガスバリア層を備えたRenolit 9101多層複合フィルムは、高攪拌プロセスに優れた耐パンク性と耐引裂性を提供します。
製造の卓越性
  • Class C+Aクリーンルーム環境で製造
  • 漏れ防止性能のための二重溶接シール
  • 低抽出物および溶出物プロファイル
  • 完全にカプセル化された磁石が汚染を防止
アプリケーションエリア
細胞培養と治療
  • CHO細胞培養
  • HEK293細胞株
  • CAR-T細胞製造
バイオ医薬品製造
  • モノクローナル抗体製造
  • ワクチン開発
  • バイオプロセス混合アプリケーション
プロセスの利点
これらのカスタマイズ可能なM型バッグは、従来の剛性反応器の複雑な洗浄とバリデーション要件を排除し、交差汚染のリスクを軽減し、生産期間を短縮します。柔軟な設計は、実験台と大規模生産ハードウェアの両方にシームレスに適応し、バイオプロセスワークフロー全体を合理化します。