Name: Bolsas de biorreactor desechables tipo M personalizables con película Renolit 9101 esterilizadas por rayos gamma y con certificación GMP
Brand: Shandong Huazhilin Pharmaceutical Technology Co.,Ltd
SKU: Certificado
Availability: InStock

Nombre De La Marca:	Hagilin
Número De Modelo:	Certificado
Cantidad Mínima De Pedido:	1 Uds.
Price:	Negociable
Condiciones De Pago:	LC, T/T
Capacidad De Suministro:	1000 unidades/mes

Información detallada

Descripción de producto

Información detallada

Lugar de origen:

Porcelana

Certificación:

ISO GMP FDA

Material:

Película compuesta multicapa Renolit 9101

Certificación:

GMP, ISO, FDA

Rango de capacidad:

5L-2000L

Esterilización:

Irradiación gamma (25-40 kGy)

Pruebas de integridad:

Prueba de fugas de helio 100%

Indicadores de seguridad:

Endotoxina <0,25 UE/mL; sin ADNasa/RNasa; ADCF;

Duración:

2 años (almacenado en un ambiente fresco, seco y libre de polvo)

Detalles de empaquetado:

Bolsas dobles de LDPE + cartón

Capacidad de la fuente:

1000 unidades/mes

Resaltar:

Bolsas de biorreactor desechables tipo M

Bolsa de biorreactor desechable personalizable

Biorreactor de bolsa de un solo uso personalizable

Descripción de producto

Bolsas de biorreactor desechables tipo M personalizables con película Renolit 9101, esterilizadas por rayos gamma y certificadas GMP para la producción biofarmacéutica

Bolsas de biorreactor desechables tipo M personalizables

Soluciones avanzadas de biorreactores desechables con construcción de película Renolit 9101, esterilización por rayos gamma y capacidades de personalización completas para aplicaciones biofarmacéuticas.

Especificaciones principales

Material: Película compuesta multicapa Renolit 9101 de grado médico
Esterilización: Esterilizado por rayos gamma (25-40 kGy)
Biocompatibilidad: Certificado USP Clase VI
Pruebas de integridad: Detección de fugas de helio al 100%

Calidad y cumplimiento

Certificado GMP

Normas ISO

Cumple con la FDA

Niveles de endotoxinas: <0.25 UE/mL
Sin actividad DNasa/RNasa
Baja adsorción de proteínas (<5%)
Libre de componentes derivados de animales (ADCF)

Opciones de personalización

Configuración	Opciones disponibles	Rango de capacidad
Tipo de bolsa	Diseños tipo M 2D y 3D	5L - 2000L
Sistemas de agitación	Acoplamiento magnético o levitación magnética	Totalmente personalizable
Tuberías y conectores	Tubería TPE/Silicona, Luer lock, conexiones TC25/50	Longitudes personalizadas disponibles

Ventajas técnicas

Tecnología de película superior

La película compuesta multicapa Renolit 9101 con capa de barrera de gas EVOH proporciona una excelente resistencia a la perforación y al desgarro para procesos de alta agitación.

Excelencia en la fabricación

Producido en un entorno de sala limpia Clase C+A
Sellos de doble soldadura para un rendimiento a prueba de fugas
Perfil bajo de extractables y lixiviables
Los imanes totalmente encapsulados evitan la contaminación

Áreas de aplicación

Cultivo y terapia celular

Cultivo de células CHO
Líneas celulares HEK293
Fabricación de células CAR-T

Producción biofarmacéutica

Producción de anticuerpos monoclonales
Desarrollo de vacunas
Aplicaciones de mezcla de bioprocesos

Beneficios del proceso

Estas bolsas tipo M personalizables eliminan los complejos requisitos de limpieza y validación de los reactores rígidos tradicionales, lo que reduce los riesgos de contaminación cruzada y acelera los plazos de producción. El diseño flexible se adapta perfectamente tanto a los bancos de laboratorio como al hardware de producción a gran escala, lo que agiliza todo el flujo de trabajo de su bioproceso.

Las etiquetas:

Bolsas de esterilización Tyvek

Bolsa y tapa fácil de pelar

Tapa Tyvek

Embalaje fácil de rasgar

Tubo de silicona médica

Tubos médicos de TPE

Rolos de película recubierta de óxido

Papel de aluminio farmacéutico

Bolsas de biorreactor desechables

Sacos de congelación criogénicos

Bolsas de bioproceso de un solo uso

Bolsa de transferencia

Bolsa de embalaje de LDPE

Folias de ampollas tropicales

Envasado en blister en frío

PTP Blister Foil

Bolsas de esterilización Tyvek

Bolsa y tapa fácil de pelar

Tapa Tyvek

Embalaje fácil de rasgar

Tubo de silicona médica

Tubos médicos de TPE

Rolos de película recubierta de óxido

Papel de aluminio farmacéutico

Bolsas de biorreactor desechables

Sacos de congelación criogénicos

Bolsas de bioproceso de un solo uso

Bolsa de transferencia

Bolsa de embalaje de LDPE

Folias de ampollas tropicales

Envasado en blister en frío

PTP Blister Foil

Detalles de los productos

Bolsas de esterilización Tyvek

Bolsa y tapa fácil de pelar

Tapa Tyvek

Embalaje fácil de rasgar

Tubo de silicona médica

Tubos médicos de TPE

Rolos de película recubierta de óxido

Papel de aluminio farmacéutico

Bolsas de biorreactor desechables

Sacos de congelación criogénicos

Bolsas de bioproceso de un solo uso

Bolsa de transferencia

Bolsa de embalaje de LDPE

Folias de ampollas tropicales

Envasado en blister en frío

PTP Blister Foil

Bolsas de biorreactor desechables tipo M personalizables con película Renolit 9101 esterilizadas por rayos gamma y con certificación GMP

Bolsas de biorreactor desechables tipo M

Bolsa de biorreactor desechable personalizable

Biorreactor de bolsa de un solo uso personalizable

Bolsa de biorreactor desechable

bolsas para biorreactores

Biorreactor de bolsas de un solo uso

Bolsas de biorreactor desechables de polietileno PE 50L 100L 200L 300L 500L 1000L 2000L