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Sacos de biorreator descartáveis tipo M personalizáveis com filme Renolit 9101 esterilizados por radiação gama e certificados GMP

Sacos de biorreator descartáveis tipo M personalizáveis com filme Renolit 9101 esterilizados por radiação gama e certificados GMP

Nome da marca: Hagilin
Número do modelo: Cliente
Quantidade mínima: 1 unidade
Price: Negociável
Condições de pagamento: L/C,T/T
Capacidade de abastecimento: 1000 unidades/mês
Informações detalhadas
Lugar de origem:
China
Certificação:
ISO GMP FDA
Material:
Filme composto multicamadas Renolit 9101
Certificação:
GMP, ISO, FDA
Faixa de capacidade:
5L - 2000L
Esterilização:
Irradiação gama (25-40 kGy)
Teste de integridade:
Teste de vazamento 100% de hélio
Indicadores de segurança:
Endotoxina <0,25 EU/mL; sem DNase/RNase; ADCF;
Prazo de validade:
2 anos (armazenado em ambiente fresco, seco e livre de poeira)
Detalhes da embalagem:
Sacos duplos de LDPE + caixa
Habilidade da fonte:
1000 unidades/mês
Destacar:

Sacos de biorreator descartáveis tipo m

,

Saco de biorreator descartável personalizável

,

Biorreator de saco de uso único personalizável

Descrição do produto

Sacos de biorreator descartáveis personalizáveis do tipo M com filme Renolit 911, esterilizados com gama e certificados GMP para produção biofarmacêutica

Sacos de biorreator descartáveis personalizáveis do tipo M
Soluções de biorreator descartáveis avançadas com construção de filme Renolit 911, esterilização gama e capacidades de personalização completa para aplicações biofarmacêuticas.
Especificações essenciais
  • Material: filme composto de camadas múltiplas Renolit 9101 de qualidade médica
  • Esterilização: esterilizada gamma (25-40 kGy)
  • Biocompatibilidade: certificado USP Classe VI
  • Ensaios de integridade: detecção de fugas de hélio a 100%
Qualidade e conformidade
Certificado GMP
Padrões ISO
Compatível com a FDA
  • Níveis de endotoxinas: < 0,25 UE/mL
  • Nenhuma actividade da DNase/RNase
  • Baixa adsorção de proteínas (< 5%)
  • Sem componentes de origem animal (ADCF)
Opções de personalização
Configuração Opções disponíveis Intervalo de capacidade
Tipo de saco Desenhos 2D e 3D do tipo M 5L - 2000L
Sistemas de agitação Acoplamento magnético ou levitação magnética Totalmente personalizável
Tubos e conectores Tubos TPE/Silicone, fecho Luer, acessórios TC25/50 Comprimentos personalizados disponíveis
Vantagens técnicas
Tecnologia de filme superior
A película composta de várias camadas Renolit 9101 com camada de barreira de gás EVOH fornece excelente resistência à perfuração e ao rasgo para processos de alta agitação.
Excelência na fabricação
  • Produzido em ambiente de sala limpa da classe C+A
  • Soluções de dupla solda para desempenho à prova de vazamento
  • Perfil de produtos de extracção e de lixiviação de baixa qualidade
  • Ímãs totalmente encapsulados evitam a contaminação
Áreas de aplicação
Culturas celulares e terapia
  • Cultivo de células CHO
  • Linhas celulares HEK293
  • Fabricação de células CAR-T
Produção de produtos biofarmacêuticos
  • Produção de anticorpos monoclonais
  • Desenvolvimento de vacinas
  • Aplicações de mistura de bioprocessos
Benefícios do processo
Estes sacos personalizáveis do tipo M eliminam os requisitos complexos de limpeza e validação dos reatores rígidos tradicionais, reduzindo os riscos de contaminação cruzada e acelerando os prazos de produção.O projeto flexível adapta-se perfeitamente tanto a bancos de laboratório e hardware de produção em larga escala, simplificando todo o seu fluxo de trabalho de bioprocessos.