|
|
| الحد الأدنى لكمية الطلب: | 15m |
| Price: | Base on BPT number and quntities |
| شروط الدفع: | تي / تي، خطاب الاعتماد |
| القدرة على التوريد: | 1500000 م / سنة |
وصف المنتج
أنابيب السيليكون الطبية عبارة عن مكونات متعددة الاستخدامات وأساسية في مختلف الصناعات، وخاصة في الأدوية الحيوية، بسبب خصائصها الفريدة. غالبًا ما يتم تصنيعها من المواد الخام المستوردة،ضمان الجودة العالية والاتساق.
إحدى مزاياه الرئيسية هي انخفاض محتوى المستخلص الذي يضمن زيادة السلامة البيولوجية لنقل المواد الحساسة مثل الأدوية، السوائل الصيدلانية الحيوية،والمواد الوسيطةهذا أمر بالغ الأهمية للحفاظ على نقاء وسلامة المواد التي يتم نقلها.
الأنابيب متينة ومرنة بشكل استثنائي، قادرة على تحمل ما يصل إلى 60 دورة من تعقيم الحرارة الرطبة.هذا يجعلها مثالية للتطبيقات التي تتطلب تعقيم متكرر لمنع التلوثعلاوة على ذلك، يضمن جدارها الداخلي السلس ملء دقة عالية والحد الأدنى من المخلفات، وهو أمر حيوي للجرعة الدقيقة وتقليل نفايات المنتج.
كما يفتخر أنابيب السيليكون الطبية بأدائها الطويل الأمد ، مع وقت نقل مضخة البريستالتيك من 100-1000 ساعة.ويتم تصنيعها في غرف نظيفة من فئة ISO.
معايير المنتج
|
المواد |
السيليكون المعالج بالبلاتين أو المعالج بالبيروكسيد |
|
اللون |
شفافة إلى صافية |
|
طرق التعقيم |
الأوتوكلاف، إشعاع غاما، أكسيد الإيثيلين (EtO) |
|
درجة حرارة العمل |
-50 درجة مئوية إلى 200 درجة مئوية ((من الممكن ارتفاع درجات الحرارة للاستخدام لفترة قصيرة) |
|
صلابة |
50-70 الشاطئ A |
|
المقاومة الكيميائية |
جيدة إلى ممتازة لمعظم المحلول المائية والكحوليات وبعض الأحماض الضعيفة / القليات. |
|
التوافق الحيوي |
منخفضة المخرجات، لا تدعم نمو البكتيريا. |
|
الامتثال التنظيمي |
إدارة الأغذية والعقاقير 21 CFR 177.2600، USP Class VI ، ISO 10993 ، EP 3.1.9 |
خصائص المنتج
1المواد الخام المستوردة
2محتويات المستخلص منخفضة، ولها سلامة بيولوجية أفضل.
3أوقات التعقيم: تعقيم الحرارة الرطبة تصل إلى 60 مرة.
4تلبي معايير الجودة الوطنية، الولايات المتحدة، إدارة الأغذية والعقاقير، و ISO.
5مكان عمل غرفة نظيفة من فئة ISO
6رقم تسجيل FDA DMF: DMF038279
7وقت نقل المضخة البيريستالستية هو 100-1000 ساعة.
8.التعبئة الدقيقة العالية جليّة غليان جدار أنبوب جيل السيليكا الداخلي، يمكن أن يحقق ملء دقيق وأقل بقايا.
تطبيق المنتج
أكياس التعبئة الطبية من البولي إيثيلين منخفض الكثافة لا غنى عنها في صناعة تصنيع الأدوية ، وخاصة للحفاظ على عقامة المواد الحساسة.تطبيقهم الرئيسي هو النقل الآمن والعقيم وتعبئة المكونات الصيدلانية النشطة والمنتجات الدوائية النهائية.
في المرافق الصيدلانية، هذه الأكياس حاسمة للخدمات اللوجستية الداخلية.مثل من مفاعل إلى خط ملءهذا أمر حيوي لعمليات التصنيع العفوية حيث التحكم في البيئة أمر بالغ الأهمية.
خصائص الأكياس النظيفة والعاطلة تجعلها مثالية أيضًا للتعبئة النهائية لمنتجات الأدوية المعقمة ، وخاصة تلك المخصصة للحقن.يضمنون أن المحتوى يبقى خالياً من الجسيمات الضارة، الكائنات الحية الدقيقة، والغازات الكيميائية، وبالتالي ضمان سلامة المنتجات وسلامتها حتى تصل إلى وجهتها النهائية أو تستخدم في بيئة سريرية.
ميزة المنتج
يتم استخدام أنابيب السيليكون الطبية على نطاق واسع في مختلف المجالات بسبب مزيجها الفريد من المرونة والمتانة والسلامة البيولوجية.تطبيقه الرئيسي يكمن في الصناعات الصيدلانية الحيوية والطبية، حيث أنه بمثابة عنصر حاسم لنقل السوائل.
على وجه التحديد، فهي مناسبة تماما لنقل الأدوية، السوائل البيولوجية، والمنتجات الوسيطة.انخفاض نسبة استخراجها وارتفاع سلامتها البيولوجية يضمن أن المواد المنقولة تبقى نقية وغير ملوثةهذا أمر ضروري للتطبيقات مثل أنظمة المضخات البيريستالتي، حيث يسمح الجدار الداخلي عالي الدقة للأنابيب بتوزيع السائل بدقة وكفاءة مع الحد الأدنى من البقايا.
وبالإضافة إلى الأدوية، يستخدم أنابيب السيليكون الطبية أيضًا في الطب العام والطب الصيني التقليدي لنقل السوائل.قدرتها على تحمل العديد من دورات تعقيم الحرارة الرطبة (حتى 60 مرة) تجعلها خيارًا موثوقًا للبيئات المعقمةمن خلال الوفاء بمعايير الجودة الصارمة مثل EP و USP و FDA و ISO ، تضمن أنابيب السيليكون الطبية السلامة والأداء للتطبيقات الحرجة ،ضمان سلامة المنتج وسلامة المريض.
