Tubos de silicone médico

Descrição do produto

O tubo de silicone médico é um componente versátil e essencial em várias indústrias, particularmente na biofarmacêutica, devido às suas propriedades únicas. É frequentemente feito de matérias-primas importadas, garantindo alta qualidade e consistência.

Uma de suas principais vantagens é o baixo teor de extratos, o que garante maior segurança biológica para a transmissão de materiais sensíveis como medicamentos, líquidos biofarmacêuticos e intermediários. Isso é crucial para manter a pureza e a integridade das substâncias que estão sendo transportadas.

O tubo é excepcionalmente durável e resistente, capaz de suportar até 60 ciclos de esterilização por calor úmido. Isso o torna ideal para aplicações que exigem esterilização frequente para evitar contaminação. Além disso, sua parede interna lisa garante um enchimento de alta precisão e resíduo mínimo, o que é vital para uma dosagem precisa e para reduzir o desperdício de produto.

O tubo de silicone médico também possui desempenho de longa duração, com um tempo de transmissão da bomba peristáltica de 100 a 1000 horas. Ele atende a rigorosos padrões de qualidade, incluindo EP, USP, FDA e ISO, e é fabricado em salas limpas de classe ISO.

Parâmetros do produto

Características do produto

1. Matéria-prima importada.

2. O teor de extratos é baixo e possui melhor segurança biológica.

3. Tempos esterilizados: esterilizado por calor úmido até 60 vezes.

4. Atende ao padrão de qualidade EP, USP, FDA, ISO.

5. Local de trabalho em sala limpa de classe ISO.

6. Registro FDA DMF NO: DMF038279

7. O tempo de transmissão da bomba peristáltica é de 100 a 1000 horas.

8. A suavidade da parede interna do tubo de gel de sílica de enchimento de alta precisão pode alcançar um enchimento preciso e resíduo mínimo.

Aplicação do produto

As embalagens farmacêuticas de PEBD (polietileno de baixa densidade) são indispensáveis na indústria de fabricação de medicamentos, principalmente para manter a esterilidade de materiais sensíveis. Sua principal aplicação é a transferência e embalagem seguras e estéreis de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFAs) e produtos farmacêuticos acabados.

Em instalações farmacêuticas, essas embalagens são cruciais para a logística interna. Elas são usadas para mover pós estéreis, grânulos e outros componentes de medicamentos entre diferentes estágios de processamento, como de um reator para uma linha de enchimento, sem contaminação. Isso é vital para processos de fabricação assépticos, onde o controle ambiental é fundamental.

As propriedades limpas e inertes das embalagens também as tornam ideais para a embalagem final de produtos farmacêuticos estéreis, particularmente aqueles destinados a injeção. Elas garantem que o conteúdo permaneça livre de partículas nocivas, microrganismos e lixiviados químicos, garantindo assim a segurança e integridade do produto até que ele atinja seu destino final ou seja usado em um ambiente clínico.

Vantagem do produto

O tubo de silicone médico é amplamente utilizado em vários campos devido à sua combinação única de flexibilidade, durabilidade e segurança biológica. Sua principal aplicação está nas indústrias biofarmacêutica e médica, onde serve como um componente crítico para a transferência de fluidos.

Especificamente, é perfeitamente adequado para a transmissão de produtos farmacêuticos, líquidos biológicos e produtos intermediários. Seu baixo teor de extraíveis e segurança biológica superior garantem que as substâncias transportadas permaneçam puras e não contaminadas. Isso é essencial para aplicações como sistemas de bomba peristáltica, onde a parede interna de alta precisão do tubo permite uma dispensação precisa e eficiente de líquidos com resíduo mínimo.

Além de produtos farmacêuticos, o tubo de silicone médico também é utilizado na medicina geral e na medicina tradicional chinesa para transmissão de líquidos. Sua capacidade de suportar inúmeros ciclos de esterilização por calor úmido (até 60 vezes) o torna uma escolha confiável para ambientes estéreis, como os encontrados em salas limpas de classe ISO. Ao atender a rigorosos padrões de qualidade como EP, USP, FDA e ISO, o tubo de silicone médico garante segurança e desempenho para aplicações críticas, garantindo a integridade do produto e a segurança do paciente.