| MOQ: | 15m |
| Price: | Base on BPT number and quntities |
| Termini di pagamento: | T/T, L/C |
| Capacità di approvvigionamento: | 1500000m/anno |
Descrizione del prodotto
I tubi in silicone medicale sono un componente versatile ed essenziale in vari settori, in particolare nel settore biofarmaceutico, grazie alle loro proprietà uniche. Sono spesso realizzati con materie prime importate, garantendo alta qualità e consistenza.
Uno dei suoi vantaggi chiave è il basso contenuto di estratti, che garantisce una maggiore sicurezza biologica per la trasmissione di materiali sensibili come farmaci, liquidi biofarmaceutici e intermedi. Questo è fondamentale per mantenere la purezza e l'integrità delle sostanze trasportate.
I tubi sono eccezionalmente durevoli e resistenti, in grado di resistere fino a 60 cicli di sterilizzazione a calore umido. Questo li rende ideali per applicazioni che richiedono una sterilizzazione frequente per prevenire la contaminazione. Inoltre, la loro parete interna liscia garantisce un riempimento di alta precisione e un residuo minimo, il che è fondamentale per un dosaggio accurato e per ridurre gli sprechi di prodotto.
I tubi in silicone medicale vantano anche prestazioni di lunga durata, con un tempo di trasmissione della pompa peristaltica di 100-1000 ore. Soddisfano rigorosi standard di qualità, tra cui EP, USP, FDA e ISO, e sono fabbricati in camere bianche di classe ISO.
Parametri del prodotto
|
Materiale |
Silicone vulcanizzato al platino o al perossido |
|
Colore |
Da traslucido a trasparente |
|
Metodi di sterilizzazione |
Autoclave, Irradiazione gamma, Ossido di etilene (EtO) |
|
Temperatura di esercizio |
-50°C a 200°C (Temperature più elevate possibili per uso a breve termine) |
|
Durezza |
50-70 Shore A |
|
Resistenza chimica |
Buona a eccellente per la maggior parte delle soluzioni acquose, alcoli e alcuni acidi/alcali deboli. |
|
Biocompatibilità |
Bassi estraibili, non supporta la crescita batterica. |
|
Conformità normativa |
FDA 21 CFR 177.2600, USP Classe VI, ISO 10993, EP 3.1.9 |
Caratteristiche del prodotto
1. Materia prima importata.
2. Il contenuto di estratti è basso e ha una migliore sicurezza biologica.
3. Tempi di sterilizzazione: sterilizzato a calore umido fino a 60 volte.
4. Soddisfa gli standard di qualità EP, USP, FDA, ISO.
5. Ambiente di lavoro in camera bianca di classe ISO.
6. Registrazione FDA DMF NO: DMF038279
7. Il tempo di trasmissione della pompa peristaltica è di 100-1000 ore.
8. L'elevata precisione del riempimento della parete interna del tubo in gel di silice, può ottenere un riempimento accurato e un residuo minimo.
Applicazione del prodotto
I sacchetti di imballaggio in LDPE (polietilene a bassa densità) farmaceutico sono indispensabili nell'industria farmaceutica, principalmente per mantenere la sterilità dei materiali sensibili. La loro applicazione principale è il trasferimento e l'imballaggio sicuri e sterili di principi attivi farmaceutici (API) e prodotti farmaceutici finiti.
Nelle strutture farmaceutiche, questi sacchetti sono fondamentali per la logistica interna. Vengono utilizzati per spostare polveri sterili, granuli e altri componenti farmaceutici tra le diverse fasi di lavorazione, ad esempio da un reattore a una linea di riempimento, senza contaminazione. Questo è fondamentale per i processi di produzione asettica in cui il controllo ambientale è fondamentale.
Le proprietà pulite e inerti dei sacchetti li rendono ideali anche per l'imballaggio finale dei prodotti farmaceutici sterili, in particolare quelli destinati all'iniezione. Garantiscono che il contenuto rimanga privo di particelle dannose, microrganismi e lisciviazione chimica, garantendo così la sicurezza e l'integrità del prodotto fino a quando non raggiunge la sua destinazione finale o viene utilizzato in un ambiente clinico.
Vantaggio del prodotto
I tubi in silicone medicale sono ampiamente utilizzati in vari settori grazie alla loro combinazione unica di flessibilità, durata e sicurezza biologica. La sua applicazione principale risiede nelle industrie biofarmaceutiche e mediche, dove funge da componente fondamentale per il trasferimento di fluidi.
Nello specifico, è perfettamente adatto per la trasmissione di prodotti farmaceutici, liquidi biologici e prodotti intermedi. Il suo basso contenuto di estraibili e la sua superiore sicurezza biologica garantiscono che le sostanze trasportate rimangano pure e non contaminate. Questo è essenziale per applicazioni come i sistemi di pompe peristaltiche, dove la parete interna ad alta precisione del tubo consente un'erogazione accurata ed efficiente del liquido con un residuo minimo.
Oltre ai prodotti farmaceutici, i tubi in silicone medicale vengono utilizzati anche nella medicina generale e nella medicina tradizionale cinese per la trasmissione di liquidi. La sua capacità di resistere a numerosi cicli di sterilizzazione a calore umido (fino a 60 volte) lo rende una scelta affidabile per ambienti sterili, come quelli presenti nelle camere bianche di classe ISO. Soddisfacendo rigorosi standard di qualità come EP, USP, FDA e ISO, i tubi in silicone medicale garantiscono sicurezza e prestazioni per applicazioni critiche, garantendo l'integrità del prodotto e la sicurezza del paziente.