| Adedi: | 15m |
| Price: | Base on BPT number and quntities |
| Ödeme Koşulları: | T/T,L/C |
| Tedarik Yeteneği: | 1500000m/Yıl |
Ürün Açıklaması
Tıbbi silikon hortum, benzersiz özellikleri nedeniyle özellikle biyofarmasötiklerde olmak üzere çeşitli endüstrilerde çok yönlü ve temel bir bileşendir. Genellikle yüksek kalite ve tutarlılık sağlayan ithal hammaddelerden üretilir.
En önemli avantajlarından biri, ilaçlar, biyofarmasötik sıvılar ve ara ürünler gibi hassas malzemelerin iletimi için gelişmiş biyolojik güvenlik sağlayan düşük ekstrakt içeriğidir. Bu, taşınan maddelerin saflığını ve bütünlüğünü korumak için çok önemlidir.
Hortum, 60 döngüye kadar ıslak ısı sterilizasyonuna dayanabilen, son derece dayanıklı ve esnektir. Bu, kontaminasyonu önlemek için sık sterilizasyon gerektiren uygulamalar için idealdir. Ayrıca, pürüzsüz iç duvarı, yüksek hassasiyetli dolum ve minimum kalıntı sağlar, bu da doğru dozajlama ve ürün israfını azaltmak için hayati öneme sahiptir.
Tıbbi silikon hortum ayrıca, 100-1000 saatlik bir peristaltik pompa iletim süresi ile uzun ömürlü performans sunar. EP, USP, FDA ve ISO dahil olmak üzere sıkı kalite standartlarını karşılar ve ISO sınıfı temiz odalarda üretilir.
Ürün Parametreleri
|
Malzeme |
Platin kürlenmiş veya Peroksit kürlenmiş silikon |
|
Renk |
Şeffaftan berrağa |
|
Sterilizasyon Yöntemleri |
Otomatik klav, Gama Işınlama, Etilen Oksit (EtO) |
|
Çalışma Sıcaklığı |
-50°C ila 200°C (Kısa süreli kullanım için daha yüksek sıcaklıklar mümkündür) |
|
Sertlik |
50-70 Shore A |
|
Kimyasal Dayanım |
Çoğu sulu çözelti, alkol ve bazı zayıf asitler/bazlar için iyi ila mükemmel. |
|
Biyouyumluluk |
Düşük ekstraktlanabilir maddeler, bakteriyel büyümeyi desteklemez. |
|
Yasal Uygunluk |
FDA 21 CFR 177.2600, USP Sınıf VI, ISO 10993, EP 3.1.9 |
Ürün Özellikleri
1. İthal hammadde.
2. Ekstrakt içeriği düşüktür ve daha iyi biyolojik güvenliğe sahiptir.
3. Sterilize edilme sayısı: 60 defaya kadar ıslak ısı ile sterilize edilir.
4. EP, USP, FDA, ISO kalite standardını karşılar.
5. ISO sınıfı temiz oda çalışma alanı.
6. FDA DMF kayıt NO: DMF038279
7. Peristaltik pompa iletim süresi 100-1000 saattir.
8. Yüksek hassasiyetli dolum silika jel tüp iç duvar pürüzsüzlüğü, doğru dolum ve minimum kalıntı sağlayabilir.
Ürün Uygulaması
İlaç endüstrisinde, özellikle hassas malzemelerin sterilliğini korumak için ilaç LDPE (düşük yoğunluklu polietilen) ambalaj poşetleri vazgeçilmezdir. Ana uygulamaları, Aktif Farmasötik İçeriklerin (API'ler) ve bitmiş ilaç ürünlerinin güvenli ve steril transferi ve paketlenmesidir.
İlaç tesislerinde bu poşetler, dahili lojistik için çok önemlidir. Reaktörden dolum hattına gibi farklı işleme aşamaları arasında, kontaminasyon olmadan steril tozları, granülleri ve diğer ilaç bileşenlerini taşımak için kullanılırlar. Bu, çevresel kontrolün en önemli olduğu aseptik üretim süreçleri için hayati öneme sahiptir.
Poşetlerin temiz ve inert özellikleri, özellikle enjeksiyon için tasarlanan steril ilaç ürünlerinin son ambalajı için de idealdir. İçeriğin zararlı parçacıklardan, mikroorganizmalardan ve kimyasal sızıntılardan uzak kalmasını sağlar, böylece son hedeflerine ulaşana veya klinik bir ortamda kullanılana kadar ürün güvenliğini ve bütünlüğünü garanti eder.
Ürün Avantajı
Tıbbi silikon hortum, esneklik, dayanıklılık ve biyolojik güvenliğin benzersiz kombinasyonu nedeniyle çeşitli alanlarda yaygın olarak kullanılmaktadır. Birincil uygulaması, sıvı transferi için kritik bir bileşen olarak hizmet verdiği biyofarmasötik ve tıbbi endüstrilerdedir.
Özellikle, farmasötiklerin, biyolojik sıvıların ve ara ürünlerin iletimi için mükemmel bir şekilde uygundur. Düşük ekstraktlanabilir içeriği ve üstün biyolojik güvenliği, taşınan maddelerin saf ve kontamine olmamasını sağlar. Bu, hortumun yüksek hassasiyetli iç duvarının minimum kalıntı ile doğru ve verimli sıvı dağıtımına izin verdiği peristaltik pompa sistemleri gibi uygulamalar için gereklidir.
Farmasötiklerin ötesinde, Tıbbi silikon hortum, sıvı iletimi için genel tıp ve geleneksel Çin tıbbında da kullanılmaktadır. Çok sayıda ıslak ısı sterilizasyon döngüsüne (60 defaya kadar) dayanabilme yeteneği, ISO sınıfı temiz odalarda bulunanlar gibi steril ortamlar için güvenilir bir seçimdir. EP, USP, FDA ve ISO gibi sıkı kalite standartlarını karşılayarak, Tıbbi silikon hortum, kritik uygulamalar için güvenliği ve performansı garanti eder, ürünün bütünlüğünü ve hastanın güvenliğini sağlar.