Tuyau en silicone médical

Description du produit

Le tuyau en silicone médical est un composant polyvalent et essentiel dans diverses industries, en particulier dans les biopharmaceutiques, en raison de ses propriétés uniques. Il est souvent fabriqué à partir de matières premières importées, garantissant une qualité et une constance élevées.

L'un de ses principaux avantages est sa faible teneur en extractibles, ce qui garantit une sécurité biologique accrue pour le transfert de matériaux sensibles tels que les médicaments, les liquides biopharmaceutiques et les intermédiaires. Ceci est crucial pour maintenir la pureté et l'intégrité des substances transportées.

Le tuyau est exceptionnellement durable et résistant, capable de résister à jusqu'à 60 cycles de stérilisation à la chaleur humide. Cela le rend idéal pour les applications nécessitant une stérilisation fréquente pour prévenir la contamination. De plus, sa paroi interne lisse assure un remplissage de haute précision et un résidu minimal, ce qui est vital pour un dosage précis et la réduction du gaspillage de produit.

Le tuyau en silicone médical offre également des performances durables, avec un temps de transmission par pompe péristaltique de 100 à 1000 heures. Il répond à des normes de qualité strictes, notamment EP, USP, FDA et ISO, et est fabriqué dans des salles blanches de classe ISO.

Paramètres du produit

Caractéristiques du produit

1. Matière première importée.

2. La teneur en extractibles est faible et offre une meilleure sécurité biologique.

3. Nombre de stérilisations : stérilisation à la chaleur humide jusqu'à 60 fois.

4. Conforme aux normes de qualité EP, USP, FDA, ISO.

5. Salle blanche de classe ISO.

6. Enregistrement FDA DMF NO : DMF038279

7. Le temps de transmission par pompe péristaltique est de 100 à 1000 heures.

8. La paroi interne du tube en gel de silice de remplissage de haute précision est lisse, ce qui permet un remplissage précis et un résidu minimal.

Application du produit

Les sacs d'emballage en PEBD (polyéthylène basse densité) pharmaceutiques sont indispensables dans l'industrie pharmaceutique, principalement pour maintenir la stérilité des matériaux sensibles. Leur principale application est le transfert et l'emballage sûrs et stériles des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et des produits médicamenteux finis.

Dans les installations pharmaceutiques, ces sacs sont essentiels pour la logistique interne. Ils sont utilisés pour déplacer des poudres stériles, des granulés et d'autres composants médicamenteux entre les différentes étapes de traitement, par exemple d'un réacteur à une ligne de remplissage, sans contamination. Ceci est vital pour les procédés de fabrication aseptiques où le contrôle de l'environnement est primordial.

Les propriétés propres et inertes des sacs les rendent également idéaux pour l'emballage final des produits médicamenteux stériles, en particulier ceux destinés à l'injection. Ils garantissent que le contenu reste exempt de particules nocives, de micro-organismes et de substances lessivées chimiques, garantissant ainsi la sécurité et l'intégrité du produit jusqu'à ce qu'il atteigne sa destination finale ou soit utilisé dans un cadre clinique.

Avantage du produit

Le tuyau en silicone médical est largement utilisé dans divers domaines en raison de sa combinaison unique de flexibilité, de durabilité et de sécurité biologique. Son application principale réside dans les industries biopharmaceutique et médicale, où il sert de composant essentiel pour le transfert de fluides.

Plus précisément, il est parfaitement adapté au transfert de produits pharmaceutiques, de liquides biologiques et de produits intermédiaires. Sa faible teneur en extractibles et sa sécurité biologique supérieure garantissent que les substances transportées restent pures et non contaminées. Ceci est essentiel pour des applications telles que les systèmes de pompes péristaltiques, où la paroi interne de haute précision du tuyau permet une distribution précise et efficace des liquides avec un résidu minimal.

Au-delà des produits pharmaceutiques, le tuyau en silicone médical est également utilisé en médecine générale et en médecine traditionnelle chinoise pour le transfert de liquides. Sa capacité à résister à de nombreux cycles de stérilisation à la chaleur humide (jusqu'à 60 fois) en fait un choix fiable pour les environnements stériles, tels que ceux que l'on trouve dans les salles blanches de classe ISO. En respectant des normes de qualité strictes telles que EP, USP, FDA et ISO, le tuyau en silicone médical garantit la sécurité et les performances pour les applications critiques, assurant l'intégrité du produit et la sécurité du patient.