| Cantidad Mínima De Pedido: | 15m |
| Price: | Base on BPT number and quntities |
| Condiciones De Pago: | T/T, L/C |
| Capacidad De Suministro: | 1500000m/año |
Descripción del producto
El tubo de silicona médica es un componente versátil y esencial en diversas industrias, particularmente en la biofarmacéutica, debido a sus propiedades únicas. A menudo se fabrica con materias primas importadas, lo que garantiza una alta calidad y consistencia.
Una de sus ventajas clave es su bajo contenido de extractables, lo que garantiza una mayor seguridad biológica para la transmisión de materiales sensibles como medicamentos, líquidos biofarmacéuticos e intermedios. Esto es crucial para mantener la pureza e integridad de las sustancias que se transportan.
El tubo es excepcionalmente duradero y resistente, capaz de soportar hasta 60 ciclos de esterilización por calor húmedo. Esto lo hace ideal para aplicaciones que requieren esterilización frecuente para prevenir la contaminación. Además, su pared interna lisa asegura un llenado de alta precisión y un residuo mínimo, lo cual es vital para una dosificación precisa y la reducción del desperdicio de producto.
El tubo de silicona médica también cuenta con un rendimiento duradero, con un tiempo de transmisión de bomba peristáltica de 100-1000 horas. Cumple con estrictos estándares de calidad, incluyendo EP, USP, FDA e ISO, y se fabrica en salas blancas de clase ISO.
Parámetros del producto
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Material |
Silicona curada con platino o peróxido |
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Color |
Translúcido a transparente |
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Métodos de esterilización |
Autoclave, irradiación gamma, óxido de etileno (EtO) |
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Temperatura de funcionamiento |
-50°C a 200°C (Temperaturas más altas posibles para uso a corto plazo) |
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Dureza |
50-70 Shore A |
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Resistencia química |
Buena a excelente para la mayoría de las soluciones acuosas, alcoholes y algunos ácidos/álcalis débiles. |
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Biocompatibilidad |
Bajos extractables, no favorece el crecimiento bacteriano. |
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Cumplimiento normativo |
FDA 21 CFR 177.2600, USP Clase VI, ISO 10993, EP 3.1.9 |
Características del producto
1. Materia prima importada.
2. El contenido de extractables es bajo y tiene mejor seguridad biológica.
3. Veces esterilizadas: esterilizado por calor húmedo hasta 60 veces.
4. Cumple con el estándar de calidad EP, USP, FDA, ISO.
5. Lugar de trabajo en sala blanca de clase ISO.
6. Registro FDA DMF NO: DMF038279
7. El tiempo de transmisión de la bomba peristáltica es de 100-1000 horas.
8. La suavidad de la pared interna del tubo de gel de sílice de llenado de alta precisión puede lograr un llenado preciso y un residuo mínimo.
Aplicación del producto
Las bolsas de embalaje de LDPE (polietileno de baja densidad) farmacéutico son indispensables en la industria de fabricación de medicamentos, principalmente para mantener la esterilidad de los materiales sensibles. Su principal aplicación es la transferencia y el envasado seguros y estériles de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) y productos farmacéuticos terminados.
En las instalaciones farmacéuticas, estas bolsas son cruciales para la logística interna. Se utilizan para mover polvos estériles, gránulos y otros componentes de medicamentos entre las diferentes etapas de procesamiento, como desde un reactor hasta una línea de llenado, sin contaminación. Esto es vital para los procesos de fabricación asépticos donde el control ambiental es primordial.
Las propiedades limpias e inertes de las bolsas también las hacen ideales para el envasado final de productos farmacéuticos estériles, particularmente aquellos destinados a la inyección. Aseguran que el contenido permanezca libre de partículas dañinas, microorganismos y lixiviados químicos, garantizando así la seguridad e integridad del producto hasta que llegue a su destino final o se utilice en un entorno clínico.
Ventaja del producto
El tubo de silicona médica se utiliza ampliamente en varios campos debido a su combinación única de flexibilidad, durabilidad y seguridad biológica. Su aplicación principal se encuentra en las industrias biofarmacéutica y médica, donde sirve como un componente crítico para la transferencia de fluidos.
Específicamente, es perfectamente adecuado para la transmisión de productos farmacéuticos, líquidos biológicos y productos intermedios. Su bajo contenido de extractables y su superior seguridad biológica aseguran que las sustancias transportadas permanezcan puras y no contaminadas. Esto es esencial para aplicaciones como los sistemas de bombas peristálticas, donde la pared interna de alta precisión del tubo permite una dispensación precisa y eficiente de líquidos con un residuo mínimo.
Más allá de los productos farmacéuticos, el tubo de silicona médica también se utiliza en medicina general y medicina tradicional china para la transmisión de líquidos. Su capacidad para soportar numerosos ciclos de esterilización por calor húmedo (hasta 60 veces) lo convierte en una opción confiable para entornos estériles, como los que se encuentran en las salas blancas de clase ISO. Al cumplir con estrictos estándares de calidad como EP, USP, FDA e ISO, el tubo de silicona médica garantiza la seguridad y el rendimiento para aplicaciones críticas, asegurando la integridad del producto y la seguridad del paciente.