|
|
| حداقل مقدار سفارش: | 15 متر |
| Price: | Base on BPT number and quntities |
| شرایط پرداخت: | T/T، L/C |
| توانایی عرضه: | 1500000 متر / سال |
توضیحات محصول
لوله سیلیکونی پزشکی یک جزء همه کاره و ضروری در صنایع مختلف، به ویژه در بیوفارماسیوتیکال ها، به دلیل خواص منحصر به فرد آن است. اغلب از مواد اولیه وارداتی ساخته می شود که کیفیت و سازگاری بالایی را تضمین می کند.
یکی از مزایای کلیدی آن، محتوای استخراج کم است که ایمنی بیولوژیکی پیشرفته ای را برای انتقال مواد حساس مانند داروها، مایعات بیوفارماسیوتیکال و واسطه ها تضمین می کند. این امر برای حفظ خلوص و یکپارچگی مواد در حال انتقال بسیار مهم است.
این لوله فوق العاده بادوام و انعطاف پذیر است و می تواند تا 60 چرخه استریلیزاسیون حرارت مرطوب را تحمل کند. این امر آن را برای کاربردهایی که نیاز به استریلیزاسیون مکرر برای جلوگیری از آلودگی دارند، ایده آل می کند. علاوه بر این، دیواره داخلی صاف آن، پر کردن با دقت بالا و حداقل باقیمانده را تضمین می کند که برای دوز دقیق و کاهش ضایعات محصول حیاتی است.
لوله سیلیکونی پزشکی همچنین عملکرد طولانی مدتی را ارائه می دهد، با زمان انتقال پمپ پریستالتیک 100-1000 ساعت. استانداردهای کیفیت سختگیرانه ای از جمله EP، USP، FDA و ISO را برآورده می کند و در اتاق های تمیز کلاس ISO تولید می شود.
پارامترهای محصول
|
مواد |
سیلیکون پلاتین-پخت شده یا پراکسید-پخت شده |
|
رنگ |
شفاف تا روشن |
|
روش های استریلیزاسیون |
اتوکلاو، تابش گاما، اتیلن اکسید (EtO) |
|
دمای عملیاتی |
-50 درجه سانتیگراد تا 200 درجه سانتیگراد (امکان دمای بالاتر برای استفاده کوتاه مدت) |
|
سختی |
50-70 Shore A |
|
مقاومت شیمیایی |
خوب تا عالی برای اکثر محلول های آبی، الکل ها و برخی اسیدها/بازهای ضعیف. |
|
زیست سازگاری |
استخراج کم، از رشد باکتری ها پشتیبانی نمی کند. |
|
انطباق با مقررات |
FDA 21 CFR 177.2600، USP Class VI، ISO 10993، EP 3.1.9 |
ویژگی های محصول
1. مواد اولیه وارداتی.
2. محتوای استخراج کم است و ایمنی بیولوژیکی بهتری دارد.
3. زمان های استریل شده: حرارت مرطوب تا 60 بار استریل شده است.
4. با استاندارد کیفیت EP، USP، FDA، ISO مطابقت دارد.
5. محل کار اتاق تمیز کلاس ISO.
6. ثبت نام FDA DMF شماره: DMF038279
7. زمان انتقال پمپ پریستالتیک 100-1000 ساعت است.
8. صافی دیواره داخلی لوله ژل سیلیکا با دقت بالا، می تواند به پر کردن دقیق و حداقل باقیمانده دست یابد.
کاربرد محصول
کیسه های بسته بندی LDPE (پلی اتیلن با چگالی کم) دارویی در صنعت تولید دارو ضروری هستند، که عمدتاً برای حفظ استریل بودن مواد حساس استفاده می شوند. کاربرد اصلی آنها انتقال و بسته بندی ایمن و استریل مواد دارویی فعال (API) و محصولات دارویی نهایی است.
در تأسیسات دارویی، این کیسه ها برای تدارکات داخلی بسیار مهم هستند. آنها برای جابجایی پودرها، گرانول ها و سایر اجزای دارویی استریل بین مراحل مختلف پردازش، مانند انتقال از یک راکتور به یک خط پرکننده، بدون آلودگی استفاده می شوند. این امر برای فرآیندهای تولید آسپتیک که در آن کنترل محیطی بسیار مهم است، حیاتی است.
خواص تمیز و بی اثر کیسه ها نیز آنها را برای بسته بندی نهایی محصولات دارویی استریل، به ویژه آنهایی که برای تزریق در نظر گرفته شده اند، ایده آل می کند. آنها اطمینان می دهند که محتویات عاری از ذرات مضر، میکروارگانیسم ها و مواد شیمیایی هستند، بنابراین ایمنی و یکپارچگی محصول را تا زمانی که به مقصد نهایی خود برسند یا در یک محیط بالینی استفاده شوند، تضمین می کنند.
مزیت محصول
لوله سیلیکونی پزشکی به دلیل ترکیبی منحصر به فرد از انعطاف پذیری، دوام و ایمنی بیولوژیکی در زمینه های مختلف به طور گسترده مورد استفاده قرار می گیرد. کاربرد اصلی آن در صنایع بیوفارماسیوتیکال و پزشکی است، جایی که به عنوان یک جزء حیاتی برای انتقال سیال عمل می کند.
به طور خاص، برای انتقال داروها، مایعات بیولوژیکی و محصولات واسطه کاملاً مناسب است. محتوای استخراج کم و ایمنی بیولوژیکی برتر آن تضمین می کند که مواد منتقل شده خالص و بدون آلودگی باقی می مانند. این امر برای کاربردهایی مانند سیستم های پمپ پریستالتیک ضروری است، جایی که دیواره داخلی با دقت بالای لوله امکان توزیع دقیق و کارآمد مایع با حداقل باقیمانده را فراهم می کند.
فراتر از داروها، لوله سیلیکونی پزشکی همچنین در پزشکی عمومی و طب سنتی چینی برای انتقال مایعات استفاده می شود. توانایی آن در تحمل چرخه های استریلیزاسیون حرارت مرطوب متعدد (تا 60 بار) آن را به یک انتخاب قابل اعتماد برای محیط های استریل، مانند محیط های موجود در اتاق های تمیز کلاس ISO، تبدیل می کند. با رعایت استانداردهای کیفیت سختگیرانه مانند EP، USP، FDA و ISO، لوله سیلیکونی پزشکی ایمنی و عملکرد را برای کاربردهای حیاتی تضمین می کند و یکپارچگی محصول و ایمنی بیمار را تضمین می کند.
