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Medizinischer Silikonschlauch Autoklav Ethylenoxid Gammastrahlung Sterilisation -60 °C bis 200 °C

Medizinischer Silikonschlauch Autoklav Ethylenoxid Gammastrahlung Sterilisation -60 °C bis 200 °C

Mindestbestellmenge: 15 m
Price: Base on BPT number and quntities
Zahlungsbedingungen: T/T, L/C
Versorgungsfähigkeit: 1500000 m/Jahr
Ausführliche Information
Herkunftsort:
China
Temperaturbereich:
-60°C bis 200°C
FDA-konform:
Ja
Sterilisationsmethode:
Autoclave, Ethylenoxid, Gammastrahlung
Material:
Silikon
Farbe:
Transparent
Ursprungsland:
China
Sterilisierte Zeiten:
Bis zu 60-mal nasshitzesterilisiert.
Standard:
EP, USP, FDA, ISO
Verpackung Informationen:
Doppelte LDPE-Beutel in Pharmaqualität + Karton
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
1500000 m/Jahr
Hervorheben:

Medizinischer Silikonschlauch Autoklav

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Autoklav steriler Silikonschlauch

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200 °C medizinischer Silikonschlauch

Produkt-Beschreibung

Medizinischer Silikonschlauch

 

Produktbeschreibung

 

Medizinischer Silikonschlauch ist aufgrund seiner einzigartigen Eigenschaften eine vielseitige und unverzichtbare Komponente in verschiedenen Branchen, insbesondere in der Biopharmazie. Er wird oft aus importierten Rohmaterialien hergestellt, was hohe Qualität und Konsistenz gewährleistet.

Einer seiner Hauptvorteile ist ein geringer Extraktgehalt, der eine erhöhte biologische Sicherheit für die Übertragung empfindlicher Materialien wie Medikamente, biopharmazeutische Flüssigkeiten und Zwischenprodukte garantiert. Dies ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Reinheit und Integrität der transportierten Substanzen.

Der Schlauch ist außergewöhnlich haltbar und widerstandsfähig und hält bis zu 60 Zyklen Nassdampfsterilisation stand. Dies macht ihn ideal für Anwendungen, die eine häufige Sterilisation erfordern, um Kontaminationen zu vermeiden. Darüber hinaus gewährleistet seine glatte Innenwand eine hochpräzise Abfüllung und minimale Rückstände, was für eine genaue Dosierung und die Reduzierung von Produktabfällen unerlässlich ist.

Medizinischer Silikonschlauch zeichnet sich auch durch eine lange Lebensdauer aus, mit einer Peristaltikpumpen-Übertragungszeit von 100-1000 Stunden. Er erfüllt strenge Qualitätsstandards, einschließlich EP, USP, FDA und ISO, und wird in Reinräumen der ISO-Klasse hergestellt.

 

Produktparameter

 

Material

Platin- oder Peroxid-vernetztes Silikon

Farbe

Durchscheinend bis klar

Sterilisationsmethoden

Autoklav, Gammabestrahlung, Ethylenoxid (EtO)

Betriebstemperatur

-50 °C bis 200 °C (Höhere Temperaturen für kurzzeitigen Gebrauch möglich)

Härte

50-70 Shore A

Chemische Beständigkeit

Gut bis ausgezeichnet für die meisten wässrigen Lösungen, Alkohole und einige schwache Säuren/Basen.

Biokompatibilität

Geringe Extraktstoffe, unterstützt kein Bakterienwachstum.

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

FDA 21 CFR 177.2600, USP Klasse VI, ISO 10993, EP 3.1.9

 

 

Produktmerkmale

 

1. Importiertes Rohmaterial.

2. Der Extraktgehalt ist gering und weist eine bessere biologische Sicherheit auf.

3. Sterilisationszeiten: Nassdampfsterilisation bis zu 60 Mal.

4. Erfüllt die Qualitätsstandards EP, USP, FDA, ISO.

5. Reinraum-Arbeitsplatz der ISO-Klasse.

6. FDA DMF-Registrierungs-Nr.: DMF038279

7. Die Peristaltikpumpen-Übertragungszeit beträgt 100-1000 Stunden.

8. Hochpräzise Abfüllung, glatte Innenwand des Silikongelschlauchs, ermöglicht präzises Abfüllen und minimale Rückstände.

 

Produktanwendung

 

LDPE-Verpackungsbeutel (Polyethylen niedriger Dichte) für Pharmazeutika sind in der Arzneimittelherstellungsindustrie unverzichtbar, vor allem um die Sterilität empfindlicher Materialien zu gewährleisten. Ihre Hauptanwendung ist der sichere und sterile Transfer und die Verpackung von Wirkstoffen (APIs) und fertigen Arzneimittelprodukten.

In pharmazeutischen Einrichtungen sind diese Beutel für die interne Logistik von entscheidender Bedeutung. Sie werden verwendet, um sterile Pulver, Granulate und andere Arzneimittelbestandteile zwischen verschiedenen Verarbeitungsstufen zu transportieren, z. B. von einem Reaktor zu einer Abfülllinie, ohne Kontamination. Dies ist für aseptische Herstellungsprozesse von entscheidender Bedeutung, bei denen die Umweltkontrolle von größter Bedeutung ist.

Die sauberen und inerten Eigenschaften der Beutel machen sie auch ideal für die Endverpackung steriler Arzneimittelprodukte, insbesondere für Injektionszwecke. Sie stellen sicher, dass der Inhalt frei von schädlichen Partikeln, Mikroorganismen und chemischen Auslaugungen bleibt und somit die Produktsicherheit und -integrität bis zum Erreichen des endgültigen Bestimmungsortes oder der Verwendung in einer klinischen Umgebung gewährleistet.

 

Produktvorteil

 

Medizinischer Silikonschlauch wird aufgrund seiner einzigartigen Kombination aus Flexibilität, Haltbarkeit und biologischer Sicherheit in verschiedenen Bereichen eingesetzt. Seine Hauptanwendung liegt in der biopharmazeutischen und medizinischen Industrie, wo er als kritische Komponente für den Flüssigkeitstransfer dient.

Insbesondere eignet er sich perfekt für die Übertragung von Pharmazeutika, biologischen Flüssigkeiten und Zwischenprodukten. Sein geringer Extraktgehalt und die überlegene biologische Sicherheit gewährleisten, dass die transportierten Substanzen rein und unkontaminiert bleiben. Dies ist unerlässlich für Anwendungen wie Peristaltikpumpensysteme, bei denen die hochpräzise Innenwand des Schlauchs eine genaue und effiziente Flüssigkeitsabgabe mit minimalen Rückständen ermöglicht.

Neben der Pharmazie wird medizinischer Silikonschlauch auch in der allgemeinen Medizin und der traditionellen chinesischen Medizin für die Flüssigkeitsübertragung eingesetzt. Seine Fähigkeit, zahlreichen Nassdampfsterilisationszyklen (bis zu 60 Mal) standzuhalten, macht ihn zu einer zuverlässigen Wahl für sterile Umgebungen, wie sie in Reinräumen der ISO-Klasse zu finden sind. Durch die Erfüllung strenger Qualitätsstandards wie EP, USP, FDA und ISO garantiert medizinischer Silikonschlauch Sicherheit und Leistung für kritische Anwendungen und gewährleistet die Integrität des Produkts und die Sicherheit des Patienten.