|
| الاسم التجاري: | Hagilin |
| رقم النموذج: | عميل |
| الحد الأدنى لكمية الطلب: | 1 قطعة |
| Price: | قابل للتفاوض |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | 100000 قطعة / سنة |
أكياس رينوليت 9109 لأخذ العينات والحفظ بالتبريد – معالجة بالإشعاع جاما (25–40 كيلو غراي)، فيلم متعدد الطبقات، متوافقة مع GMP ISO FDA لتخزين المستحضرات الصيدلانية الحيوية
أكياس متطورة مزدوجة الغرض لأخذ العينات والحفظ بالتبريد مصممة لتطبيقات المستحضرات الصيدلانية الحيوية والعلاج بالخلايا، تتميز بأداء فائق في درجات الحرارة المنخفضة وقدرات أخذ العينات المعقمة.
فيلم مركب متعدد الطبقات من الدرجة الطبية Renolit 9109 مع طبقة تلامس سائل ULDPE وطبقة حاجز أساسية، مُحسّن لتطبيقات درجات الحرارة المنخفضة جدًا (-196 درجة مئوية LN₂ إلى 45 درجة مئوية ذوبان) مع الحد الأدنى من امتصاص العينة.
معتمدة من GMP، متوافقة مع ISO، متوافقة مع FDA منخفضة E&L مع إرشادات BPOG، مصنعة في بيئة غرفة نظيفة من الفئة C+A.
معقمة بأشعة جاما (SAL 10⁻⁶)، خالية من مكونات مشتقة من الحيوانات (ADCF)، مستويات السموم الداخلية <0.25 EU/mL، خالية من DNase/RNase.
| الميزة | الخيارات المتاحة |
|---|---|
| السعة | 5 مل إلى 500 مل |
| منافذ أخذ العينات | قفل Luer، TC25، AseptiQuik® |
| الأنابيب | TPE، سيليكون (معرف/طول مخصص) |
| شكل الكيس | تكوينات مسطحة أو قائمة |
| الوضع | مناطق تسمية مخصصة متوافقة مع أنظمة الرمز الشريطي/رمز الاستجابة السريعة |
تضمن طبقة التلامس ULDPE لفيلم Renolit 9109 متعدد الطبقات الحد الأدنى من امتصاص البروتين والخلايا (<3%)، مما يحافظ على فعالية العينة بينما تحافظ طبقة الحاجز الأساسية على التحكم في الرطوبة وتمنع نفاذ الغاز. هذا أمر بالغ الأهمية للحفاظ على درجة الحموضة في الوسط وبقاء الخلايا على قيد الحياة خلال فترات التخزين الطويلة.
تتيح المنافذ القابلة للتخصيص والأنابيب المعقمة مسبقًا أخذ عينات معقمة سلسة من المفاعلات الحيوية أو تدفقات العمليات. تمنع الدرزات المزدوجة اللحام والأختام المقواة التسرب أثناء الحفظ بالتبريد، حتى في ظل ظروف الإجهاد الحراري الشديد من -196 درجة مئوية إلى 45 درجة مئوية.
