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Renolit 9109 Sacos de amostragem e crioconservação Gamma esterilizados descartáveis para biofarmacêuticos e amostras de células

Renolit 9109 Sacos de amostragem e crioconservação Gamma esterilizados descartáveis para biofarmacêuticos e amostras de células

Nome da marca: Hagilin
Número do modelo: Cliente
Quantidade mínima: 1 unidade
Price: Negociável
Condições de pagamento: L/C,T/T
Capacidade de abastecimento: 100000 PCS/ano
Informações detalhadas
Lugar de origem:
Hagilin
Certificação:
FDA ISO GMP
Material:
Filme multicamadas Renolit 9109 (contato ULDPE, núcleo de barreira)
Faixa de capacidade:
50mL – 50L
Esterilização:
Irradiação gama (25–40 kGy)
Opções de tubulação:
TPE/silicone (OD personalizado, ID, comprimento); estéril, resistente a dobras
Prazo de validade:
BPF, ISO, FDA
Detalhes da embalagem:
Sacos duplos de LDPE + caixa
Habilidade da fonte:
100000 PCS/ano
Destacar:

Sacos descartáveis de crioconservação

,

Sacos de esterilização a vapor descartáveis

,

Sacos de crioconservação gamma

Descrição do produto

Renolit 9109 Sacos de amostragem e criopreservação Gamma irradiado (25 40 kGy), filme de várias camadas, GMP ISO FDA Compliant para armazenamento biofarmacêutico

Renolit 9109 Sacos de amostragem e crioconservação
Sacos descartáveis, esterilizados gamma, biocompativeis concebidos para armazenamento e recolha de amostras biofarmacêuticas e de células, fabricados sob certificação GMP.
Visão geral do produto

Sacos avançados de amostragem e crioconservação de duplo uso concebidos para aplicações biofarmacêuticas e de terapia celular,com um desempenho superior a baixas temperaturas e capacidades de amostragem estéril.

Composição do material

Película composta de várias camadas Renolit 9109 de qualidade médica com camada de contato líquido ULDPE e camada de barreira do núcleo,Optimizado para aplicações a temperaturas ultra-baixas (descongelamento entre 196°C LN2 e 45°C) com adsorção mínima da amostra.

Qualidade e conformidade

Certificado GMP, conforme ISO, FDA baixo E & L conforme com as diretrizes BPOG, fabricado em ambiente de sala limpa Classe C + A.

Esterilização e Segurança

Gamma esterilizado (SAL 10−6), livre de componentes de origem animal (ADCF), níveis de endotoxinas < 0, 25 EU/ ml, livre de DNase/ RNase.

Principais características de desempenho
  • Projeto de dupla finalidade para os fluxos de trabalho de amostragem e crioconservação
  • Excelente flexibilidade a baixas temperaturas e resistência ao rasgo
  • Segamentos à prova de fugas, dobrem-se, para garantir a máxima integridade
  • Ensaios de vazamento de hélio a 100% (detecta defeitos ≥ 2 μm)
  • Resistência a ciclos de congelamento-descongelamento (≥ 10 ciclos)
  • Adsorção celular < 3% com ≥ 90% de viabilidade celular após o descongelamento
  • LN2 seguro para imersão sem preocupações com a fragilidade
Aplicações
Terapia com células
Amostragem da colheita do biorreator
Armazenamento de anticorpos monoclonais
Vector Viral Aliquoting
Cryoconservação de sangue e líquidos biológicos
Opções de personalização
Características Opções disponíveis
Capacidade 5 ml a 500 ml
Portos de amostragem Bloqueio Luer, TC25, AseptiQuik®
Tubos TPE, silicone (identificação personalizada/ comprimento)
Forma do saco Configurações planas ou em pé
Rótulos Áreas de etiquetas personalizadas compatíveis com sistemas de códigos de barras/códigos QR
Vantagens técnicas

A camada de contacto ULDPE da película multicamadas Renolit 9109 garante uma adsorção mínima de proteínas e células (< 3%),preservando a potência da amostra enquanto a camada de barreira do núcleo mantém o controlo da umidade e impede a permeabilidade de gasesIsto é crítico para preservar o pH do meio e a viabilidade celular durante períodos de armazenamento prolongados.

Funcionalidade integrada de amostragem

As portas personalizáveis e os tubos pré-esterilizados permitem a amostragem sem costura e estéril de biorreatores ou fluxos de processo.mesmo em condições de tensão térmica extrema de -196°C a 45°C.