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Sacchi Renolit 9109 per campionamento e crioconservazione, monouso, sterilizzati a raggi gamma per campioni biofarmaceutici e cellulari

Sacchi Renolit 9109 per campionamento e crioconservazione, monouso, sterilizzati a raggi gamma per campioni biofarmaceutici e cellulari

Marchio: Hagilin
Numero modello: Clienti
MOQ: 1 pz
Price: Negoziabile
Termini di pagamento: L/C, T/T
Capacità di approvvigionamento: 100000 PCS/anno
Informazione dettagliata
Luogo di origine:
Hagilin
Certificazione:
FDA ISO GMP
Materiale:
Film multistrato Renolit 9109 (contatto ULDPE, nucleo barriera)
Intervallo di capacità:
50ml – 50L
Sterilizzazione:
Irradiazione gamma (25–40 kGy)
Opzioni dei tubi:
TPE/silicone (OD personalizzato, ID, lunghezza); sterile, resistente alle piegature
Durata di conservazione:
GMP, ISO, FDA
Imballaggi particolari:
Doppi sacchetti in LDPE+cartone
Capacità di alimentazione:
100000 PCS/anno
Evidenziare:

Sacchi per crioconservazione monouso

,

Sacchi monouso per sterilizzazione a vapore

,

Sacchi per crioconservazione gamma

Descrizione di prodotto

Renolit 9109 Sacchetti di campionamento e crioconservazione

Renolit 9109 Sacchetti per campionamento e crioconservazione
Sacchetti biocompatibili monouso, gamma-sterilizzati, progettati per la conservazione e la raccolta di campioni biopharmaceutici e cellulari, fabbricati secondo la certificazione GMP.
Visualizzazione del prodotto

Sacchetti di campionamento e crioconservazione avanzati a doppio scopo progettati per applicazioni biofarmaceutiche e di terapia cellulare,con un'efficienza superiore a basse temperature e capacità di campionamento sterile.

Composizione del materiale

film composito multistrato Renolit 9109 di grado medico con strato di contatto liquido ULDPE e strato di barriera del nucleo,ottimizzato per applicazioni a temperature ultra basse (defriamento da 196°C LN2 a 45°C) con minimo assorbimento del campione.

Qualità e conformità

Certificato GMP, conforme ISO, FDA basso E & L conforme alle linee guida BPOG, fabbricato in ambiente classe C + A camera pulita.

Sterilizzazione e sicurezza

Gamma sterilizzato (SAL 10−6), privo di componenti di origine animale (ADCF), livelli di endotossine < 0,25 UE/ml, privo di DNasi/RNasi.

Caratteristiche principali delle prestazioni
  • Progettazione a doppio scopo per i flussi di lavoro di campionamento e di crioconservazione
  • Eccellente flessibilità a basse temperature e resistenza alla rottura
  • Sigilli a prova di perdite a doppia saldatura per una massima integrità
  • Test di perdita di elio al 100% (rileva difetti ≥ 2 μm)
  • Resistenza al ciclo congelamento-discongelazione (≥10 cicli)
  • Adsorbimento cellulare < 3% con vitalità cellulare ≥ 90% dopo lo scioglimento
  • LN2 immersione sicura senza problemi di fragilità
Applicazioni
Terapia cellulare
Campionamento dei raccolti del bioreattore
Immagazzinamento di anticorpi monoclonali
Aliquote di vettori virali
Cryoconservazione del sangue e dei liquidi biologici
Opzioni di personalizzazione
Caratteristica Opzioni disponibili
Capacità Da 5 ml a 500 ml
Porti di campionamento Luer lock, TC25, AseptiQuik®
Fabbricazione di tubi TPE, silicone (identificazione personalizzata/lunghezza)
Forma della borsa Configurazioni piane o in piedi
Etichettatura Le aree delle etichette personalizzate compatibili con i sistemi di codice a barre/codice QR
Vantaggi tecnici

Lo strato di contatto ULDPE della pellicola multistrato Renolit 9109 garantisce un minimo di assorbimento proteico e cellulare (< 3%),mantenendo la potenza del campione mentre lo strato di barriera centrale mantiene il controllo dell'umidità e impedisce la permeabilità dei gasQuesto è fondamentale per preservare il pH del mezzo e la vitalità delle cellule durante periodi di stoccaggio prolungati.

Funzionamento integrato di campionamento

Le porte personalizzabili e i tubi pre-sterilizzati consentono di prelevare campioni senza soluzione di continuità e sterili dai bioreattori o dai flussi di processo.anche in condizioni di stress termico estremo da -196°C a 45°C.