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Renolit 9109 Probenahme- und Kryokonservierungsbeutel Einweg-Gamma-Sterilisation für Biopharmazeutika und Zellproben

Renolit 9109 Probenahme- und Kryokonservierungsbeutel Einweg-Gamma-Sterilisation für Biopharmazeutika und Zellproben

Markenbezeichnung: Hagilin
Modellnummer: Kundenspezifisch
Mindestbestellmenge: 1Stk
Price: Verhandlungsfähig
Zahlungsbedingungen: L/C, T/T
Versorgungsfähigkeit: 100000 PCS/Jahr
Ausführliche Information
Herkunftsort:
Hagilin
Zertifizierung:
FDA ISO GMP
Material:
Renolit 9109 Mehrschichtfolie (ULDPE-Kontakt, Barrierekern)
Kapazitätsbereich:
50 ml – 50 l
Sterilisation:
Gammabestrahlung (25–40 kGy)
Schlauchoptionen:
TPE/Silikon (kundenspezifischer Außendurchmesser, Innendurchmesser, Länge); steril, knickfest
Haltbarkeit:
GMP, ISO, FDA
Verpackung Informationen:
Doppelte LDPE-Beutel + Karton
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
100000 PCS/Jahr
Hervorheben:

Einweg-Kryokonservierungsbeutel

,

Einweg-Dampfsterilisationssäcke

,

Gamma-Kryokonservierungsbeutel

Produkt-Beschreibung

Renolit 9109 Probenahme- und Kryokonservierungsbeutel Gamma-Bestrahlt (25 ‰ 40 kGy), mehrschichtiger Film, GMP ISO FDA-konform für die Biopharmazeutische Lagerung

Renolit 9109 Probenahme- und Kryokonservierungsbeutel
Einweg-, gamma-sterilisierte, biokompatible Beutel für die Lagerung und Sammlung von Biopharmazeutika und Zellproben, hergestellt nach GMP-Zertifizierung.
Produktübersicht

Fortgeschrittene zweckgebundene Probenahmesäcke und Kryokonservierungsbeutel für Biopharmazeutika und Zelltherapie,mit einer Leistung von überlegener Niedertemperatur und sterilen Probenahme.

Materialzusammensetzung

Mehrschichtverbundfilm Renolit 9109 medizinischer Qualität mit ULDPE-Flüssigkeitskontaktschicht und Kernbarriere,Optimiert für Anwendungen bei sehr niedrigen Temperaturen (Ton bei 196°C LN2 bis 45°C) mit minimalem Probenabsorptionsgrad.

Qualität und Konformität

GMP-zertifiziert, ISO-konform, FDA Low E & L konform mit BPOG Richtlinien, hergestellt in Klasse C + A Reinraum Umgebung.

Sterilisation und Sicherheit

Gamma-sterilisiert (SAL 10−6), frei von tierischen Komponenten (ADCF), Endotoxinwerte < 0,25 EU/ml, frei von DNase/RNase.

Haupteigenschaften
  • Doppelzweckkonstruktion sowohl für Probenahme- als auch für Kryokonservierungsabläufe
  • Ausgezeichnete Flexibilität bei niedrigen Temperaturen und Reißbeständigkeit
  • Doppelschweißdichte Dichtungen für maximale Integrität
  • 100% Heliumleckageprüfung (Ermittlung von Defekten von ≥ 2 μm)
  • Gefrier-Ton-Zyklusbeständigkeit (≥10 Zyklen)
  • Zelladsorption < 3% bei ≥ 90% Zellviabilität nach dem Auftauen
  • LN2 untertauchsicher ohne Bruchbarkeitsprobleme
Anwendungen
Zelltherapie
Probenahme der Bioreaktorernte
Monoklonale Antikörperspeicherung
Viral-Vektor-Alikotation
Blut und biologische Flüssigkeiten
Anpassungsmöglichkeiten
Merkmal Verfügbare Optionen
Kapazität 5 ml bis 500 ml
Probenahmehäfen Luer-Sperre, TC25, AseptiQuik®
Schläuche TPE, Silikon (Nachweise/Länge)
Form der Tasche Flach- oder Stehkonfigurationen
Kennzeichnung Bereiche für benutzerdefinierte Etiketten, die mit Barcode-/QR-Code-Systemen kompatibel sind
Technische Vorteile

Die ULDPE-Kontaktschicht des Mehrschichtfolios Renolit 9109 sorgt für eine minimale Protein- und Zelladsorption (< 3%),Erhaltung der Probenwirksamkeit, während die Kernbarriere die Feuchtigkeit kontrolliert und die Gasdurchläufe verhindertDies ist entscheidend für die Erhaltung des pH-Wertes des Mediums und der Lebensfähigkeit der Zellen während längerer Lagerzeiten.

Integrierte Probenahmefunktion

Anpassungsfähige Ports und vorsterilisierte Schläuche ermöglichen eine nahtlose, sterile Probenahme aus Bioreaktoren oder Prozessströmen.auch unter extremen thermischen Belastungsbedingungen von -196°C bis 45°C.