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Sacs d'échantillonnage et de cryoconservation Renolit 9109 jetables, stérilisés aux rayons gamma pour les échantillons biopharmaceutiques et cellulaires

Sacs d'échantillonnage et de cryoconservation Renolit 9109 jetables, stérilisés aux rayons gamma pour les échantillons biopharmaceutiques et cellulaires

Nom De Marque: Hagilin
Numéro De Modèle: Client
Quantité Minimale De Commande: 1 pièces
Price: Négociable
Conditions De Paiement: LC, T/T
Capacité à Fournir: 100000 pièces/an
Les informations détaillées
Lieu d'origine:
Hagiline
Certification:
FDA ISO GMP
Matériel:
Film multicouche Renolit 9109 (contact ULDPE, âme barrière)
Plage de capacité:
50 ml – 50 L
Stérilisation:
Irradiation gamma (25-40 kGy)
Options de tubes:
TPE/silicone (OD personnalisé, ID, longueur) ; stérile, résistant au pliage
Durée de conservation:
BPF, OIN, FDA
Détails d'emballage:
Sacs doubles en LDPE + carton
Capacité d'approvisionnement:
100000 pièces/an
Mettre en évidence:

Sacs de cryoconservation jetables

,

Sacs de stérilisation à la vapeur jetables

,

Sacs de cryoconservation gamma

Description de produit

Sacs de prélèvement et de cryoconservation Renolit 9109 – Irradiés aux rayons gamma (25–40 kGy), Film multicouche, conformes aux normes BPF ISO FDA pour le stockage biopharmaceutique

Sacs de prélèvement et de cryoconservation Renolit 9109
Sacs jetables, stérilisés aux rayons gamma, biocompatibles, conçus pour le stockage et la collecte d'échantillons biopharmaceutiques et cellulaires, fabriqués selon la certification BPF.
Aperçu du produit

Sacs de prélèvement et de cryoconservation avancés à double usage, conçus pour les applications biopharmaceutiques et de thérapie cellulaire, offrant des performances supérieures à basse température et des capacités de prélèvement stériles.

Composition du matériau

Film composite multicouche Renolit 9109 de qualité médicale avec une couche de contact liquide ULDPE et une couche barrière centrale, optimisé pour les applications à très basse température (-196°C LN₂ à 45°C décongélation) avec une adsorption minimale des échantillons.

Qualité et conformité

Certifié BPF, conforme aux normes ISO, conforme aux normes FDA faible E&L avec les directives BPOG, fabriqué en salle blanche de classe C+A.

Stérilisation et sécurité

Stérilisé aux rayons gamma (SAL 10⁻⁶), sans composants d'origine animale (ADCF), niveaux d'endotoxines <0,25 UE/mL, sans DNase/RNase.

Principales caractéristiques de performance
  • Conception à double usage pour les flux de travail de prélèvement et de cryoconservation
  • Excellente flexibilité à basse température et résistance à la déchirure
  • Soudures doubles étanches pour une intégrité maximale
  • Test d'étanchéité à l'hélium à 100 % (détecte les défauts ≥2μm)
  • Résistance aux cycles de congélation-décongélation (≥10 cycles)
  • Adsorption cellulaire <3% avec ≥90% de viabilité cellulaire après décongélation
  • Sans danger pour l'immersion dans l'azote liquide sans problèmes de fragilité
Applications
Thérapie cellulaire
Prélèvement de récolte de bioréacteur
Stockage d'anticorps monoclonaux
Aliquotage de vecteurs viraux
Cryoconservation du sang et des fluides biologiques
Options de personnalisation
Fonctionnalité Options disponibles
Capacité 5 mL à 500 mL
Orifices de prélèvement Luer lock, TC25, AseptiQuik®
Tubes TPE, silicone (ID/longueur personnalisée)
Forme du sac Configurations plates ou verticales
Étiquetage Zones d'étiquetage personnalisées compatibles avec les systèmes de codes-barres/codes QR
Avantages techniques

La couche de contact ULDPE du film multicouche Renolit 9109 assure une adsorption minimale des protéines et des cellules (<3%), préservant la puissance de l'échantillon tandis que la couche barrière centrale maintient le contrôle de l'humidité et empêche la perméation des gaz. Ceci est essentiel pour préserver le pH du milieu et la viabilité cellulaire pendant les périodes de stockage prolongées.

Fonctionnalité de prélèvement intégrée

Les orifices personnalisables et les tubes pré-stérilisés permettent un prélèvement stérile et transparent à partir de bioréacteurs ou de flux de processus. Les soudures doubles et les joints renforcés empêchent les fuites pendant la cryoconservation, même dans des conditions de stress thermique extrême de -196°C à 45°C.