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Bolsas de Muestreo y Criopreservación Renolit 9109 Desechables Esterilizadas por Gamma para Muestras Biofarmacéuticas y Celulares

Bolsas de Muestreo y Criopreservación Renolit 9109 Desechables Esterilizadas por Gamma para Muestras Biofarmacéuticas y Celulares

Nombre De La Marca: Hagilin
Número De Modelo: Certificado
Cantidad Mínima De Pedido: 1 Uds.
Price: Negociable
Condiciones De Pago: LC, T/T
Capacidad De Suministro: 100000 PCS/año
Información detallada
Lugar de origen:
Hagilin
Certificación:
FDA ISO GMP
Material:
Película multicapa Renolit 9109 (contacto ULDPE, núcleo de barrera)
Rango de capacidad:
50 ml – 50 litros
Esterilización:
Irradiación gamma (25 a 40 kGy)
Opciones de tubería:
TPE/silicona (OD., ID, longitud personalizados); estéril, resistente a dobleces
Duración:
GMP, ISO, FDA
Detalles de empaquetado:
Bolsas dobles de LDPE + cartón
Capacidad de la fuente:
100000 PCS/año
Resaltar:

Bolsas de criopreservación desechables

,

Bolsas desechables para esterilización por vapor

,

Bolsas de criopreservación gamma

Descripción de producto

Renolit 9109 Bolsas de muestreo y crioconservación Gamma irradiado (25 40 kGy), película de múltiples capas, GMP ISO FDA conforme para el almacenamiento de biofarmacéuticos

Renolit 9109 Bolsas de muestreo y crioconservación
Bolsas desechables, esterilizadas gamma y biocompatibles diseñadas para el almacenamiento y recolección de muestras biofarmacéuticas y celulares, fabricadas bajo certificación GMP.
Resumen del producto

Bolsas avanzadas de muestreo y crioconservación de doble uso diseñadas para aplicaciones biofarmacéuticas y de terapia celular.con un rendimiento superior a bajas temperaturas y capacidades de muestreo estéril.

Composición del material

Película compuesta multicapa Renolit 9109 de grado médico con capa de contacto líquido de ULDPE y capa de barrera del núcleo,Optimizado para aplicaciones a temperaturas muy bajas (descongelamiento entre 196°C LN2 y 45°C) con una adsorción mínima de la muestra.

Calidad y conformidad

Certificado GMP, conforme a la ISO, bajo E&L de la FDA conforme con las directrices BPOG, fabricado en un ambiente de sala limpia de clase C + A.

Esterilización y seguridad

Esterilizado con gamma (SAL 10−6), libre de componentes de origen animal (ADCF), niveles de endotoxinas < 0,25 UE/ml, libre de DNasa/RNasa.

Características clave de rendimiento
  • Diseño de doble propósito tanto para los flujos de trabajo de muestreo como para la crioconservación
  • Excelente flexibilidad a bajas temperaturas y resistencia al desgarro
  • Sellos a prueba de fugas doblemente soldados para una integridad máxima
  • Prueba de fugas de helio al 100% (detecta defectos ≥ 2 μm)
  • Resistencia al ciclo de congelación y descongelación (≥10 ciclos)
  • Adsorción celular < 3% con ≥ 90% de viabilidad celular después del deshielo
  • LN2 seguro para inmersión sin problemas de fragilidad
Aplicaciones
Terapia con células
Muestreo de la cosecha del biorreactor
Almacenamiento de anticuerpos monoclonales
Alicitación del Vector Viral
Crioconservación de sangre y líquidos biológicos
Opciones de personalización
Características Opciones disponibles
Capacidad Entre 5 y 500 ml
Puertos de muestreo El bloqueo de Luer, TC25, AseptiQuik®
Las tuberías TPE, silicona (identificación personalizada/longitud)
Forma de la bolsa Configuraciones planas o en pie
Etiquetado Áreas de etiquetas personalizadas compatibles con los sistemas de código de barras/código QR
Ventajas técnicas

La capa de contacto ULDPE de la película multicapa Renolit 9109 garantiza una adsorción mínima de proteínas y células (< 3%),preservando la potencia de la muestra mientras que la capa de barrera del núcleo mantiene el control de la humedad y evita la permeabilidad de los gasesEsto es crítico para preservar el pH del medio y la viabilidad celular durante períodos de almacenamiento prolongados.

Función de muestreo integrado

Los puertos personalizables y los tubos preesterilizados permiten una toma de muestras estéril y sin costuras de biorreactores o flujos de proceso.incluso en condiciones de estrés térmico extremo de -196°C a 45°C.