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Renolit 9109 サンプリング & 凍結保存バッグ 使い捨て ガンマ線滅菌処理済み バイオ医薬品 & 細胞サンプル用

Renolit 9109 サンプリング & 凍結保存バッグ 使い捨て ガンマ線滅菌処理済み バイオ医薬品 & 細胞サンプル用

ブランド名: Hagilin
モデル番号: 顧客
MOQ: 1個
Price: 交渉可能
支払条件: LC、T/T
供給能力: 100000PCS/年
詳細情報
起源の場所:
ハギリン
証明:
FDA ISO GMP
材料:
Renolit 9109 多層フィルム (ULDPE コンタクト、バリアコア)
容量範囲:
50mL~50L
殺菌:
ガンマ線照射 (25 ~ 40 kGy)
チューブのオプション:
TPE/シリコン (カスタム外径、内径、長さ);無菌、耐キンク性
貯蔵寿命:
GMP、ISO、FDA
パッケージの詳細:
二重LDPEバッグ+カートン
供給の能力:
100000PCS/年
ハイライト:

凍結保存バッグ 使い捨て

,

使い捨て蒸気滅菌バッグ

,

ガンマ線凍結保存バッグ

製品の説明

レノライト 9109 サンプリング&冷凍保存袋 ガンマ線射 (25~40 kGy),多層フィルム,GMP ISO FDA準拠バイオ医薬品保管

Renolit 9109 サンプリング&冷凍保存袋
バイオ医薬品や細胞サンプルの保管と採集のために設計された使い捨て,ガンマ滅菌,バイオ互換性袋,GMP認証で製造されています.
製品概要

バイオ医薬品や細胞療法用のために設計された 先進的な二重目的サンプル採取と冷蔵袋低温での優れた性能と無菌サンプル採取能力を有する.

材料の組成

医用級のRenolit 9109 多層複合フィルム,ULDPE液体接触層と核障壁層極低温 (LN2から45°Cの解凍) の適用に最適化され,最小限のサンプル吸附.

品質とコンプライアンス

GMP認証,ISO準拠,FDAの低E&L BPOGガイドラインに準拠,C+Aクラスのクリーンルーム環境で製造.

滅菌 と 安全

ガンマ滅菌 (SAL 10−6),動物由来成分なし (ADCF),内毒素濃度 < 0.25 EU/mL,DNase/RNaseなし.

主要な性能特性
  • 試料採取と冷凍保存の作業流程の両方のための二重目的設計
  • 低温で柔軟性があり 破裂耐性があります
  • 最大の整合性を確保するための二重溶接式漏れ防止シール
  • 100%ヘリウム漏れ検査 (≥2μmの欠陥を検出する)
  • 凍結-解凍サイクル耐性 (≥10サイクル)
  • 溶解後の細胞活性 ≥90% 細胞吸着 < 3%
  • LN2 浸水安全で壊れやすさを懸念しない
申請
細胞療法
バイオリアクターの収穫サンプル採取
モノクローナル抗体貯蔵
ウイルスのベクトルの引用
血 と 生物 液 の 冷凍保存
カスタマイズオプション
特徴 選択可能
容量 5mLから500mL
採取港 ルアーロック,TC25,アセプティクイク®
トュービング TPE,シリコン (カスタムID/長さ)
バッグ形 平面型または立体型
ラベル付け バークコード/QRコードシステムに対応するカスタムラベル領域
技術 的 利点

レノライト9109多層フィルムのULDPE接触層は,タンパク質と細胞の吸収を最小限に保ちます (<3%),中核のバリア層が湿度制御を維持し,ガス浸透を防止する間,サンプル強度を保持するこれは,長期保存期間中,介質のpHと細胞の生存性を維持するために重要です.

組み合わさったサンプル採取機能

カスタマイズ可能なポートとプリステリライズされたチュービングは,バイオリアクターまたはプロセスストリームからシームレスで無菌なサンプル採取を可能にします. 双重溶接シームと強化密封は,冷凍保存中に漏れを防止します.-196°Cから45°Cの極端な熱圧条件下でも.