Goede prijs  online

details van de producten

Huis > Producten >
Tyvek sterilisatiezakken
>
Renolit 9109 Monsterneming en cryopreserveringszakken wegwerp-gamma-gesteriliseerd voor biopharmaceutische en celmonsters

Renolit 9109 Monsterneming en cryopreserveringszakken wegwerp-gamma-gesteriliseerd voor biopharmaceutische en celmonsters

Merknaam: Hagilin
Modelnummer: Klant
MOQ: 1 stks
Price: Onderhandelbaar
Betalingsvoorwaarden: L/C, T/T
Leveringsvermogen: 100000 stuks/jaar
Detailinformatie
Plaats van herkomst:
Hagilin
Certificering:
FDA ISO GMP
Materiaal:
Renolit 9109 meerlaagse film (ULDPE-contact, barrièrekern)
Capaciteitsbereik:
50 ml – 50 liter
Sterilisatie:
Gammastraling (25–40 kGy)
Slangopties:
TPE/siliconen (aangepaste buitendiameter, ID, lengte); steriel, knikbestendig
Houdbaarheid:
GMP, ISO, FDA
Verpakking Details:
Dubbele LDPE-zakken + doos
Levering vermogen:
100000 stuks/jaar
Markeren:

cryopreserveringszakken voor eenmalig gebruik

,

wegwerpsakken voor stoomsterilisatie

,

gamma-cryopreserveringszakken

Productomschrijving

Renolit 9109 Proef- en cryopreserveringszakken Gamma-bestraling (25 40 kGy), meerlagige film, GMP ISO FDA-conform voor biofarmaceutische opslag

Renolit 9109 Proef- en cryopreserveringszakken
Wegwerpzakken, gammasteriliseerd, biocompatibel, ontworpen voor opslag en verzameling van biopharmaceutische en celmonsters, vervaardigd volgens GMP-certificering.
Productoverzicht

Geavanceerde dubbele doeleinden bemonstering en cryopreservering zakken ontworpen voor biofarmaceutische en celtherapie toepassingen,met een vermogen van meer dan 50 W,.

Materiële samenstelling

medische kwaliteit Renolit 9109 meerlaagse composietfolie met een vloeistofcontactlaag van ULDPE en een barrièrelaag van de kern,geoptimaliseerd voor toepassingen bij zeer lage temperaturen (ontdooiing van 196 °C LN2 tot 45 °C) met minimale adsorptie van de monsters.

Kwaliteit en naleving

GMP gecertificeerd, ISO-conform, FDA laag E & L in overeenstemming met BPOG richtlijnen, vervaardigd in Class C + A clean room omgeving.

Sterilisatie en veiligheid

Gamma-gesteriliseerd (SAL 10−6), vrij van dierlijke componenten (ADCF), endotoxine niveaus < 0,25 EU/ml, vrij van DNase/RNase.

Belangrijkste prestatiekenmerken
  • Ontwerp voor twee doeleinden voor zowel bemonstering als cryopreservering
  • Uitstekende flexibiliteit bij lage temperaturen en verscheurbaarheid
  • Dubbelgeweld lekkagebestendige afdichtingen voor maximale integriteit
  • 100% heliumlekken (detecteert defecten van ≥ 2 μm)
  • Bevriezing-ontdooiing cyclusweerstand (≥10 cycli)
  • Cellenadsorptie < 3% met ≥ 90% cellenlevensvatbaarheid na ontdooiing
  • LN2 onderdompeling veilig zonder problemen met breekbaarheid
Toepassingen
Celtherapie
Bioreacteur-oogstmonsterneming
Monoklonale antilichaamopslag
Viral Vector Aliquoting
Cryopreservering van bloed en biologische vloeistoffen
Aanpassingsopties
Kenmerken Beschikbare opties
Capaciteit 5 ml tot 500 ml
Monsternamingshavens Luer slot, TC25, AseptiQuik®
Buizen TPE, siliconen (custom-ID/lengte)
De vorm van de zak Vlakke of rechtopstaande configuraties
Etikettering Persoonlijke etiketteringsgebieden die compatibel zijn met barcode-/QR-codesystemen
Technische voordelen

De ULDPE-contactlaag van de meerlagige folie Renolit 9109 zorgt voor minimale eiwit- en celadsorptie (< 3%),het behoud van de sterkte van het monster terwijl de kernbarrière vochtcontrole handhaaft en gaspermeatie voorkomtDit is van cruciaal belang voor het behoud van de pH van het medium en de levensvatbaarheid van de cellen tijdens langere opslagperioden.

Geïntegreerde bemonsteringsfunctie

Door de aanpasbare poorten en de vooraf gesteriliseerde buizen kan naadloos en steriele bemonstering van bioreactoren of processtromen plaatsvinden.zelfs onder extreme thermische stressomstandigheden van -196 °C tot 45 °C.