سعر جيد  الانترنت

تفاصيل المنتجات

المنزل > المنتجات >
حقيبة نقل
>
كيس نقل تخزين صيدلي GMP 2D مع دليل تسرب مزدوج لحام لـ API وحصاد الخلايا

كيس نقل تخزين صيدلي GMP 2D مع دليل تسرب مزدوج لحام لـ API وحصاد الخلايا

الاسم التجاري: Hagilin
رقم النموذج: عميل
الحد الأدنى لكمية الطلب: 10 قطع
Price: قابل للتفاوض
شروط الدفع: الاعتماد المستندي، تي/تي
القدرة على التوريد: 100000 قطعة / سنة
معلومات مفصلة
مكان المنشأ:
الصين
إصدار الشهادات:
ISO FDA GMP
مادة:
فيلم صيدلاني حيوي متعدد الطبقات مشترك البثق (Renolit 9101)
إصدار الشهادات:
GMP, ISO FDA
نطاق السعة:
50 مل - 50 لتر
تكنولوجيا الختم:
طبقات ملحومة مزدوجة + وصلات منفذ ملحومة مزدوجة (اختبار التسرب بنسبة 100%)
تعقيم:
تشعيع جاما/EO
الأنابيب:
سيليكون/TPE لدن بالحرارة
موصلات::
لور (PP)، MPC (PC)، TC (25/50، اختياري)
مدة الصلاحية:
سنتان (مخزنة في بيئة باردة وجافة وخالية من الغبار)
تفاصيل التغليف:
أكياس LDPE مزدوجة + كرتون
القدرة على العرض:
100000 قطعة / سنة
إبراز:

كيس أخذ عينات gmp,كيس نقل,كيس العينات الصيدلانية

,

gmp transfer bag

,

pharmaceutical sampling bag

وصف المنتج

أكياس تخزين الأدوية ثنائية الأبعاد المعتمدة من GMP مع أختام مزدوجة اللحام مانعة للتسرب وسعة 50 مل - 50 لترًا للمواد الفعالة والمستخلصات الخلوية

أكياس تخزين الأدوية ثنائية الأبعاد ذات السعة الصغيرة
تصميم مزدوج اللحام مانع للتسرب مصمم خصيصًا للمواد الفعالة والسوائل والمستخلصات الخلوية مع شهادة GMP
مواصفات سريعة
المادة فيلم صيدلاني حيوي متعدد الطبقات مشترك البثق (Renolit 9101)
نطاق السعة 50 مل - 50 لتر
المزايا الأساسية ختم مزدوج اللحام مانع للتسرب، شفافية عالية، سائل متبقي منخفض
الامتثال GMP، ISO FDA
بيئة الإنتاج غرفة نظيفة من الفئة C+A مع اختبار سلامة التسرب بنسبة 100%
التطبيقات الرئيسية
  • تخزين ونقل المواد الفعالة ذات الحجم الصغير
  • التعامل مع السوائل الصيدلانية
  • معالجة المستخلصات الخلوية
  • تحضير المحاليل المنظمة والوسائط
خيارات التخصيص
  • تخصيص السعة (50 مل - 50 لتر)
  • مواد الأنابيب: سيليكون أو TPE بالحرارة
  • الموصلات: Luer PP أو MPC PC أو TC
  • منطقة وضع العلامات المخصصة
السلامة وضمان الجودة
  • لا يوجد تلوث DNase/RNase
  • خالٍ من البيروجين
  • مستخلصات منخفضة
  • مواد متوافقة حيويًا
  • معقمة بأشعة جاما وجاهزة للاستخدام الفوري
نظرة عامة على المنتج
في عمليات المستحضرات الصيدلانية الحيوية ذات الحجم الصغير - بما في ذلك أخذ عينات المواد الفعالة، وتقسيم المستخلصات الخلوية، وتحضير المحاليل المنظمة - غالبًا ما تقدم حلول التخزين التقليدية قيودًا حرجة. تعرض الأكياس ذات اللحام الواحد خطر التسرب أثناء النقل، في حين أن الحاويات الصلبة تثبت أنها ضخمة بالنسبة للأحجام الصغيرة ويصعب إفراغها بالكامل، مما يؤدي إلى خسارة مكلفة للمواد عالية القيمة وقضايا الامتثال لـ GMP.
تم تصميم أكياس تخزين الأدوية ثنائية الأبعاد ذات السعة الصغيرة لدينا خصيصًا لمعالجة هذه التحديات من خلال تقنية الختم المزدوج اللحام المتقدمة. تخضع كل من درزات جسم الكيس وتوصيلات المنفذ للختم الحراري الدقيق مرتين، مما يخلق أختامًا خالية من الفجوات تجتاز اختبار التسرب بنسبة 100٪ (الاحتفاظ بالضغط + التحلل الفراغي) للقضاء على التسرب - حتى مع السوائل منخفضة الحجم وعالية اللزوجة.
مصنوعة من فيلم صيدلاني حيوي متعدد الطبقات مشترك البثق (Renolit 9101)، توفر هذه الأكياس توافقًا كيميائيًا ممتازًا للمواد الفعالة الحمضية/القلوية والمستخلصات الخلوية، إلى جانب نفاذية منخفضة للغاز للحفاظ على استقرار السائل الحساس. يستخدم التصميم المتخصص على شكل إسفين الفيزياء لتوجيه تجميع السائل لإفراغ شامل، في حين تمنع الموصلات من نوع القارب تراكم السائل المتبقي عند فم الكيس - مما يقلل الحجم المتبقي إلى ≤0.5٪ من إجمالي السعة وتقليل هدر مواد الدُفعات الصغيرة.
تم تصنيع هذه الأكياس المعقمة بأشعة جاما في بيئات الغرف النظيفة من الفئة C+A، وهي جاهزة للنشر الفوري في العمليات المعقمة. تتيح الشفافية العالية فحصًا بصريًا واضحًا لصفاء السائل، مما يدعم قرارات العملية الهامة. سواء للتخزين على دفعات صغيرة من المواد الفعالة، أو أخذ عينات من المستخلصات الخلوية، أو تحضير المحاليل المنظمة، توفر هذه الأكياس ثنائية الأبعاد المزدوجة اللحام حماية موثوقة من التسرب، وإفراغًا فعالًا للسائل، والامتثال الكامل للوائح لتدفقات عمل الأدوية.