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GMP 2D pharmazeutische Speicherübertragungsbeutel mit doppelgeschweißtem Lecksicherung für APIs und Zellgewinnungen

GMP 2D pharmazeutische Speicherübertragungsbeutel mit doppelgeschweißtem Lecksicherung für APIs und Zellgewinnungen

Markenbezeichnung: Hagilin
Modellnummer: Kundenspezifisch
Mindestbestellmenge: 10 Stück
Price: Verhandlungsfähig
Zahlungsbedingungen: L/C, T/T
Versorgungsfähigkeit: 100000 PCS/Jahr
Ausführliche Information
Herkunftsort:
China
Zertifizierung:
ISO FDA GMP
Material:
Mehrschichtige coextrudierte biopharmazeutische Folie (Renolit 9101)
Zertifizierung:
GMP, ISO FDA
Kapazitätsbereich:
50 ml – 50 l
Versiegelungstechnik:
Doppelt verschweißte Nähte + doppelt verschweißte Anschlussverbindungen (100 % Dichtheitsprüfung)
Sterilisation:
Gammabestrahlung/EO
Schläuche:
Silikon/TPE-Thermoplast
Verbindungsstücke::
Luer (PP), MPC (PC), TC (25/50, optional)
Haltbarkeit:
2 Jahre (in kühler, trockener und staubfreier Umgebung gelagert)
Verpackung Informationen:
Doppelte LDPE-Beutel + Karton
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
100000 PCS/Jahr
Hervorheben:

Gmp-Probenahmesach

,

GMP-Transferbeutel

,

pharmazeutische Probenahmesäcke

Produkt-Beschreibung

GMP-zertifizierter 2D-Pharma-Lagerbeutel mit doppelt geschweißten, auslaufsicheren Siegeln und einem Fassungsvermögen von 50 ml bis 50 l für APIs und Zellernte

2D-Pharma-Lagerbeutel mit kleinem Fassungsvermögen
Doppelt geschweißtes, auslaufsicheres Design, speziell entwickelt für APIs, Flüssigkeiten und Zellernte mit GMP-Zertifizierung
Schnellübersicht
Material Mehrschichtige coextrudierte biopharmazeutische Folie (Renolit 9101)
Fassungsvermögensbereich 50 ml - 50 l
Kernvorteile Doppelt geschweißte, auslaufsichere Siegelung, hohe Transparenz, geringe Restflüssigkeit
Konformität GMP, ISO FDA
Produktionsumgebung Reinraum der Klasse C+A mit 100 % Dichtheitsprüfung
Hauptanwendungen
  • Lagerung und Transfer von APIs mit kleinem Volumen
  • Handhabung pharmazeutischer Flüssigkeiten
  • Zellernte-Verarbeitung
  • Puffer- und Medienvorbereitung
Anpassungsoptionen
  • Kapazitätsanpassung (50 ml-50 l)
  • Schlauchmaterialien: Silikon oder thermoplastisches TPE
  • Anschlüsse: Luer PP, MPC PC oder TC
  • Bereich für kundenspezifische Beschriftung
Sicherheit und Qualitätssicherung
  • Keine DNase/RNase-Kontamination
  • Pyrogenfrei
  • Geringe Extraktstoffe
  • Biokompatible Materialien
  • Gammasterilisiert und sofort einsatzbereit
Produktübersicht
In biopharmazeutischen Prozessen mit kleinem Volumen – einschließlich API-Probenahme, Zellernte-Aliquotierung und Pufferherstellung – stellen herkömmliche Lagerlösungen oft kritische Einschränkungen dar. Einfach geschweißte Beutel bergen das Risiko von Leckagen während des Transfers, während starre Behälter sich für kleine Volumina als sperrig erweisen und sich nur schwer vollständig entleeren lassen, was zu kostspieligen Verlusten wertvoller Materialien und Problemen bei der GMP-Konformität führt.
Unsere 2D-Pharma-Lagerbeutel mit kleinem Fassungsvermögen wurden speziell entwickelt, um diese Herausforderungen durch fortschrittliche doppelt geschweißte Siegeltechnologie zu bewältigen. Sowohl die Beutelnaht als auch die Anschlussstellen werden zweimal präzise heißversiegelt, wodurch spaltfreie Siegel entstehen, die eine 100 %-Dichtheitsprüfung (Druckhalte- + Vakuumabfall) bestehen, um ein Austreten zu verhindern – selbst bei Flüssigkeiten mit geringem Volumen und hoher Viskosität.
Hergestellt aus mehrschichtiger coextrudierter biopharmazeutischer Folie (Renolit 9101), bieten diese Beutel eine ausgezeichnete chemische Verträglichkeit für saure/alkalische APIs und Zellernte sowie eine geringe Gasdurchlässigkeit, um die Stabilität empfindlicher Flüssigkeiten zu erhalten. Das spezielle keilförmige Design nutzt die Physik, um die Flüssigkeitsansammlung für eine gründliche Entleerung zu lenken, während Bootsanschlussstücke die Ansammlung von Restflüssigkeit am Beutelmund verhindern – wodurch das Restvolumen auf ≤0,5 % des Gesamtvolumens reduziert und die Verschwendung von Kleinserienmaterialien minimiert wird.
Hergestellt in Reinraumumgebungen der Klasse C+A, sind diese gammasterilisierten Beutel sofort für den Einsatz in sterilen Prozessen bereit. Hohe Transparenz ermöglicht eine klare visuelle Inspektion der Flüssigkeitsklarheit und unterstützt kritische Prozessentscheidungen. Ob für die Lagerung von API-Kleinserien, die Zellernte-Probenahme oder die Pufferherstellung, diese doppelt geschweißten 2D-Beutel bieten zuverlässigen Auslaufschutz, effiziente Flüssigkeitsentleerung und volle Einhaltung der Vorschriften für pharmazeutische Arbeitsabläufe.