Goede prijs  online

details van de producten

Huis > Producten >
Overdrachtszak
>
GMP 2D Pharmaceutical Storage Transfer Bag met dubbele gelaste lekkagebestendige voor API's en celopnamen

GMP 2D Pharmaceutical Storage Transfer Bag met dubbele gelaste lekkagebestendige voor API's en celopnamen

Merknaam: Hagilin
Modelnummer: Klant
MOQ: 10 stuks
Price: Onderhandelbaar
Betalingsvoorwaarden: L/C, T/T
Leveringsvermogen: 100000 stuks/jaar
Detailinformatie
Plaats van herkomst:
China
Certificering:
ISO FDA GMP
Materiaal:
Meerlaagse gecoëxtrudeerde biofarmaceutische film (Renolit 9101)
Certificering:
GMP, ISO FDA
Capaciteitsbereik:
50 ml - 50 liter
afdichtingstechnologie:
Dubbelgelaste naden + dubbelgelaste poortverbindingen (100% lektest)
Sterilisatie:
Gammabestraling/EO
Slangen:
Siliconen/TPE thermoplastisch
Schakelaars::
Luer (PP), MPC (PC), TC (25/50, optioneel)
Houdbaarheid:
2 jaar (opgeslagen in een koele, droge, stofvrije omgeving)
Verpakking Details:
Dubbele LDPE-zakken + doos
Levering vermogen:
100000 stuks/jaar
Markeren:

gmp bemonsteringszak

,

gmp-transferzak

,

farmaceutische bemonsteringszak

Productomschrijving

GMP-gecertificeerde 2D farmaceutische opslagzak met dubbel gelaste lekvrije afdichtingen en een capaciteit van 50 ml-50 l voor API's en celoogsten

Opslagzakken voor kleine hoeveelheden 2D farmaceutische producten
Dubbel gelast, lekvrij ontwerp speciaal ontwikkeld voor API's, vloeistoffen en celoogsten met GMP-certificering
Snelle specificaties
Materiaal Meerlaagse co-geëxtrudeerde biofarmaceutische film (Renolit 9101)
Capaciteitsbereik 50 ml - 50 l
Belangrijkste voordelen Dubbel gelaste lekvrije afdichting, hoge transparantie, lage restvloeistof
Naleving GMP, ISO FDA
Productieomgeving Klasse C+A cleanroom met 100% lekdichtheidstests
Belangrijkste toepassingen
  • Opslag en overdracht van kleine volumes API's
  • Verwerking van farmaceutische vloeistoffen
  • Verwerking van celoogsten
  • Bereiding van buffers en media
Aanpassingsopties
  • Capaciteitsaanpassing (50 ml-50 l)
  • Slangmaterialen: siliconen of TPE thermoplastisch
  • Connectoren: Luer PP, MPC PC of TC
  • Aanpasbaar labelgebied
Veiligheid en kwaliteitsborging
  • Geen DNase/RNase-verontreiniging
  • Pyrogeenvrij
  • Lage extractables
  • Biocompatibele materialen
  • Gamma-gesteriliseerd en klaar voor onmiddellijk gebruik
Productoverzicht
In biofarmaceutische processen met kleine volumes — waaronder API-bemonstering, aliquoten van celoogsten en bufferbereiding — presenteren traditionele opslagoplossingen vaak kritieke beperkingen. Enkel gelaste zakken lopen risico op lekkage tijdens de overdracht, terwijl stijve containers omvangrijk blijken voor kleine volumes en moeilijk volledig te legen zijn, wat leidt tot kostbaar verlies van hoogwaardige materialen en problemen met de GMP-naleving.
Onze opslagzakken voor kleine hoeveelheden 2D farmaceutische producten zijn speciaal ontwikkeld om deze uitdagingen aan te pakken door middel van geavanceerde dubbel gelaste afdichtingstechnologie. Zowel de naden van de zak als de poortaansluitingen worden twee keer met precisie warmte-verzegeld, waardoor gap-free afdichtingen ontstaan die 100% lektesten (drukvasthouding + vacuümverval) doorstaan om lekkage te elimineren — zelfs met vloeistoffen met een laag volume en hoge viscositeit.
Deze zakken zijn gemaakt van meerlaagse co-geëxtrudeerde biofarmaceutische film (Renolit 9101) en bieden uitstekende chemische compatibiliteit voor zure/alkalische API's en celoogsten, samen met een lage gasdoorlaatbaarheid om de stabiliteit van gevoelige vloeistoffen te behouden. Het gespecialiseerde wigvormige ontwerp maakt gebruik van de natuurkunde om vloeistofaggregatie te geleiden voor een grondige lediging, terwijl boot-type connectoren de ophoping van restvloeistof bij de zakopening voorkomen — waardoor het restvolume wordt verminderd tot ≤0,5% van de totale capaciteit en verspilling van materialen in kleine batches wordt geminimaliseerd.
Deze gamma-gesteriliseerde zakken worden vervaardigd in cleanroomomgevingen van klasse C+A en zijn klaar voor onmiddellijke inzet in steriele processen. Hoge transparantie maakt een duidelijke visuele inspectie van de helderheid van de vloeistof mogelijk, ter ondersteuning van kritieke procesbeslissingen. Of het nu gaat om de opslag van API's in kleine batches, bemonstering van celoogsten of bufferbereiding, deze dubbel gelaste 2D-zakken leveren betrouwbare bescherming tegen lekkage, efficiënte lediging van vloeistoffen en volledige naleving van de regelgeving voor farmaceutische workflows.