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GMP 2D 医薬品保管用移送バッグ（APIおよび細胞採取用、二重溶接による漏れ防止）

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PTP Blister Foil

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GMP 2D 医薬品保管用移送バッグ（APIおよび細胞採取用、二重溶接による漏れ防止）

ブランド名:	Hagilin
モデル番号:	顧客
MOQ:	10個
Price:	交渉可能
支払条件:	LC、T/T
供給能力:	100000PCS/年

詳細情報

製品の説明

詳細情報

起源の場所:

中国

証明:

ISO FDA GMP

材料:

多層共押出バイオ医薬品フィルム (Renolit 9101)

証明:

GMP, ISO FDA

容量範囲:

50mL～50L

密封技術:

二重溶接シーム + 二重溶接ポート接続 (100% リークテスト)

殺菌:

ガンマ線照射・EO

チューブ:

シリコーン/TPE 熱可塑性プラスチック

コネクター::

ルアー（PP）、MPC（PC）、TC（25/50、オプション）

貯蔵寿命:

2 年間 (涼しく乾燥したほこりのない環境で保管)

パッケージの詳細:

ダブルLDPEバッグ+カートン

供給の能力:

100000PCS/年

ハイライト:

GMPサンプリングバッグ

GMP移送バッグ

医薬品サンプリングバッグ

製品の説明

GMP認証済み2D製薬保管バッグ、二重溶接による漏れ防止シール、APIおよび細胞採取用50mL～50L容量

小容量2D製薬保管バッグ

GMP認証済みのAPI、液体、細胞採取用に特別設計された二重溶接による漏れ防止設計

クイック仕様

材質	多層共押出バイオ医薬品フィルム（Renolit 9101）
容量範囲	50mL～50L
主な利点	二重溶接による漏れ防止シール、高い透明性、低残液量
コンプライアンス	GMP、ISO FDA
製造環境	クラスC+Aクリーンルーム、100%漏れ検査済み

主な用途

少量APIの保管と移送
製薬液体の取り扱い
細胞採取処理
緩衝液と培地の調製

カスタマイズオプション

容量カスタマイズ（50mL～50L）
チューブ材質：シリコーンまたはTPE熱可塑性樹脂
コネクタ：Luer PP、MPC PC、またはTC
カスタムラベリングエリア

安全性と品質保証

DNase/RNase汚染なし
パイロジェンフリー
低抽出物
生体適合性材料
ガンマ線滅菌済みで、すぐに使用可能

製品概要

APIサンプリング、細胞採取のアリコート分注、緩衝液調製など、小容量のバイオ医薬品プロセスでは、従来の保管ソリューションはしばしば重大な制限を抱えています。単一溶接バッグは移送中に漏れるリスクがあり、硬質容器は小容量にはかさばり、完全に空にすることが難しいため、高価値材料のコストのかかる損失やGMPコンプライアンスの問題につながります。

当社の小容量2D製薬保管バッグは、高度な二重溶接シール技術により、これらの課題に特に対処するように設計されています。バッグ本体の縫い目とポート接続部の両方に精密な熱溶接を2回施し、100%漏れ検査（圧力保持+真空減衰）に合格する隙間のないシールを作成し、低容量、高粘度の液体であっても浸出を排除します。

多層共押出バイオ医薬品フィルム（Renolit 9101）で構成されており、これらのバッグは、酸性/アルカリ性APIおよび細胞採取物に対する優れた化学的適合性と、敏感な液体の安定性を維持するための低いガス透過性を提供します。特殊なくさび形の設計は、物理学を利用して液体の凝集を誘導し、徹底的な空にすることを可能にし、ボート型のコネクタはバッグの口での残留液体の蓄積を防ぎ、残留量を総容量の0.5%以下に減らし、少量バッチ材料の無駄を最小限に抑えます。

クラスC+Aクリーンルーム環境で製造されたこれらのガンマ線滅菌済みバッグは、無菌プロセスですぐに使用できます。高い透明性により、液体の透明度を明確に視覚的に検査でき、重要なプロセスの決定をサポートします。少量バッチAPIの保管、細胞採取サンプリング、または緩衝液調製など、これらの二重溶接2Dバッグは、製薬ワークフローに信頼性の高い漏れ防止、効率的な液体の空、および完全な規制コンプライアンスを提供します。

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