Dobra cena.  w Internecie

szczegółowe informacje o produktach

Do domu > produkty >
Torba transferowa
>
Worek transferowy do przechowywania farmaceutycznego GMP 2D z podwójnie zgrzewanym, szczelnym zabezpieczeniem dla API i zbiorów komórkowych

Worek transferowy do przechowywania farmaceutycznego GMP 2D z podwójnie zgrzewanym, szczelnym zabezpieczeniem dla API i zbiorów komórkowych

Nazwa marki: Hagilin
Numer modelu: Kliencizowane
MOQ: 10 szt
Price: negocjowalne
Warunki płatności: L/C, T/T
Możliwość dostaw: 100000 sztuk / rok
Szczegółowe informacje
Miejsce pochodzenia:
Chiny
Orzecznictwo:
ISO FDA GMP
Tworzywo:
Wielowarstwowa, współwytłaczana folia biofarmaceutyczna (Renolit 9101)
Orzecznictwo:
GMP, ISO FDA
Zakres wydajności:
50ml - 50L
technologia uszczelniania:
Podwójnie spawane szwy + podwójnie spawane połączenia portów (100% kontrola szczelności)
Sterylizacja:
Promieniowanie gamma/EO
rury:
Termoplastyczny silikon/TPE
Złącza::
Luer (PP), MPC (PC), TC (25/50, opcjonalnie)
Okres przydatności do spożycia:
2 lata (przechowywanie w chłodnym, suchym i wolnym od kurzu środowisku)
Szczegóły pakowania:
Podwójne torby LDPE + karton
Możliwość Supply:
100000 sztuk / rok
Podkreślić:

worek do pobierania próbek GMP

,

worek transferowy GMP

,

worek do pobierania próbek farmaceutycznych

Opis produktu

GMP Certified 2D Pharmaceutical Storage Bag z podwójnie spawanymi uszczelniaczami przeciwciśnieniowymi i pojemnością 50mL-50L dla API i zebrań komórek

Małe worki 2D do przechowywania leków
Dwukrotnie spawane konstrukcje zabezpieczające przed wyciekiem, specjalnie zaprojektowane dla API, płynów i zbiorów komórek z certyfikatem GMP
Szybkie specyfikacje
Materiał Film biofarmaceutyczny wielowarstwowy koekstruowany (Renolit 9101)
Zakres zdolności 50 ml - 50 l
Główne zalety Dwukrotnie spawana uszczelka przeciekająca, wysoka przejrzystość, niska ilość płynu pozostałego
Zgodność GMP, ISO FDA
Środowisko produkcyjne Czyste pomieszczenie klasy C+A z 100% badaniem nienaruszalności
Kluczowe zastosowania
  • Przechowywanie i przekazywanie niewielkich API
  • Obróbka z płynami farmaceutycznymi
  • Przetwarzanie pozyskiwania komórek
  • Przygotowanie buforów i nośników
Opcje dostosowywania
  • Dostosowanie pojemności (50mL-50L)
  • Materiały rur: silikon lub termoplast TPE
  • Złącza: Luer PP, MPC PC lub TC
  • Obszar oznakowania niestandardowego
Bezpieczeństwo i zapewnienie jakości
  • Brak zanieczyszczenia DNasa/RNasa
  • Bez pirogenu
  • Niski poziom ekstrakcji
  • Biokompatybilne materiały
  • Gamma-sterilizowane i gotowe do natychmiastowego użycia
Przegląd produktu
W procesach biofarmaceutycznych o niewielkich ilościach, w tym pobieranie próbek API, alikotacja poboru komórek i przygotowywanie buforów, tradycyjne rozwiązania magazynowania często mają krytyczne ograniczenia.W przypadku torb jednopowojowych istnieje ryzyko wycieku podczas przenoszenia, natomiast sztywne pojemniki okazują się nieporęczne dla małych objętości i trudne do całkowitego opróżnienia, co prowadzi do kosztownej utraty materiałów o wysokiej wartości i problemów z zgodnością z GMP.
Nasze małe 2D worki farmaceutyczne są specjalnie zaprojektowane, aby rozwiązać te wyzwania dzięki zaawansowanej technologii zapieczętowania podwójnie spawanego.Zarówno szwy nadwozia torby, jak i połączenia z portem poddawane są dwukrotnemu precyzyjnemu uszczelnieniu termicznemu, tworząc uszczelki wolne od luk, które przechodzą 100% testy przecieków (trzymanie ciśnienia + rozpad próżni) w celu wyeliminowania przecieków, nawet w przypadku płynów o niskiej objętości i wysokiej lepkości.
Zbudowane z wielowarstwowej, koekstruowanej folii biofarmaceutycznej (Renolit 9101), torby te zapewniają doskonałą kompatybilność chemiczną dla kwaśnych/zasadowych API i zbiorów komórek,wraz z niską przepuszczalnością gazu w celu zachowania wrażliwej stabilności płynuSpecjalistyczna konstrukcja w kształcie klinia wykorzystuje fizykę do kierowania agregacją cieczy do dokładnego opróżnienia.podczas gdy złącza typu łódki zapobiegają nagromadzaniu się resztki płynu w jamie workowej, zmniejszając objętość resztki do ≤ 00,5% całkowitej mocy produkcyjnej oraz zminimalizowanie marnotrawstwa materiałów z małych partii.
Wyprodukowane w czystych pomieszczeniach klasy C + A, te gamma-sterilizowane worki są gotowe do natychmiastowego wykorzystania w sterylnych procesach.Wysoka przejrzystość umożliwia wyraźną kontrolę wizualną przejrzystości płynu, wspierające krytyczne decyzje procesowe. Niezależnie od tego, czy jest to magazynowanie API w małych partiach, pobieranie próbek z poboru komórek, czy przygotowywanie buforów, te podwójnie spawane worki 2D zapewniają niezawodną ochronę przed wyciekiem,wydajne opróżnianie płynu, oraz pełnej zgodności z przepisami w zakresie procesów pracy farmaceutycznych.