Наименование марки:	Hagilin
Номер модели:	Клиент
минимальный заказ:	10 шт.
Price:	Подлежит обсуждению
Условия оплаты:	Л/К, Т/Т
Возможность поставки:	100000 шт/год

Подробная информация

Характер продукции

Подробная информация

Место происхождения:

Китай

Сертификация:

ISO FDA GMP

Материал:

Многослойная коэкструдированная биофармацевтическая пленка (Renolit 9101)

Сертификация:

GMP, ISO FDA

Диапазон мощности:

50мл - 50л

Технология уплотнения:

Двойные сварные швы + двойные сварные соединения портов (100% проверка на герметичность)

Стерилизация:

Гамма-облучение/ЭО

Тюбинг:

Силикон/термопластик ТПЭ

Соединители::

Люэр (ПП), MPC (ПК), TC (25/50, опционально)

Срок годности:

2 года (хранить в прохладном, сухом, защищенном от пыли месте)

Упаковывая детали:

Двойные пакеты LDPE+ коробка

Поставка способности:

100000 шт/год

Выделить:

Мешок для отбора проб GMP

Трансферный мешок GMP

Фармацевтический мешок для отбора проб

Характер продукции

Сертифицированный по GMP 2D фармацевтический пакет для хранения с двойными герметичными швами и емкостью от 50 мл до 50 л для АФИ и сбора клеток

Малообъемные 2D фармацевтические пакеты для хранения

Двойной герметичный дизайн, разработанный специально для АФИ, жидкостей и сбора клеток, с сертификацией GMP

Краткие характеристики

Материал	Многослойная коэкструдированная биофармацевтическая пленка (Renolit 9101)
Диапазон емкости	50 мл - 50 л
Основные преимущества	Двойной герметичный шов, высокая прозрачность, низкий остаточный объем жидкости
Соответствие	GMP, ISO FDA
Производственная среда	Чистое помещение класса C+A со 100% проверкой герметичности

Основные области применения

Хранение и перенос небольших объемов АФИ
Обработка фармацевтических жидкостей
Обработка сбора клеток
Приготовление буферов и сред

Варианты настройки

Настройка емкости (50 мл - 50 л)
Материалы трубок: силикон или термопластичный эластомер (TPE)
Соединители: Luer PP, MPC PC или TC
Область для нанесения этикеток

Безопасность и обеспечение качества

Отсутствие загрязнения ДНКазой/РНКазой
Без пирогенов
Низкое содержание экстрагируемых веществ
Биосовместимые материалы
Гамма-стерилизация и готовность к немедленному использованию

Обзор продукта

В малообъемных биофармацевтических процессах, включая отбор проб АФИ, аликвотирование сбора клеток и приготовление буферов, традиционные решения для хранения часто имеют критические ограничения. Пакеты с одним швом подвержены риску утечки во время переноса, в то время как жесткие контейнеры оказываются громоздкими для небольших объемов и их трудно полностью опорожнить, что приводит к дорогостоящей потере ценных материалов и проблемам соответствия GMP.

Наши малообъемные 2D фармацевтические пакеты для хранения специально разработаны для решения этих проблем с помощью передовой технологии двойного герметичного шва. Как швы корпуса пакета, так и соединения портов подвергаются прецизионной термосварке дважды, создавая герметичные швы, которые проходят 100% проверку на герметичность (удержание давления + вакуумный спад) для устранения просачивания — даже с жидкостями небольшого объема и высокой вязкости.

Изготовленные из многослойной коэкструдированной биофармацевтической пленки (Renolit 9101), эти пакеты обеспечивают отличную химическую совместимость с кислыми/щелочными АФИ и сборами клеток, а также низкую газопроницаемость для сохранения стабильности чувствительных жидкостей. Специальная клиновидная конструкция использует физику для направления агрегации жидкости для тщательного опорожнения, в то время как соединители лодочного типа предотвращают накопление остаточной жидкости у горловины пакета — уменьшая остаточный объем до ≤0,5% от общей емкости и сводя к минимуму потери материалов небольших партий.

Произведенные в чистых помещениях класса C+A, эти гамма-стерилизованные пакеты готовы к немедленному применению в стерильных процессах. Высокая прозрачность обеспечивает четкий визуальный контроль прозрачности жидкости, поддерживая принятие критических решений в процессе. Будь то хранение небольших партий АФИ, отбор проб сбора клеток или приготовление буферов, эти 2D пакеты с двойным швом обеспечивают надежную защиту от утечек, эффективное опорожнение жидкости и полное соответствие нормативным требованиям для фармацевтических рабочих процессов.

Теги:

Пакеты для стерилизации Tyvek

Легко открываемый пакет и крышка

Тайвек Крышка

Легкая упаковка

медицинские силиконовые трубки

Медицинская трубка TPE

Оксидно-покрытые пленочные рулоны

Фармацевтическая алюминиевая фольга

Одноразовые мешки для биореакторов

Криогенные морозильные мешки

Биопроцессные пакеты однократного применения

Трансферная сумка

Упаковочный мешок из ПЭВД

Тропическая блистерная фольга

Блистерная упаковка холодной формы

PTP Blister Foil

Пакеты для стерилизации Tyvek

Легко открываемый пакет и крышка

Тайвек Крышка

Легкая упаковка

медицинские силиконовые трубки

Медицинская трубка TPE

Оксидно-покрытые пленочные рулоны

Фармацевтическая алюминиевая фольга

Одноразовые мешки для биореакторов

Криогенные морозильные мешки

Биопроцессные пакеты однократного применения

Трансферная сумка

Упаковочный мешок из ПЭВД

Тропическая блистерная фольга

Блистерная упаковка холодной формы

PTP Blister Foil

Подробная информация о продукции

Пакеты для стерилизации Tyvek

Легко открываемый пакет и крышка

Тайвек Крышка

Легкая упаковка

медицинские силиконовые трубки

Медицинская трубка TPE

Оксидно-покрытые пленочные рулоны

Фармацевтическая алюминиевая фольга

Одноразовые мешки для биореакторов

Криогенные морозильные мешки

Биопроцессные пакеты однократного применения

Трансферная сумка

Упаковочный мешок из ПЭВД

Тропическая блистерная фольга

Блистерная упаковка холодной формы

PTP Blister Foil

GMP 2D Фармацевтический мешок для хранения и переноса с двойным сварным швом, герметичный для АФИ и сбора клеток

Мешок для отбора проб GMP

Трансферный мешок GMP

Фармацевтический мешок для отбора проб

пакет для отбора проб

медицинский транспортный пакет

пакет для переливания крови

Теплозащищенные или сварные швы LDPE Прозрачный пакет для передачи 1,5 фунта водонепроницаемый

Одноразовый мешок для отбора проб для биофармацевтики, фармацевтический класс, пленка Renolit 9101

Многоцелевые пакеты для отбора проб фармацевтических препаратов для жидкостей, твердых веществ и частиц