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Sacchetto di trasferimento per stoccaggio farmaceutico 2D GMP con doppia saldatura a tenuta stagna per API e raccolti cellulari

Sacchetto di trasferimento per stoccaggio farmaceutico 2D GMP con doppia saldatura a tenuta stagna per API e raccolti cellulari

Marchio: Hagilin
Numero modello: Clienti
MOQ: 10 pezzi
Price: Negoziabile
Termini di pagamento: L/C, T/T
Capacità di approvvigionamento: 100000 PCS/anno
Informazione dettagliata
Luogo di origine:
Cina
Certificazione:
ISO FDA GMP
Materiale:
Film biofarmaceutico coestruso multistrato (Renolit 9101)
Certificazione:
GMP, ISO FDA
Intervallo di capacità:
50ml - 50L
tecnologia di tenuta:
Giunzioni a doppia saldatura + collegamenti delle porte a doppia saldatura (test di tenuta al 100%)
Sterilizzazione:
Irradiazione gamma/EO
Tubazione:
Termoplastico siliconico/TPE
Connettori::
Luer (PP), MPC (PC), TC (25/50, opzionale)
Durata di conservazione:
2 anni (conservato in un ambiente fresco, asciutto e privo di polvere)
Imballaggi particolari:
Doppi sacchetti in LDPE + cartone
Capacità di alimentazione:
100000 PCS/anno
Evidenziare:

Sacchetto di campionamento GMP

,

Sacchetto di trasferimento GMP

,

Sacchetto di campionamento farmaceutico

Descrizione di prodotto

Sacche di stoccaggio farmaceutiche 2D certificate GMP con sigilli a tenuta stagna a doppia saldatura e capacità da 50 ml a 50 l per API e raccolti cellulari

Sacche di stoccaggio farmaceutiche 2D di piccola capacità
Design a tenuta stagna a doppia saldatura specificamente progettato per API, liquidi e raccolti cellulari con certificazione GMP
Specifiche rapide
Materiale Film biofarmaceutico co-estruso multistrato (Renolit 9101)
Gamma di capacità 50 ml - 50 l
Vantaggi principali Sigillo a tenuta stagna a doppia saldatura, elevata trasparenza, basso residuo di liquido
Conformità GMP, ISO FDA
Ambiente di produzione Camera bianca di classe C+A con test di integrità a tenuta al 100%
Applicazioni chiave
  • Stoccaggio e trasferimento di API a basso volume
  • Manipolazione di liquidi farmaceutici
  • Processazione del raccolto cellulare
  • Preparazione di buffer e terreni
Opzioni di personalizzazione
  • Personalizzazione della capacità (50 ml-50 l)
  • Materiali dei tubi: silicone o termoplastico TPE
  • Connettori: Luer PP, MPC PC o TC
  • Area di etichettatura personalizzata
Sicurezza e garanzia di qualità
  • Nessuna contaminazione da DNase/RNase
  • Privo di pirogeni
  • Bassi estraibili
  • Materiali biocompatibili
  • Sterilizzato con raggi gamma e pronto per l'uso immediato
Panoramica del prodotto
Nei processi biofarmaceutici a basso volume, tra cui il campionamento di API, l'aliquotaggio del raccolto cellulare e la preparazione di buffer, le soluzioni di stoccaggio tradizionali presentano spesso limiti critici. Le sacche a saldatura singola rischiano perdite durante il trasferimento, mentre i contenitori rigidi si dimostrano ingombranti per piccoli volumi e difficili da svuotare completamente, portando a costose perdite di materiali di alto valore e problemi di conformità GMP.
Le nostre sacche di stoccaggio farmaceutiche 2D di piccola capacità sono specificamente progettate per affrontare queste sfide attraverso l'avanzata tecnologia di sigillatura a doppia saldatura. Sia le cuciture del corpo della sacca che i collegamenti delle porte sono sottoposti a doppia termosaldatura di precisione, creando sigilli privi di fessure che superano il 100% dei test di tenuta (tenuta alla pressione + decadimento del vuoto) per eliminare le infiltrazioni, anche con liquidi a basso volume e alta viscosità.
Costruite con film biofarmaceutico co-estruso multistrato (Renolit 9101), queste sacche offrono un'eccellente compatibilità chimica per API acidi/alcalini e raccolti cellulari, insieme a una bassa permeabilità ai gas per preservare la stabilità dei liquidi sensibili. Lo speciale design a forma di cuneo utilizza la fisica per guidare l'aggregazione del liquido per un completo svuotamento, mentre i connettori a forma di barca impediscono l'accumulo di liquido residuo all'imboccatura della sacca, riducendo il volume residuo a ≤0,5% della capacità totale e riducendo al minimo lo spreco di materiali di piccoli lotti.
Prodotte in ambienti di camera bianca di classe C+A, queste sacche sterilizzate con raggi gamma sono pronte per l'immediato impiego in processi sterili. L'elevata trasparenza consente un'ispezione visiva chiara della limpidezza del liquido, supportando le decisioni critiche del processo. Che si tratti di stoccaggio di API in piccoli lotti, campionamento del raccolto cellulare o preparazione di buffer, queste sacche 2D a doppia saldatura offrono una protezione affidabile dalle perdite, un efficiente svuotamento dei liquidi e la piena conformità normativa per i flussi di lavoro farmaceutici.