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Sacs de transfert de stockage pharmaceutique GMP 2D à double soudage anti-fuite pour les API et les prélèvements de cellules

Sacs de transfert de stockage pharmaceutique GMP 2D à double soudage anti-fuite pour les API et les prélèvements de cellules

Nom De Marque: Hagilin
Numéro De Modèle: Client
Quantité Minimale De Commande: 10 pièces
Price: Négociable
Conditions De Paiement: LC, T/T
Capacité à Fournir: 100000 pièces/an
Les informations détaillées
Lieu d'origine:
Chine
Certification:
ISO FDA GMP
Matériel:
Film biopharmaceutique co-extrudé multicouche (Renolit 9101)
Certification:
GMP, ISO FDA
Plage de capacité:
50 ml - 50 L
technologie des joints:
Coutures doubles soudées + connexions de ports doubles soudées (test d'étanchéité à 100 %)
Stérilisation:
Irradiation gamma/EO
Tubes:
Thermoplastique silicone/ TPE
Connecteurs ::
Luer (PP), MPC (PC), TC (25/50, en option)
Durée de conservation:
2 ans (stocké dans un environnement frais, sec et sans poussière)
Détails d'emballage:
Sacs doubles en LDPE + carton
Capacité d'approvisionnement:
100000 pièces/an
Mettre en évidence:

sacs d'échantillonnage gmp

,

sacs de transfert gmp

,

sac de prélèvement pharmaceutique

Description de produit

Sac de stockage pharmaceutique 2D certifié GMP avec joints anti-fuite double soudés et capacité 50 ml-50 l pour les API et les prélèvements de cellules

Sacs de rangement pharmaceutiques 2D de petite capacité
Conception à double soudure résistante aux fuites spécialement conçue pour les API, les liquides et les cultures de cellules avec certification GMP
Spécifications rapides
Matériel Film biopharmaceutique coextrudé à plusieurs couches (Renolit 9101)
Plage de capacité 50 ml - 50 litres
Principaux avantages Sceaux à double soudure, haute transparence, liquide résiduel faible
Conformité GMP, ISO et FDA
Environnement de production Salle blanche de classe C+A avec test d'intégrité des fuites à 100%
Principales applications
  • Stockage et transfert d'API de petit volume
  • Traitement des liquides pharmaceutiques
  • Traitement de la récolte cellulaire
  • Préparation de tampons et de supports
Options de personnalisation
  • Personnalisation de la capacité (50mL-50L)
  • Matériaux de tubes: silicone ou thermoplastique TPE
  • Connecteurs: Luer PP, MPC PC ou TC
  • Zone d'étiquetage personnalisée
Sécurité et assurance qualité
  • Aucune contamination par la DNase/RNase
  • Ne contenant pas de pyrogène
  • Produits à faible teneur en extractibles
  • Matériaux biocompatibles
  • Stérilisé gamma et prêt à l'emploi immédiat
Vue d'ensemble du produit
Dans les procédés biopharmaceutiques à petit volume, y compris l'échantillonnage des API, l'aliquotation de la récolte cellulaire et la préparation de tampons, les solutions de stockage traditionnelles présentent souvent des limites critiques.Les sacs soudés à une seule pièce présentent un risque de fuite lors du transfert, tandis que les conteneurs rigides se révèlent encombrants pour de petits volumes et difficiles à vider complètement, ce qui entraîne une perte coûteuse de matériaux de grande valeur et des problèmes de conformité aux BPF.
Nos sacs de stockage pharmaceutiques 2D de petite capacité sont spécialement conçus pour relever ces défis grâce à une technologie avancée de doubles joints soudés.Les deux coutures de la carrosserie du sac et les connexions de port subissent une étanchéité thermique de précision deux fois, créant des joints sans éclaboussures qui passent le test de fuite à 100% (pression de retenue + décomposition sous vide) pour éliminer les fuites, même avec des liquides de faible volume et de grande viscosité.
Fabriqués à partir d'une pellicule biopharmaceutique coextrudée à plusieurs couches (Renolit 9101), ces sacs offrent une excellente compatibilité chimique pour les API acides/alcalins et les prélèvements de cellules,avec une faible perméabilité aux gaz pour préserver la stabilité du liquide sensibleLa conception spécialisée en forme de coin utilise la physique pour guider l'agrégation du liquide pour une vidange complète.tandis que les connecteurs de type bateau empêchent l'accumulation de liquide résiduel à l'embouchure du sac, ce qui réduit le volume résiduel à ≤ 00,5% de la capacité totale et minimiser les déchets de petits lots.
Fabriqués dans des salles blanches de classe C+A, ces sacs gamma-stérilisés sont prêts à être utilisés immédiatement dans des procédés stériles.Une transparence élevée permet une inspection visuelle claire de la clarté du liquideQue ce soit pour le stockage d'API de petits lots, l'échantillonnage de la récolte cellulaire ou la préparation du tampon, ces sacs 2D double soudés offrent une protection fiable contre les fuites,vidange efficace des liquides, et une conformité réglementaire complète pour les flux de travail pharmaceutiques.