Nombre De La Marca:	Hagilin
Número De Modelo:	Certificado
Cantidad Mínima De Pedido:	10 Uds.
Price:	Negociable
Condiciones De Pago:	LC, T/T
Capacidad De Suministro:	100000 PCS/año

Información detallada

Descripción de producto

Información detallada

Lugar de origen:

Porcelana

Certificación:

ISO FDA GMP

Material:

Película biofarmacéutica coextruida multicapa (Renolit 9101)

Certificación:

GMP, ISO FDA

Rango de capacidad:

50 ml - 50 l

tecnología de sellado:

Costuras de doble soldadura + conexiones de puerto de doble soldadura (100% prueba de fugas)

Esterilización:

Irradiación gamma/EO

Tubería:

Termoplástico de silicona/TPE

Conectores::

Luer (PP), MPC (PC), TC (25/50, opcional)

Duración:

2 años (almacenado en un ambiente fresco, seco y libre de polvo)

Detalles de empaquetado:

Bolsas dobles de LDPE + cartón

Capacidad de la fuente:

100000 PCS/año

Resaltar:

bolsa de muestreo GMP

bolsa de transferencia GMP

bolsa de muestreo farmacéutica

Descripción de producto

Bolsas de almacenamiento farmacéutico 2D certificadas GMP con sellos a prueba de fugas de doble soldadura y capacidad de 50 ml-50 l para APIs y cosechas celulares

Bolsas de almacenamiento farmacéutico 2D de pequeña capacidad

Diseño a prueba de fugas con doble soldadura, diseñado específicamente para APIs, líquidos y cosechas celulares con certificación GMP

Especificaciones rápidas

Material	Película biofarmacéutica coextruida multicapa (Renolit 9101)
Rango de capacidad	50 ml - 50 l
Ventajas principales	Sello a prueba de fugas con doble soldadura, alta transparencia, bajo líquido residual
Cumplimiento	GMP, ISO FDA
Entorno de producción	Sala blanca Clase C+A con pruebas de integridad de fugas al 100%

Aplicaciones clave

Almacenamiento y transferencia de APIs de pequeño volumen
Manipulación de líquidos farmacéuticos
Procesamiento de cosechas celulares
Preparación de tampones y medios

Opciones de personalización

Personalización de capacidad (50 ml-50 l)
Materiales de tubería: silicona o termoplástico TPE
Conectores: Luer PP, MPC PC o TC
Área de etiquetado personalizado

Seguridad y garantía de calidad

Sin contaminación por DNasa/RNasa
Libre de pirógenos
Bajos extractables
Materiales biocompatibles
Esterilizado por rayos gamma y listo para uso inmediato

Descripción general del producto

En los procesos biofarmacéuticos de pequeño volumen, incluida la toma de muestras de API, el fraccionamiento de cosechas celulares y la preparación de tampones, las soluciones de almacenamiento tradicionales a menudo presentan limitaciones críticas. Las bolsas de una sola soldadura corren el riesgo de fugas durante la transferencia, mientras que los recipientes rígidos resultan voluminosos para volúmenes pequeños y difíciles de vaciar por completo, lo que lleva a la costosa pérdida de materiales de alto valor y problemas de cumplimiento de GMP.

Nuestras bolsas de almacenamiento farmacéutico 2D de pequeña capacidad están diseñadas específicamente para abordar estos desafíos a través de la avanzada tecnología de sellado de doble soldadura. Tanto las costuras del cuerpo de la bolsa como las conexiones de los puertos se someten a un sellado térmico de precisión dos veces, creando sellos sin espacios que pasan el 100% de las pruebas de fugas (mantenimiento de presión + caída de vacío) para eliminar las filtraciones, incluso con líquidos de bajo volumen y alta viscosidad.

Construidas con película biofarmacéutica coextruida multicapa (Renolit 9101), estas bolsas brindan una excelente compatibilidad química para APIs ácidos/alcalinos y cosechas celulares, junto con una baja permeabilidad a los gases para preservar la estabilidad de los líquidos sensibles. El diseño especializado en forma de cuña utiliza la física para guiar la agregación de líquidos para un vaciado completo, mientras que los conectores tipo bote evitan la acumulación de líquido residual en la boca de la bolsa, lo que reduce el volumen residual a ≤0,5% de la capacidad total y minimiza el desperdicio de materiales de lotes pequeños.

Fabricadas en entornos de sala blanca Clase C+A, estas bolsas esterilizadas por rayos gamma están listas para su implementación inmediata en procesos estériles. La alta transparencia permite una inspección visual clara de la claridad del líquido, lo que respalda decisiones críticas del proceso. Ya sea para el almacenamiento de API en lotes pequeños, el muestreo de cosechas celulares o la preparación de tampones, estas bolsas 2D de doble soldadura ofrecen una protección confiable contra fugas, un vaciado eficiente de líquidos y el cumplimiento normativo total para los flujos de trabajo farmacéuticos.

Las etiquetas:

Bolsas de esterilización Tyvek

Bolsa y tapa fácil de pelar

Tapa Tyvek

Embalaje fácil de rasgar

Tubo de silicona médica

Tubos médicos de TPE

Rolos de película recubierta de óxido

Papel de aluminio farmacéutico

Bolsas de biorreactor desechables

Sacos de congelación criogénicos

Bolsas de bioproceso de un solo uso