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Saco de transferência de armazenamento farmacêutico GMP 2D com prova de vazamento de dupla soldagem para APIs e colheitas de células

Saco de transferência de armazenamento farmacêutico GMP 2D com prova de vazamento de dupla soldagem para APIs e colheitas de células

Nome da marca: Hagilin
Número do modelo: Cliente
Quantidade mínima: 10 unidades
Price: Negociável
Condições de pagamento: L/C,T/T
Capacidade de abastecimento: 100000 PCS/ano
Informações detalhadas
Lugar de origem:
China
Certificação:
ISO FDA GMP
Material:
Filme biofarmacêutico coextrudado multicamadas (Renolit 9101)
Certificação:
GMP, ISO FDA
Faixa de capacidade:
50mL - 50L
Tecnologia de vedação:
Costuras soldadas duplas + conexões de porta soldadas duplamente (teste de vazamento de 100%)
Esterilização:
Irradiação gama/EO
Tubulação:
Termoplástico de silicone/TPE
Conectores::
Luer (PP), MPC (PC), TC (25/50, opcional)
Prazo de validade:
2 anos (armazenado em ambiente fresco, seco e livre de poeira)
Detalhes da embalagem:
Sacos duplos de LDPE + caixa
Habilidade da fonte:
100000 PCS/ano
Destacar:

saco de amostragem gmp

,

Saco de transferência gmp

,

Saco de amostragem farmacêutica

Descrição do produto

Saco de Armazenamento Farmacêutico 2D Certificado GMP com Selos Duplamente Soldados à Prova de Vazamentos e Capacidade de 50mL-50L para APIs e Colheitas Celulares

Sacos de Armazenamento Farmacêutico 2D de Pequena Capacidade
Design à prova de vazamentos com dupla soldagem, especificamente projetado para APIs, líquidos e colheitas celulares com certificação GMP
Especificações Rápidas
Material Filme biofarmacêutico coextrudado multicamadas (Renolit 9101)
Faixa de Capacidade 50mL - 50L
Vantagens Principais Selo à prova de vazamentos com dupla soldagem, alta transparência, baixo líquido residual
Conformidade GMP, ISO FDA
Ambiente de Produção Sala limpa Classe C+A com 100% de teste de integridade de vazamento
Aplicações Chave
  • Armazenamento e transferência de APIs de pequeno volume
  • Manuseio de líquidos farmacêuticos
  • Processamento de colheita celular
  • Preparação de tampões e meios
Opções de Personalização
  • Personalização da capacidade (50mL-50L)
  • Materiais de tubulação: Silicone ou termoplástico TPE
  • Conectores: Luer PP, MPC PC ou TC
  • Área de rotulagem personalizada
Segurança e Garantia de Qualidade
  • Sem contaminação por DNase/RNase
  • Livre de pirogênios
  • Baixos extraíveis
  • Materiais biocompatíveis
  • Esterilizado por gama e pronto para uso imediato
Visão Geral do Produto
Em processos biofarmacêuticos de pequeno volume—incluindo amostragem de API, alíquotas de colheita celular e preparação de tampões—as soluções de armazenamento tradicionais frequentemente apresentam limitações críticas. Sacos com soldagem única correm o risco de vazamento durante a transferência, enquanto recipientes rígidos provam ser volumosos para pequenos volumes e difíceis de esvaziar completamente, levando à perda dispendiosa de materiais de alto valor e problemas de conformidade GMP.
Nossos Sacos de Armazenamento Farmacêutico 2D de Pequena Capacidade são especificamente projetados para enfrentar esses desafios por meio de tecnologia avançada de selagem com dupla soldagem. Tanto as costuras do corpo do saco quanto as conexões das portas passam por selagem térmica de precisão duas vezes, criando selos sem folgas que passam em 100% dos testes de vazamento (manutenção de pressão + decaimento a vácuo) para eliminar a infiltração—mesmo com líquidos de baixo volume e alta viscosidade.
Construídos com filme biofarmacêutico coextrudado multicamadas (Renolit 9101), esses sacos oferecem excelente compatibilidade química para APIs ácidos/alcalinos e colheitas celulares, juntamente com baixa permeabilidade a gases para preservar a estabilidade de líquidos sensíveis. O design especializado em forma de cunha utiliza a física para guiar a agregação de líquidos para esvaziamento completo, enquanto os conectores tipo barco evitam o acúmulo de líquido residual na boca do saco—reduzindo o volume residual para ≤0,5% da capacidade total e minimizando o desperdício de materiais de pequenos lotes.
Fabricados em ambientes de sala limpa Classe C+A, esses sacos esterilizados por gama estão prontos para implantação imediata em processos estéreis. A alta transparência permite a inspeção visual clara da clareza do líquido, apoiando decisões críticas do processo. Seja para armazenamento de API em pequenos lotes, amostragem de colheita celular ou preparação de tampões, esses sacos 2D com dupla soldagem oferecem proteção confiável contra vazamentos, esvaziamento eficiente de líquidos e total conformidade regulatória para fluxos de trabalho farmacêuticos.