سعر جيد  الانترنت

تفاصيل المنتجات

المنزل > المنتجات >
كيس التغليف البولي إثيلين المنخفض الكثافة
>
فيلم LDPE عقم معتمد من قبل FDA GMP للاستخدام الصيدلي

فيلم LDPE عقم معتمد من قبل FDA GMP للاستخدام الصيدلي

الاسم التجاري: Hagilin
رقم النموذج: عميل
الحد الأدنى لكمية الطلب: 5000 قطعة
Price: قابل للتفاوض
شروط الدفع: الاعتماد المستندي، تي/تي
القدرة على التوريد: 8000 طن / سنة
معلومات مفصلة
مكان المنشأ:
الصين
إصدار الشهادات:
ISO FDA GMP
اسم المنتج:
فيلم LDPE المعقم
الاستخدام:
صيدلاني
مقاومة الرطوبة:
عالي
مقاس:
قابلة للتخصيص
امتثال:
وافقت ادارة الاغذية والعقاقير GMP ISO
لون:
شفاف
مادة:
LDPE (البولي إيثيلين منخفض الكثافة المشعع)
رائحة:
لا
تفاصيل التغليف:
أكياس LDPE مزدوجة + أكياس معقمة (كرتون)
القدرة على العرض:
8000 طن / سنة
إبراز:

فيلم LDPE المعقم,فيلم gmp ldpe,فيلم لفائف الـ LDPE

,

gmp ldpe film

,

gmp ldpe roll film

وصف المنتج
فيلم LDPE الصيدلاني المعقم - معتمد من GMP/FDA لواجهة برمجة التطبيقات (API) ونقل السواغات
مواصفات المنتج
المادة الأساسية:LDPE عالي النقاء من الدرجة الصيدلانية
المزايا الأساسية:معقمة مسبقًا (EO/Gamma)، خالية من الملوثات، ومرونة ممتازة
امتثال: ممارسات التصنيع الجيدة ايزو معتمد من إدارة الغذاء والدواء
التطبيق المستهدف:نقل واجهات برمجة التطبيقات والسواغات الصيدلانية والمواد الدوائية السائبة
مستوى العقم:عملية التعقيم المعتمدة
خيارات مخصصة:السُمك (0.03 مم - 0.2 مم)، العرض (100 مم - 1200 مم)، طول اللفة
سمات السلامة:لا يوجد مواد ملدنة، مواد قابلة للاستخراج منخفضة، متوافقة حيويا، غير سامة
معيار الإنتاج:تصنيع غرفة نظيفة فئة C + A
نظرة عامة على المنتج
بالنسبة لنقل APIs (المكونات الصيدلانية النشطة) والسواغات الصيدلانية، يعد الحفاظ على العقم ومنع التلوث المتبادل أمرًا ضروريًا. غالبًا ما تفشل الأفلام التقليدية غير المعقمة أو مواد LDPE منخفضة الجودة في تلبية هذه المتطلبات المهمة، مما قد يؤدي إلى رفض الدفعة، وعقوبات تنظيمية، وتهديد سلامة الأدوية.
تم تصميم فيلم LDPE الصيدلاني المعقم الخاص بنا خصيصًا لمواجهة هذه التحديات، مما يوفر حلاً موثوقًا للنقل الآمن لواجهات برمجة التطبيقات والسواغات عالية القيمة. تم تصنيع الفيلم بالكامل في بيئة غرفة نظيفة من الفئة C+A، ويخضع لعملية تعقيم بأشعة جاما تم التحقق من صحتها لتحقيق مستوى ضمان العقم المطلوب، مما يزيل مخاطر التلوث قبل النقل عبر سلسلة توريد الأدوية الخاصة بك.
هذا الغشاء مصنوع من راتنجات LDPE عالية النقاء من الدرجة الصيدلانية، وهو خالي من الملدنات والمعادن الثقيلة والمواد المضافة الضارة. يضمن شكله المنخفض القابل للاستخراج عدم تسرب المواد الكيميائية إلى المواد المنقولة، مما يحافظ على نقاء وفعالية APIs والسواغات. تسمح المرونة الممتازة للفيلم ومقاومته للتمزق بالتكيف مع معدات النقل المختلفة مع الحفاظ على السلامة الهيكلية، ومنع الانسكابات والتلوث أثناء عمليات المناولة.
يقلل السطح الأملس من التصاق المواد، مما يقلل من هدر المنتج ويضمن أقصى إنتاجية من المواد الصيدلانية القيمة. سواء تم استخدامه للنقل داخل المصنع، أو بين مراحل الإنتاج، أو الشحن بالجملة لواجهات برمجة التطبيقات والسواغات، فإن طبقة LDPE المعقمة هذه توفر أداءً ثابتًا وامتثالًا تنظيميًا وثقة تشغيلية لعملياتك الصيدلانية الهامة.
الميزات الرئيسية
  • عملية التعقيم المعتمدة مع العلاج بأشعة جاما
  • صُنع في بيئة غرفة نظيفة من الفئة C+A
  • خالية من الملدنات والمعادن الثقيلة والمواد المضافة الضارة
  • الملف الشخصي المنخفض القابل للاستخراج يمنع الترشيح الكيميائي
  • مرونة ممتازة ومقاومة المسيل للدموع
  • سطح أملس يقلل من التصاق المواد
  • أبعاد قابلة للتخصيص لتلبية متطلبات محددة
  • متوافق مع معايير GMP وISO وFDA