فیلم LDPE استریل,فیلم LDPE با استاندارد GMP,فیلم رولی LDPE با استاندارد GMP
,
gmp ldpe film
,
gmp ldpe roll film
توضیحات محصول
فیلم LDPE داروسازی استریل - GMP / FDA برای API و انتقال مواد کمک کننده گواهی داده شده است
مشخصات محصول
مواد پایه:LDPE دارویی با خالصیت بالا
مزیت های اصلی:پیش استریلیزه شده (EO / Gamma) ، بدون آلاینده، انعطاف پذیری عالی
انطباقGMPآی اس اوگواهینامه FDA
کاربرد هدف:انتقال API ها، مواد کمک کننده داروسازی و مواد مواد مخدر در انبوه
سطح ناباروری:فرآیند استریلیزه شده معتبر
گزینه های سفارشی:ضخامت (0.03mm-0.2mm) ، عرض (100mm-1200mm) ، طول رول
ویژگی های ایمنی:بدون پلاستیک، قابل استخراج کم، سازگار با زیست شناسی، غیر سمی
استاندارد تولید:ساخت اتاق های تمیز کلاس C+A
خلاصه ی محصول
برای انتقال APIs (مواد فعال دارویی) و مواد کمک کننده دارویی، حفظ ناباروری و جلوگیری از آلودگی متقابل ضروری است.فیلم های سنتی غیر استریل یا مواد LDPE با کیفیت پایین اغلب نمی توانند این الزامات حیاتی را برآورده کنند، که به طور بالقوه منجر به رد دسته، مجازات های نظارتی و تضعیف ایمنی دارو می شود.
فیلم LDPE داروسازی ضدعفونی ما به طور خاص برای مقابله با این چالش ها طراحی شده است و یک راه حل قابل اعتماد برای انتقال ایمن API ها و مواد کمکی با ارزش بالا را فراهم می کند.کاملا در محیط اتاق تمیز کلاس C + A ساخته شده است، فیلم یک فرآیند استریلیزه اشعه گاما معتبر را برای دستیابی به سطح تضمین استریلیتی مورد نیاز انجام می دهد،از بین بردن خطرات آلودگی قبل از انتقال در سراسر زنجیره تامین دارویی شما.
این فیلم از رزین LDPE دارویی با کیفیت بالا ساخته شده است و حاوی پلاستیک، فلزات سنگین و افزودنی های مضر نیست.پروفایل کم استخراج آن تضمین نمی کند که مواد شیمیایی به مواد انتقال داده شود، حفظ خلوص و اثربخشی APIs و مواد کمک کننده.انعطاف پذیری عالی فیلم و مقاومت در برابر ترک اجازه می دهد تا آن را به ساز و سامان انتقال مختلف با حفظ یکپارچگی ساختاری سازگار، جلوگیری از ریزش و آلودگی متقابل در طول عملیات دستکاری.
سطح صاف، چسبندگی مواد را به حداقل می رساند، کاهش ضایعات محصول و اطمینان از حداکثر تولید مواد دارویی ارزشمند.یا حمل و نقل عمده ای از APIs و مواد کمکی، این فیلم استریل LDPE عملکرد ثابت، انطباق با مقررات و اطمینان عملیاتی را برای فرآیندهای مهم داروسازی شما ارائه می دهد.