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LDPE-Verpackungsbeutel

GMP FDA-zertifizierte sterile LDPE-Film für pharmazeutische Verwendung anpassbare Größe und Gamma-Sterilisation

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Leicht zu schälende Tasche und Deckel

mit einem Durchmesser von mehr als 20 mm

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Mr. Wang

tonyliu@sdhuazhilin.com

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GMP FDA-zertifizierte sterile LDPE-Film für pharmazeutische Verwendung anpassbare Größe und Gamma-Sterilisation

Markenbezeichnung:	Hagilin
Modellnummer:	Kundenspezifisch
Mindestbestellmenge:	5000 Stück
Price:	Verhandlungsfähig
Zahlungsbedingungen:	L/C, T/T
Versorgungsfähigkeit:	8000 t/Jahr

Ausführliche Information

Produkt-Beschreibung

Ausführliche Information

Herkunftsort:

China

Zertifizierung:

ISO FDA GMP

Produktname:

Sterile LDPE-Folie

Verwendung:

Arzneimittel

Feuchtigkeitsbeständig:

Hoch

Größe:

Anpassbar

Einhaltung:

FDA GMP ISO-zugelassen

Farbe:

Transparent

Material:

LDPE (bestrahltes Polyethylen niedriger Dichte)

Geruch:

NEIN

Verpackung Informationen:

Doppelte LDPE-Beutel + sterile Beutel (Karton)

Versorgungsmaterial-Fähigkeit:

8000 t/Jahr

Hervorheben:

Sterile LDPE-Folie

gmp Ldpe-Film

gmp Ldpe-Rollfilm

Produkt-Beschreibung

Sterile pharmazeutische LDPE-Folie – GMP/FDA-zertifiziert für API- und Hilfsstofftransfer

Produktspezifikationen

Grundmaterial:Hochreines LDPE in pharmazeutischer Qualität

Kernvorteile:Vorsterilisiert (EO/Gamma), frei von Verunreinigungen, ausgezeichnete Flexibilität

Einhaltung: GMP ISO FDA-zertifiziert

Zielanwendung:Transfer von Wirkstoffen, pharmazeutischen Hilfsstoffen und Massenarzneistoffen

Sterilitätsgrad:Validierter Sterilisationsprozess

Benutzerdefinierte Optionen:Dicke (0,03 mm–0,2 mm), Breite (100 mm–1200 mm), Rollenlänge

Sicherheitsmerkmale:Keine Weichmacher, wenig extrahierbare Stoffe, biokompatibel, ungiftig

Produktionsstandard:Reinraumfertigung der Klasse C+A

Produktübersicht

Für den Transfer von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und pharmazeutischen Hilfsstoffen ist die Aufrechterhaltung der Sterilität und die Vermeidung von Kreuzkontaminationen von entscheidender Bedeutung. Herkömmliche unsterile Folien oder minderwertige LDPE-Materialien erfüllen diese kritischen Anforderungen oft nicht, was möglicherweise zur Ablehnung von Chargen, behördlichen Strafen und einer Beeinträchtigung der Arzneimittelsicherheit führt.

Unsere sterile pharmazeutische LDPE-Folie wurde speziell für diese Herausforderungen entwickelt und bietet eine zuverlässige Lösung für den sicheren Transfer hochwertiger Wirkstoffe und Hilfsstoffe. Die Folie wird vollständig in einer Reinraumumgebung der Klasse C+A hergestellt und einem validierten Gammastrahlen-Sterilisationsprozess unterzogen, um die erforderliche Sterilitätssicherheitsstufe zu erreichen und Kontaminationsrisiken vor dem Transfer in Ihrer pharmazeutischen Lieferkette zu eliminieren.

Diese aus hochreinem LDPE-Harz in pharmazeutischer Qualität hergestellte Folie ist frei von Weichmachern, Schwermetallen und schädlichen Zusatzstoffen. Sein geringes Extraktionsprofil sorgt dafür, dass keine Chemikalien in die übertragenen Materialien gelangen, wodurch die Reinheit und Wirksamkeit von Wirkstoffen und Hilfsstoffen erhalten bleibt. Die hervorragende Flexibilität und Reißfestigkeit der Folie ermöglichen die Anpassung an verschiedene Transfergeräte unter Beibehaltung der strukturellen Integrität, wodurch Verschüttungen und Kreuzkontaminationen während der Handhabung verhindert werden.

Die glatte Oberfläche minimiert Materialanhaftungen, reduziert Produktverschwendung und sorgt für eine maximale Ausbeute an wertvollen pharmazeutischen Substanzen. Ob für den innerbetrieblichen Transfer, zwischen Produktionsstufen oder für den Massenversand von Wirkstoffen und Hilfsstoffen – diese sterile LDPE-Folie bietet konsistente Leistung, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Betriebssicherheit für Ihre kritischen pharmazeutischen Prozesse.

Hauptmerkmale

Validierter Sterilisationsprozess mit Gammastrahlenbehandlung
Hergestellt in einer Reinraumumgebung der Klasse C+A
Frei von Weichmachern, Schwermetallen und schädlichen Zusatzstoffen
Das niedrige extrahierbare Profil verhindert das Auslaugen von Chemikalien
Hervorragende Flexibilität und Reißfestigkeit
Glatte Oberfläche minimiert Materialanhaftung
Anpassbare Abmessungen zur Erfüllung spezifischer Anforderungen
Konform mit GMP-, ISO- und FDA-Standards

Tags:

Tyvek-Sterilisationstüten

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Tropische Blisterfolie

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