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फार्मास्युटिकल उपयोग के लिए जीएमपी एफडीए प्रमाणित बाँझ एलडीपीई फिल्म अनुकूलन योग्य आकार और गामा स्टरलाइज़ेशन

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फार्मास्युटिकल उपयोग के लिए जीएमपी एफडीए प्रमाणित बाँझ एलडीपीई फिल्म अनुकूलन योग्य आकार और गामा स्टरलाइज़ेशन

ब्रांड नाम:	Hagilin
मॉडल संख्या:	कस्टमेटेड
एमओक्यू:	5000 पीसी
Price:	विनिमय योग्य
भुगतान की शर्तें:	एल/सी,टी/टी
आपूर्ति की क्षमता:	8000टन/वर्ष

विस्तृत जानकारी

उत्पाद का वर्णन

विस्तृत जानकारी

उत्पत्ति के प्लेस:

चीन

प्रमाणन:

ISO FDA GMP

प्रोडक्ट का नाम:

बाँझ एलडीपीई फिल्म

प्रयोग:

औषधीय

नमी प्रतिरोध:

उच्च

आकार:

अनुकूलन

अनुपालन:

एफडीए जीएमपी आईएसओ अनुमोदित

रंग:

पारदर्शी

सामग्री:

एलडीपीई (विकिरणित कम घनत्व पॉलीथीन)

गंध:

नहीं

पैकेजिंग विवरण:

डबल एलडीपीई बैग+स्टेराइल बैग (कार्टन)

आपूर्ति की क्षमता:

8000टन/वर्ष

प्रमुखता देना:

बाँझ एलडीपीई फिल्म

जीएमपी एलडीपीई फिल्म

जीएमपी एलडीपीई रोल फिल्म

उत्पाद का वर्णन

स्टेराइल फार्मास्युटिकल एलडीपीई फिल्म - एपीआई और एक्सीपिएंट ट्रांसफर के लिए जीएमपी/एफडीए प्रमाणित

उत्पाद विशिष्टताएँ

मूलभूत सामग्री:उच्च शुद्धता फार्मास्युटिकल-ग्रेड एलडीपीई

मुख्य लाभ:पूर्व-निष्फल (ईओ/गामा), संदूषक-मुक्त, उत्कृष्ट लचीलापन

अनुपालन: जीएमपी आईएसओ एफडीए प्रमाणित

लक्ष्य आवेदन:एपीआई, फार्मास्युटिकल एक्सीपिएंट्स और थोक दवा पदार्थों का स्थानांतरण

बाँझपन स्तर:मान्य नसबंदी प्रक्रिया

कस्टम विकल्प:मोटाई (0.03मिमी-0.2मिमी), चौड़ाई (100मिमी-1200मिमी), रोल की लंबाई

सुरक्षा लक्षण:कोई प्लास्टिसाइज़र नहीं, कम निकालने योग्य, बायोकम्पैटिबल, गैर विषैला

उत्पादन मानक:क्लास सी+ए साफ कमरे का निर्माण

उत्पाद अवलोकन

एपीआई (सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री) और फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थों के हस्तांतरण के लिए, बाँझपन बनाए रखना और क्रॉस-संदूषण को रोकना आवश्यक है। पारंपरिक गैर-बाँझ फिल्में या निम्न-गुणवत्ता वाली एलडीपीई सामग्री अक्सर इन महत्वपूर्ण आवश्यकताओं को पूरा करने में विफल रहती हैं, जिससे संभावित रूप से बैच अस्वीकृति, नियामक दंड और दवा सुरक्षा से समझौता हो सकता है।

हमारी स्टेराइल फार्मास्युटिकल एलडीपीई फिल्म विशेष रूप से इन चुनौतियों का समाधान करने के लिए इंजीनियर की गई है, जो उच्च-मूल्य वाले एपीआई और एक्सीसिएंट्स के सुरक्षित हस्तांतरण के लिए एक विश्वसनीय समाधान प्रदान करती है। पूरी तरह से कक्षा सी+ए के स्वच्छ कमरे के वातावरण में निर्मित, फिल्म आवश्यक बाँझपन आश्वासन स्तर को प्राप्त करने के लिए एक मान्य गामा किरण नसबंदी प्रक्रिया से गुजरती है, जो आपकी फार्मास्युटिकल आपूर्ति श्रृंखला में पूर्व-स्थानांतरण संदूषण जोखिमों को समाप्त करती है।

उच्च शुद्धता वाले फार्मास्युटिकल-ग्रेड एलडीपीई रेजिन से निर्मित, यह फिल्म प्लास्टिसाइज़र, भारी धातुओं और हानिकारक एडिटिव्स से मुक्त है। इसकी कम निकालने योग्य प्रोफ़ाइल एपीआई और एक्सीसिएंट्स की शुद्धता और प्रभावकारिता को संरक्षित करते हुए, स्थानांतरित सामग्रियों में कोई रासायनिक रिसाव सुनिश्चित नहीं करती है। फिल्म का उत्कृष्ट लचीलापन और आंसू प्रतिरोध इसे संरचनात्मक अखंडता बनाए रखते हुए, संचालन संचालन के दौरान फैल और क्रॉस-संदूषण को रोकते हुए विभिन्न स्थानांतरण उपकरणों के अनुकूल होने की अनुमति देता है।

चिकनी सतह सामग्री के आसंजन को कम करती है, उत्पाद की बर्बादी को कम करती है और मूल्यवान फार्मास्युटिकल पदार्थों की अधिकतम उपज सुनिश्चित करती है। चाहे इन-प्लांट ट्रांसफर के लिए, उत्पादन चरणों के बीच, या एपीआई और एक्सीसिएंट्स के थोक शिपमेंट के लिए उपयोग किया जाता है, यह स्टेराइल एलडीपीई फिल्म आपकी महत्वपूर्ण फार्मास्युटिकल प्रक्रियाओं के लिए लगातार प्रदर्शन, नियामक अनुपालन और परिचालन आत्मविश्वास प्रदान करती है।

प्रमुख विशेषताऐं

गामा किरण उपचार के साथ मान्य नसबंदी प्रक्रिया
क्लास सी+ए स्वच्छ कमरे के वातावरण में निर्मित
प्लास्टिसाइज़र, भारी धातुओं और हानिकारक एडिटिव्स से मुक्त
कम निकालने योग्य प्रोफ़ाइल रासायनिक लीचिंग को रोकती है
उत्कृष्ट लचीलापन और आंसू प्रतिरोध
चिकनी सतह सामग्री के आसंजन को कम करती है
विशिष्ट आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अनुकूलन योग्य आयाम
जीएमपी, आईएसओ और एफडीए मानकों के अनुरूप

टैग:

टायवेक नसबंदी बैग

आसान छील पाउच और ढक्कन

टाइवेक ढक्कन

आसान आंसू पैकेजिंग

मेडिकल सिलिकॉन ट्यूबिंग

टीपीई मेडिकल टयूबिंग

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