Cechy bezpieczeństwa:Brak plastyfikatorów, nisko ekstrakcyjne, biokompatybilne, nietoksyczne
Standardy produkcji:Produkcja czystych pomieszczeń klasy C+A
Przegląd produktu
W przypadku przeniesienia API (aktywnych składników farmaceutycznych) i substancji pomocniczych farmaceutycznych niezbędne jest utrzymanie sterylności i zapobieganie kontaminacji krzyżowej.Tradycyjne folie niesterile lub materiały LDPE niskiej jakości często nie spełniają tych kluczowych wymogów, co może prowadzić do odrzucenia partii, kar regulacyjnych i zagrożenia bezpieczeństwa leków.
Nasza sterylna farmaceutyczna folia LDPE została specjalnie zaprojektowana w celu rozwiązania tych wyzwań, zapewniając niezawodne rozwiązanie dla bezpiecznego transferu wysokiej wartości API i substancji pomocniczych.Wyprodukowane całkowicie w środowisku czystych pomieszczeń klasy C+A, folia jest poddawana sprawdzonemu procesowi sterylizacji promieniami gamma w celu osiągnięcia wymaganego poziomu zapewnienia sterylności,wyeliminowanie ryzyka skażenia przed przeniesieniem w całym łańcuchu dostaw produktów farmaceutycznych.
Film ten wykonany z wysokiej czystości żywicy LDPE, nie zawiera plastifikatorów, metali ciężkich i szkodliwych dodatków.Jego niski profil ekstrakcyjny zapewnia brak wycierania chemicznego w materiałach przenoszonych, zachowując czystość i skuteczność API i substancji pomocniczych.Doskonała elastyczność folii i odporność na rozrywkę pozwalają jej dostosować się do różnych urządzeń przenośnych przy zachowaniu integralności strukturalnej, zapobiegając rozlewom i zanieczyszczeniom krzyżowym podczas obsługi.
Gładka powierzchnia minimalizuje przyczepność materiału, zmniejsza odpady produktu i zapewnia maksymalną wydajność cennych substancji farmaceutycznych.lub przesyłki masowe API i substancji pomocniczych, ta sterylna folia LDPE zapewnia stałą wydajność, zgodność z przepisami i pewność działania dla krytycznych procesów farmaceutycznych.
Kluczowe cechy
Zweryfikowany proces sterylizacji za pomocą obróbki promieniowania gamma
Wytwarzane w środowisku czystych pomieszczeń klasy C+A
Nie zawiera plastifikatorów, metali ciężkich i szkodliwych dodatków