Nom De Marque:	Hagilin
Numéro De Modèle:	Client
Quantité Minimale De Commande:	5000 pièces
Price:	Négociable
Conditions De Paiement:	LC, T/T
Capacité à Fournir:	8000 tonnes par an

Les informations détaillées

Description de produit

Les informations détaillées

Lieu d'origine:

Chine

Certification:

ISO FDA GMP

Nom du produit:

Film PEBD stérile

Usage:

Pharmaceutique

Résistance à l'humidité:

Haut

Taille:

Personnalisable

Conformité:

Approuvé FDA GMP ISO

Couleur:

Transparent

Matériel:

LDPE (Polyéthylène Basse Densité Irradié)

Odeur:

Non

Détails d'emballage:

Sacs doubles en LDPE + sacs stériles (carton)

Capacité d'approvisionnement:

8000 tonnes par an

Mettre en évidence:

Film PEBD stérile

Film LDPE GMP

Film rouleau LDPE GMP

Description de produit

Film LDPE pharmaceutique stérile - Certifié BPF/FDA pour le transfert d'API et d'excipients

Spécifications du produit

Matériau de base :LDPE de qualité pharmaceutique de haute pureté

Principaux avantages :Pré-stérilisé (EO/Gamma), sans contaminants, excellente flexibilité

Conformité : BPF ISO Certifié FDA

Application cible :Transfert d'API, d'excipients pharmaceutiques et de substances médicamenteuses en vrac

Niveau de stérilité :Processus de stérilisation validé

Options personnalisées :Épaisseur (0,03 mm-0,2 mm), largeur (100 mm-1200 mm), longueur du rouleau

Caractéristiques de sécurité :Sans plastifiants, faibles extractibles, biocompatible, non toxique

Norme de production :Fabrication en salle blanche de classe C+A

Aperçu du produit

Pour le transfert d'API (Ingrédients Pharmaceutiques Actifs) et d'excipients pharmaceutiques, le maintien de la stérilité et la prévention de la contamination croisée sont essentiels. Les films non stériles traditionnels ou les matériaux LDPE de mauvaise qualité ne répondent souvent pas à ces exigences critiques, ce qui peut entraîner le rejet de lots, des pénalités réglementaires et une atteinte à la sécurité des médicaments.

Notre film LDPE pharmaceutique stérile est spécialement conçu pour relever ces défis, offrant une solution fiable pour le transfert sûr d'API et d'excipients de grande valeur. Fabriqué entièrement dans un environnement de salle blanche de classe C+A, le film subit un processus de stérilisation par rayons gamma validé pour atteindre le niveau d'assurance de stérilité requis, éliminant les risques de contamination avant le transfert tout au long de votre chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.

Fabriqué à partir de résine LDPE de qualité pharmaceutique de haute pureté, ce film est exempt de plastifiants, de métaux lourds et d'additifs nocifs. Son profil à faible extractibilité garantit qu'aucun lessivage chimique ne se produise dans les matériaux transférés, préservant ainsi la pureté et l'efficacité des API et des excipients. L'excellente flexibilité et la résistance à la déchirure du film lui permettent de s'adapter à divers équipements de transfert tout en conservant son intégrité structurelle, empêchant les déversements et la contamination croisée lors des opérations de manipulation.

La surface lisse minimise l'adhérence des matériaux, réduisant le gaspillage de produit et assurant un rendement maximal des substances pharmaceutiques précieuses. Qu'il soit utilisé pour le transfert en usine, entre les étapes de production ou l'expédition en vrac d'API et d'excipients, ce film LDPE stérile offre des performances constantes, la conformité réglementaire et la confiance opérationnelle pour vos processus pharmaceutiques critiques.

Principales caractéristiques

Processus de stérilisation validé avec traitement aux rayons gamma
Fabriqué en environnement de salle blanche de classe C+A
Sans plastifiants, métaux lourds et additifs nocifs
Le profil à faible extractibilité empêche le lessivage chimique
Excellente flexibilité et résistance à la déchirure
La surface lisse minimise l'adhérence des matériaux
Dimensions personnalisables pour répondre aux exigences spécifiques
Conforme aux normes BPF, ISO et FDA

Les étiquettes:

Rouleau de film Ldpe pharmaceutique contrôlé par particules avec longueur de rouleau réglable pour emballage de médicaments

Causez Maintenant

Sacs de stérilisation Tyvek

Sachet et couvercle faciles à peler

Couvercle en Tyvek

Emballage facile à déchirer

tubes en silicone médical

Tube médical en TPE

Rouleaux de films revêtus d'oxyde

Papier d'aluminium pharmaceutique

Sacs à bioréacteur jetables

Sacs de congélation cryogéniques

Sacs de bio-processus à usage unique

Sac de transfert

Sac d'emballage en LDPE

Folie de vapeur tropicale

Emballage blister à froid

PTP Blister Foil

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Détails des produits

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Film stérile en LDPE certifié GMP FDA pour usage pharmaceutique, taille personnalisable et stérilisation gamma

Film PEBD stérile

Film LDPE GMP

Film rouleau LDPE GMP