Steril Farmasötik LDPE Filmi - API ve yardımcı madde aktarımı için GMP / FDA sertifikalı
Ürün Özellikleri
Temel malzeme:Yüksek saflıkta ilaç derecesinde LDPE
Temel Avantajları:Ön sterilize (EO/Gamma), kirletici içermeyen, mükemmel esneklik
Uygunluk:GMPISOFDA Sertifikası
Hedef Uygulama:API'lerin, ilaç yardımcı maddelerin ve toplu ilaç maddelerinin aktarılması
Sterilite seviyesi:Onaylanmış sterilizasyon süreci
Özel Seçenekler:Kalınlık (0,03 mm-0,2 mm), genişlik (100 mm-1200 mm), rulo uzunluğu
Güvenlik özellikleri:Plastifikatör yok, az çıkarılabilir, biyolojik uyumlu, toksik değil
Üretim standardı:Sınıf C+A temiz oda üretimi
Ürün Genel Görünümü
API'lerin (Etkili Farmasötik Bileşenler) ve farmasötik yardımcı maddelerin aktarılması için, sterilitenin korunması ve çapraz kontaminasyonun önlenmesi gereklidir.Geleneksel steril olmayan filmler veya düşük kaliteli LDPE malzemeleri genellikle bu kritik gereksinimleri karşılayamazlar, potansiyel olarak parti reddedilmesine, düzenleyici cezalara ve ilaç güvenliğinin tehlikeye girmesine yol açabilir.
Steril Farmasötik LDPE Filmimiz, bu zorlukları çözmek için özel olarak tasarlanmıştır ve yüksek değerli API'lerin ve yardımcı maddelerin güvenli bir şekilde aktarılması için güvenilir bir çözüm sunmaktadır.Tamamen C + A sınıfı temiz oda ortamında üretilmiştir., film, istenen kısırlık güvencesi seviyesine ulaşmak için onaylanmış bir gama ışını sterilizasyon işlemine tabi tutulur.Farmasötik tedarik zinciriniz boyunca transfer öncesi kontaminasyon risklerini ortadan kaldırmak.
Yüksek saflıkta ilaç sınıfı LDPE reçine ile üretilen bu filmde plastikleştirici, ağır metal ve zararlı katkı maddeleri bulunmamaktadır.Düşük çıkarılabilir profili, aktarılan malzemelere kimyasal bir sızdırılma sağlamaz, API' lerin ve yardımcı maddelerin saflığını ve etkinliğini korur.Filmin mükemmel esnekliği ve yırtılma direnci, yapısal bütünlüğünü korurken çeşitli transfer ekipmanlarına adapte olmasına izin verir, nakliye işlemleri sırasında dökülmeleri ve çapraz kontaminasyonu önler.
Yumuşak yüzey, malzeme yapışmasını en aza indirir, ürün atıklarını azaltır ve değerli ilaç maddelerinin maksimum verimini sağlar.veya API'lerin ve yardımcı maddelerin toplu sevkiyatı, bu steril LDPE filmi tutarlı performans, düzenleme uyumluluğu ve kritik ilaç süreçleriniz için operasyonel güven sağlar.
Temel Özellikler
Gamma ışını tedavisi ile onaylanmış sterilizasyon süreci
Sınıf C+A temiz oda ortamında üretilmiştir.
Plastifikatör, ağır metal ve zararlı katkı maddeleri içermez
Düşük çıkarılabilir profil kimyasal süzülmeyi önler
Mükemmel esneklik ve yırtılma direnci
Yumuşak yüzey malzemenin yapışmasını en aza indirir
Özel gereksinimleri karşılamak için özelleştirilebilir boyutlar