Đặc điểm an toàn:Không có chất hóa dẻo, khả năng chiết xuất thấp, tương thích sinh học, không độc hại
Tiêu chuẩn sản xuất:Sản xuất phòng sạch hạng C+A
Tổng quan về sản phẩm
Đối với việc vận chuyển API (Thành phần Dược phẩm Hoạt tính) và tá dược dược phẩm, việc duy trì tính vô trùng và ngăn ngừa lây nhiễm chéo là điều cần thiết. Màng không vô trùng truyền thống hoặc vật liệu LDPE chất lượng thấp thường không đáp ứng được các yêu cầu quan trọng này, có khả năng dẫn đến việc bị từ chối lô hàng, bị phạt theo quy định và ảnh hưởng đến độ an toàn của thuốc.
Phim LDPE Dược phẩm Vô trùng của chúng tôi được thiết kế đặc biệt để giải quyết những thách thức này, cung cấp giải pháp đáng tin cậy để vận chuyển an toàn các API và tá dược có giá trị cao. Được sản xuất hoàn toàn trong môi trường phòng sạch Loại C+A, màng này trải qua quy trình khử trùng bằng tia gamma đã được xác thực để đạt được mức đảm bảo vô trùng cần thiết, loại bỏ rủi ro ô nhiễm trước khi chuyển giao trong toàn bộ chuỗi cung ứng dược phẩm của bạn.
Được chế tạo từ nhựa LDPE cấp dược phẩm có độ tinh khiết cao, màng này không chứa chất làm dẻo, kim loại nặng và các chất phụ gia có hại. Cấu hình có thể chiết xuất thấp của nó đảm bảo không có sự rò rỉ hóa học vào vật liệu chuyển giao, duy trì độ tinh khiết và hiệu quả của API và tá dược. Tính linh hoạt và khả năng chống rách tuyệt vời của màng cho phép nó thích ứng với các thiết bị vận chuyển khác nhau trong khi vẫn duy trì tính toàn vẹn về cấu trúc, ngăn ngừa sự cố tràn và ô nhiễm chéo trong quá trình vận hành.
Bề mặt nhẵn giảm thiểu độ bám dính của vật liệu, giảm lãng phí sản phẩm và đảm bảo hiệu suất tối đa của dược chất có giá trị. Dù được sử dụng để vận chuyển trong nhà máy, giữa các giai đoạn sản xuất hay vận chuyển số lượng lớn API và tá dược, màng LDPE vô trùng này mang lại hiệu suất ổn định, tuân thủ quy định và độ tin cậy vận hành cho các quy trình dược phẩm quan trọng của bạn.
Các tính năng chính
Quy trình khử trùng đã được xác nhận bằng xử lý tia gamma
Được sản xuất trong môi trường phòng sạch loại C+A
Không chứa chất dẻo, kim loại nặng và các chất phụ gia có hại
Cấu hình có khả năng chiết xuất thấp ngăn chặn sự rò rỉ hóa chất
Tính linh hoạt tuyệt vời và khả năng chống rách
Bề mặt nhẵn giảm thiểu độ bám dính của vật liệu
Kích thước có thể tùy chỉnh để đáp ứng các yêu cầu cụ thể