Caratteristiche di sicurezza:Nessun plastificante, poco estrattibile, biocompatibile, non tossico
Standard di produzione:Classe C+A fabbricazione di sale pulite
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Per il trasferimento di API (ingredienti attivi farmaceutici) ed eccipienti farmaceutici, è essenziale mantenere la sterilità e prevenire la contaminazione incrociata.I film tradizionali non sterili o i materiali LDPE di bassa qualità spesso non soddisfano questi requisiti critici, potenzialmente portando al rifiuto dei lotti, alle sanzioni normative e alla sicurezza dei farmaci compromessa.
La nostra pellicola LDPE farmaceutica sterile è specificamente progettata per affrontare queste sfide, fornendo una soluzione affidabile per il trasferimento sicuro di API e eccipienti di alto valore.Prodotto interamente in ambienti di stanza pulita di classe C+A, il film subisce un processo di sterilizzazione con raggi gamma convalidato per raggiungere il livello di garanzia di sterilità richiesto,eliminare i rischi di contaminazione prima del trasferimento in tutta la catena di approvvigionamento farmaceutica.
Realizzata con resina LDPE di alta purezza, non contiene plastificanti, metalli pesanti e additivi nocivi.Il suo basso profilo estraibile garantisce l'assenza di lisciviazione chimica nei materiali trasferiti, preservando la purezza e l' efficacia degli API e degli eccipienti.L'eccellente flessibilità e resistenza alla rottura della pellicola consentono di adattarsi a varie apparecchiature di trasferimento mantenendo l'integrità strutturale, prevenendo le fuoriuscite e la contaminazione incrociata durante le operazioni di movimentazione.
La superficie liscia riduce al minimo l'adesione del materiale, riducendo gli sprechi del prodotto e garantendo il massimo rendimento delle preziose sostanze farmaceutiche.o spedizione in grandi quantità di API ed eccipienti, questo film LDPE sterile offre prestazioni costanti, conformità normativa e sicurezza operativa per i vostri processi farmaceutici critici.
Caratteristiche chiave
Processo di sterilizzazione con trattamento a raggi gamma convalidato
Prodotto in ambienti di stanza pulita di classe C+A
Libero da plastificanti, metalli pesanti e additivi nocivi
Il basso profilo estraibile impedisce la lisciviazione chimica
Eccellente flessibilità e resistenza alle lacerazioni
La superficie liscia riduce al minimo l'adesione del materiale
Dimensioni personalizzabili per soddisfare requisiti specifici