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Film LDPE sterile certificata GMP FDA per uso farmaceutico, dimensioni personalizzabili e sterilizzazione gamma

Film LDPE sterile certificata GMP FDA per uso farmaceutico, dimensioni personalizzabili e sterilizzazione gamma

Marchio: Hagilin
Numero modello: Clienti
MOQ: 5000 pezzi
Price: Negoziabile
Termini di pagamento: L/C, T/T
Capacità di approvvigionamento: 8000 tonnellate/anno
Informazione dettagliata
Luogo di origine:
Cina
Certificazione:
ISO FDA GMP
Nome prodotto:
Pellicola sterile in LDPE
Utilizzo:
Farmaceutico
Resistenza all'umidità:
Alto
Misurare:
Personalizzabile
Conformità:
Approvato dalla FDA GMP ISO
Colore:
Trasparente
Materiale:
LDPE (polietilene irradiato a bassa densità)
Odore:
NO
Imballaggi particolari:
Doppie borse in LDPE + borse sterili (cartone)
Capacità di alimentazione:
8000 tonnellate/anno
Evidenziare:

Pellicola sterile in LDPE

,

Film LDPE GMP

,

Film in rotolo LDPE GMP

Descrizione di prodotto
Film LDPE farmaceutico sterile - certificato GMP/FDA per il trasferimento di API ed eccipienti
Specificativi del prodotto
Materiale di base:LDPE di alta purezza per uso farmaceutico
Vantaggi principali:Pre-sterilizzato (EO/Gamma), privo di contaminanti, eccellente flessibilità
Rispetto: GMP ISO Certificato FDA
Applicazione di destinazione:Trasferimento di API, di eccipienti farmaceutici e di sostanze farmacologiche in vrazza
Livello di sterilità:Processo di sterilizzazione convalidato
Opzioni personalizzate:Spessore (0,03 mm-0,2 mm), larghezza (100 mm-1200 mm), lunghezza del rotolo
Caratteristiche di sicurezza:Nessun plastificante, poco estrattibile, biocompatibile, non tossico
Standard di produzione:Classe C+A fabbricazione di sale pulite
Visualizzazione del prodotto
Per il trasferimento di API (ingredienti attivi farmaceutici) ed eccipienti farmaceutici, è essenziale mantenere la sterilità e prevenire la contaminazione incrociata.I film tradizionali non sterili o i materiali LDPE di bassa qualità spesso non soddisfano questi requisiti critici, potenzialmente portando al rifiuto dei lotti, alle sanzioni normative e alla sicurezza dei farmaci compromessa.
La nostra pellicola LDPE farmaceutica sterile è specificamente progettata per affrontare queste sfide, fornendo una soluzione affidabile per il trasferimento sicuro di API e eccipienti di alto valore.Prodotto interamente in ambienti di stanza pulita di classe C+A, il film subisce un processo di sterilizzazione con raggi gamma convalidato per raggiungere il livello di garanzia di sterilità richiesto,eliminare i rischi di contaminazione prima del trasferimento in tutta la catena di approvvigionamento farmaceutica.
Realizzata con resina LDPE di alta purezza, non contiene plastificanti, metalli pesanti e additivi nocivi.Il suo basso profilo estraibile garantisce l'assenza di lisciviazione chimica nei materiali trasferiti, preservando la purezza e l' efficacia degli API e degli eccipienti.L'eccellente flessibilità e resistenza alla rottura della pellicola consentono di adattarsi a varie apparecchiature di trasferimento mantenendo l'integrità strutturale, prevenendo le fuoriuscite e la contaminazione incrociata durante le operazioni di movimentazione.
La superficie liscia riduce al minimo l'adesione del materiale, riducendo gli sprechi del prodotto e garantendo il massimo rendimento delle preziose sostanze farmaceutiche.o spedizione in grandi quantità di API ed eccipienti, questo film LDPE sterile offre prestazioni costanti, conformità normativa e sicurezza operativa per i vostri processi farmaceutici critici.
Caratteristiche chiave
  • Processo di sterilizzazione con trattamento a raggi gamma convalidato
  • Prodotto in ambienti di stanza pulita di classe C+A
  • Libero da plastificanti, metalli pesanti e additivi nocivi
  • Il basso profilo estraibile impedisce la lisciviazione chimica
  • Eccellente flessibilità e resistenza alle lacerazioni
  • La superficie liscia riduce al minimo l'adesione del materiale
  • Dimensioni personalizzabili per soddisfare requisiti specifici
  • Conforme agli standard GMP, ISO e FDA