Veiligheidskenmerken:Geen weekmakers, weinig extracties, biocompatibel, niet giftig
Productiestandaard:Vervaardiging van schoonruimtes van klasse C+A
Productoverzicht
Voor de overdracht van API' s (actieve farmaceutische ingrediënten) en farmaceutische hulpstoffen is het essentieel om de steriliteit te behouden en kruisbesmetting te voorkomen.Traditionele niet-steriele films of LDPE-materialen van lage kwaliteit voldoen vaak niet aan deze kritieke eisen, wat mogelijk kan leiden tot afwijzing van batches, wettelijke sancties en een aangetaste geneesmiddelenveiligheid.
Onze steriele farmaceutische LDPE-film is speciaal ontworpen om deze uitdagingen aan te pakken en biedt een betrouwbare oplossing voor de veilige overdracht van hoogwaardige API's en hulpstoffen.Volledig vervaardigd in een class C+A cleanroom omgeving, de film wordt onderworpen aan een gevalideerd gamma-stralingssterilisatieproces om het vereiste steriliteitsniveau te bereiken,de risico's van besmetting vóór overdracht in uw hele farmaceutische toeleveringsketen elimineren.
Deze film is gemaakt van hoogzuivere LDPE-hars van farmaceutische kwaliteit en bevat geen weekmakers, zware metalen en schadelijke toevoegingen.Het lage extraherbare profiel zorgt ervoor dat er geen chemische uitloging in de overgedragen materialen plaatsvindt, waarbij de zuiverheid en werkzaamheid van API' s en hulpmiddelen behouden blijven.De uitstekende flexibiliteit en scheurbestandheid van de film maken het mogelijk zich aan te passen aan verschillende overdrachtsapparatuur, terwijl de structurele integriteit behouden blijft, waardoor lekken en kruisbesmetting tijdens de behandeling worden voorkomen.
Het gladde oppervlak minimaliseert de materiële hechting, vermindert productverspilling en zorgt voor een maximale opbrengst van waardevolle farmaceutische stoffen.of bulkvervoer van API's en hulpstoffen, deze steriele LDPE film levert consistente prestaties, naleving van regelgeving en operationele vertrouwen voor uw kritieke farmaceutische processen.
Belangrijkste kenmerken
Gevalideerd sterilisatieproces met gammastraling
Gemaakt in een schoonruimte van klasse C+A
Vrij van weekmakers, zware metalen en schadelijke toevoegingen
Een laag extraherbaar profiel voorkomt chemisch uitlogen
Uitstekende flexibiliteit en verscheurbaarheid
Een glad oppervlak vermindert de materiële hechting
Aanpasbare afmetingen om aan specifieke eisen te voldoen
