Nome da marca:	Hagilin
Número do modelo:	Cliente
Quantidade mínima:	5000 unidades
Price:	Negociável
Condições de pagamento:	L/C,T/T
Capacidade de abastecimento:	8000 toneladas/ano

Informações detalhadas

Descrição do produto

Informações detalhadas

Lugar de origem:

China

Certificação:

ISO FDA GMP

Nome do produto:

Filme LDPE estéril

Uso:

Farmacêutico

Resistência à umidade:

Alto

Tamanho:

Personalizável

Conformidade:

FDA GMP ISO aprovado

Cor:

Transparente

Material:

LDPE (Polietileno de Baixa Densidade Irradiado)

Odor:

Não

Detalhes da embalagem:

Sacos duplos de LDPE + sacos estéreis (caixa)

Habilidade da fonte:

8000 toneladas/ano

Destacar:

Filme LDPE estéril

Película gmp ldpe

Gmp LDPE rolos de filme

Descrição do produto

Película LDPE farmacêutica estéril - certificada GMP/FDA para transferência de API e excipiente

Especificações do produto

Material de base:LDPE de alta pureza de qualidade farmacêutica

Vantagens principais:Pré-esterilizada (EO/Gamma), livre de contaminantes, excelente flexibilidade

Conformidade: GMP ISO Certificado FDA

Aplicação alvo:Transferência de APIs, excipientes farmacêuticos e substâncias farmacêuticas a granel

Nível de esterilidade:Processo de esterilização validado

Opções personalizadas:Espessura (0,03 mm-0,2 mm), largura (100 mm-1200 mm), comprimento do rolo

Características de segurança:Sem plastificantes, pouco extraíveis, biocompativel, não tóxico

Norma de produção:Fabricação de salas limpas da classe C+A

Visão geral do produto

Para a transferência de APIs (ingredientes farmacêuticos ativos) e excipientes farmacêuticos, é essencial manter a esterilidade e prevenir a contaminação cruzada.Os filmes tradicionais não estéreis ou os materiais LDPE de baixa qualidade não conseguem muitas vezes satisfazer estes requisitos críticos., potencialmente levando à rejeição de lotes, sanções regulatórias e segurança dos medicamentos comprometida.

Nosso filme LDPE farmacêutico estéril é projetado especificamente para enfrentar esses desafios, fornecendo uma solução confiável para a transferência segura de APIs e excipientes de alto valor.Fabricado inteiramente num ambiente de sala limpa da classe C+A, o filme é submetido a um processo de esterilização por raios gama validado para atingir o nível de garantia de esterilidade exigido,Eliminar os riscos de contaminação antes da transferência em toda a sua cadeia de abastecimento farmacêutica.

Feito de resina LDPE de alta pureza, não contém plastificantes, metais pesados e aditivos nocivos.O seu baixo perfil extraível garante que não haja lixiviação química nos materiais transferidos, preservando a pureza e a eficácia dos APIs e excipientes.A excelente flexibilidade e resistência ao rasgo da película permitem-lhe adaptar-se a vários equipamentos de transferência, mantendo a integridade estrutural, evitando derrames e contaminação cruzada durante as operações de manipulação.

A superfície lisa minimiza a adesão do material, reduzindo o desperdício do produto e garantindo o máximo rendimento de substâncias farmacêuticas valiosas.ou remessa a granel de APIs e excipientes, este filme LDPE estéril oferece desempenho consistente, conformidade regulamentar e confiança operacional para seus processos farmacêuticos críticos.

Características fundamentais

Processo de esterilização validado com tratamento com raios gama
Fabricado em ambiente de sala limpa da classe C+A
Livre de plastificantes, metais pesados e aditivos nocivos
O baixo perfil extraível impede a lixiviação química
Excelente flexibilidade e resistência ao rasgo
A superfície lisa minimiza a adesão do material
Dimensões personalizáveis para satisfazer requisitos específicos
Conforme as normas GMP, ISO e FDA

Tags:

Sacos de Ldpe sem odor, estéreis, de qualidade farmacêutica, resistentes a produtos químicos e à fuga para embalagens farmacêuticas

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