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GMP FDA 인증 제약용 멸균 LDPE 필름, 맞춤형 크기 및 감마 멸균

GMP FDA 인증 제약용 멸균 LDPE 필름, 맞춤형 크기 및 감마 멸균

브랜드 이름: Hagilin
모델 번호: 고객화
최소 주문 수량: 5000개
Price: 협상 가능
지불 조건: 신용장, 티/티
공급 능력: 8000톤/년
상세 정보
원래 장소:
중국
인증:
ISO FDA GMP
제품명:
멸균 LDPE 필름
용법:
제약
내습성:
높은
크기:
맞춤형
규정 준수:
FDA GMP ISO 승인
색상:
투명한
재료:
LDPE(조사된 저밀도 폴리에틸렌)
냄새:
아니요
포장 세부 사항:
이중 LDPE 가방+멸균 가방(판지)
공급 능력:
8000톤/년
강조하다:

멸균 LDPE 필름

,

gmp ldpe 필름

,

gmp ldpe 롤 필름

제품 설명
불균형 의약품 LDPE 필름 - API 및 보조 물질 전송을 위해 GMP / FDA 인증
제품 사양
기본 재료:고순도 의약품 등급 LDPE
주요 장점:사전 살균 (EO/가마), 오염 물질이 없고, 뛰어난 유연성
준수: GMP ISO FDA 인증
대상 응용 프로그램:API, 의약품 보조 물질 및 대량 약물 물질의 이전
불균형 수준:검증된 살균 과정
사용자 지정 옵션:두께 (0.03mm-0.2mm), 너비 (100mm-1200mm), 롤 길이
안전 특징:비활성화 물질이 없거나 추출 가능한 물질이 적고, 생물 호환성, 독성이 없거나
생산 표준:클래스 C+A 청정실 제조
제품 개요
API (활성 의약품 성분) 및 의약품 보조 물질의 전송을 위해 불균형성 유지 및 교차 오염을 방지하는 것이 중요합니다.전통적인 비균성 필름이나 낮은 품질의 LDPE 물질은 종종 이러한 중요한 요구 사항을 충족시키지 못합니다., 잠재적으로 대량 거부, 규제 처벌 및 약물의 안전에 대한 타협을 초래할 수 있습니다.
우리의 살균성 의약품 LDPE 필름은 이러한 과제를 해결하기 위해 특별히 설계되었으며, 고부가가치 API와 보조 물질의 안전한 전송을 위한 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공합니다.전체적으로 C+A 클래스 청정실 환경에서 제조, 필름은 필요한 불균형 보장 수준을 달성하기 위해 검증 된 감마선 살균 과정을 거칩니다.의약품 공급망 전체에서 이전 오염 위험을 제거합니다..
고 순수 의약품 등급의 LDPE 樹脂로 제작 된 이 필름은 살생제, 중금속, 유해 첨가물 등이 들어 있지 않습니다.그 낮은 추출 프로파일은 화학적 침착이 전달 된 재료에 없도록 보장합니다., API 및 보조 물질의 순수성과 효능을 보존합니다.필름 의 탁월 한 유연성 과 찢어지기 저항성 은 구조적 인 무결성 을 유지 하는 동시에 여러 가지 전송 장비 에 적응 할 수 있게 한다, 처리 작업 중에 유출 및 교차 오염을 방지합니다.
매끄러운 표면은 재료 접착을 최소화하여 제품 낭비를 줄이고 귀중한 의약품 물질의 최대 생산량을 보장합니다. 공장 내 전송, 생산 단계 사이의 사용 여부,또는 API 및 보조 물질의 대량 운송, 이 살균성 LDPE 필름은 일관된 성능, 규제 준수 및 중요한 의약품 프로세스에 대한 운영 신뢰를 제공합니다.
주요 특징
  • 감마선 처리로 검증된 살균 과정
  • 클래스 C+A 청정실 환경에서 제조
  • 유연화제, 중금속, 유해 첨가물 등이 들어 있지 않음
  • 낮은 추출 가능한 프로파일은 화학 용수를 방지합니다.
  • 탁월 한 유연성 및 찢어지기 저항성
  • 부드러운 표면 은 물질 에 대한 집착 을 최소화 한다
  • 특정 요구 사항을 충족시키기 위해 조정 가능한 크기
  • GMP, ISO 및 FDA 표준을 준수합니다