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GMP FDA認定 医薬品用途向け滅菌LDPEフィルム サイズとガンマ滅菌のカスタマイズ可能

GMP FDA認定 医薬品用途向け滅菌LDPEフィルム サイズとガンマ滅菌のカスタマイズ可能

ブランド名: Hagilin
モデル番号: 顧客
MOQ: 5000個
Price: 交渉可能
支払条件: LC、T/T
供給能力: 年間8000トン
詳細情報
起源の場所:
中国
証明:
ISO FDA GMP
製品名:
滅菌LDPEフィルム
使用法:
医薬品
耐湿性:
高い
サイズ:
カスタマイズ可能
コンプライアンス:
FDA GMP ISO 承認済み
色:
透明
材料:
LDPE (照射済み低密度ポリエチレン)
臭い:
いいえ
パッケージの詳細:
二重LDPEバッグ+滅菌バッグ(カートン)
供給の能力:
年間8000トン
ハイライト:

滅菌LDPEフィルム

,

GMP LDPEフィルム

,

GMP LDPEロールフィルム

製品の説明
滅菌医薬品LDPEフィルム - APIおよび賦形剤の移送用GMP/FDA認証
製品仕様
基材:高純度医薬品グレードLDPE
主な利点: 滅菌済み(EO/ガンマ線)、無汚染、優れた柔軟性
コンプライアンス: GMP ISO FDA認証
対象用途: API、医薬品賦形剤、バルク医薬品物質の移送
滅菌レベル:検証済みの滅菌プロセス
カスタムオプション: 厚さ(0.03mm~0.2mm)、幅(100mm~1200mm)、ロール長
安全性特性: 可塑剤不使用、低抽出物、生体適合性、無毒性
製造基準: クラスC+Aクリーンルーム製造
製品概要
API(有効医薬品成分)および医薬品賦形剤の移送において、滅菌性を維持し、交差汚染を防ぐことは不可欠です。従来の非滅菌フィルムや低品質のLDPE材料は、これらの重要な要件を満たすことができず、バッチの拒否、規制上のペナルティ、医薬品の安全性の低下につながる可能性があります。
当社の滅菌医薬品LDPEフィルムは、これらの課題に対応するために特別に設計されており、高価値のAPIおよび賦形剤を安全に移送するための信頼性の高いソリューションを提供します。クラスC+Aクリーンルーム環境で完全に製造され、検証済みのガンマ線滅菌プロセスを経て、必要な滅菌保証レベルを達成し、医薬品サプライチェーン全体での移送前の汚染リスクを排除します。
高純度医薬品グレードLDPE樹脂から作られたこのフィルムは、可塑剤、重金属、有害な添加物を含んでいません。その低抽出物プロファイルは、移送された材料への化学的溶出がなく、APIと賦形剤の純度と有効性を維持します。フィルムの優れた柔軟性と引裂き抵抗性により、さまざまな移送機器に適応でき、構造的完全性を維持し、取り扱い操作中のこぼれや交差汚染を防ぎます。
滑らかな表面は材料の付着を最小限に抑え、製品の無駄を減らし、貴重な医薬品物質の最大収率を保証します。工場内での移送、製造段階間、またはAPIおよび賦形剤のバルク出荷に使用する場合でも、この滅菌LDPEフィルムは、重要な医薬品プロセスに対して、一貫した性能、規制遵守、および運用上の信頼性を提供します。
主な特徴
  • ガンマ線処理による検証済みの滅菌プロセス
  • クラスC+Aクリーンルーム環境で製造
  • 可塑剤、重金属、有害な添加物を含まない
  • 低抽出物プロファイルにより化学的溶出を防止
  • 優れた柔軟性と引裂き抵抗性
  • 滑らかな表面は材料の付着を最小限に抑える
  • 特定の要件に合わせてカスタマイズ可能な寸法
  • GMP、ISO、およびFDA規格に準拠