LDPE (Polietilen Kepadatan Rendah yang Diiradiasi)
Bau:
TIDAK
Kemasan rincian:
Tas LDPE Ganda + Tas Steril (Karton)
Menyediakan kemampuan:
8000ton/tahun
Menyoroti:
Film LDPE steril
,
film ldpe gmp
,
film gulungan ldpe gmp
Deskripsi Produk
Film LDPE Farmasi Steril - GMP/FDA Bersertifikat untuk API & Transfer Excipient
Spesifikasi Produk
Bahan dasar:LDPE kelas farmasi dengan kemurnian tinggi
Keuntungan Utama:Pra-sterilisasi (EO/Gamma), bebas kontaminan, fleksibilitas yang sangat baik
Kepatuhan:GMPISOSertifikat FDA
Target Aplikasi:Pemindahan API, bahan bantu farmasi, dan zat obat secara massal
Tingkat Sterilitas:Proses sterilisasi yang disertifikasi
Opsi khusus:Ketebalan (0,03mm-0,2mm), lebar (100mm-1200mm), panjang gulungan
Ciri-ciri keamanan:Tidak ada pelembab, ekstraksi rendah, biokompatibel, tidak beracun
Standar Produksi:Kelas C+A pembuatan ruang bersih
Ringkasan Produk
Untuk pemindahan API (Active Pharmaceutical Ingredients) dan excipients farmasi, menjaga sterilitas dan mencegah kontaminasi silang sangat penting.Film non-steril tradisional atau bahan LDPE berkualitas rendah sering gagal memenuhi persyaratan penting ini, yang berpotensi menyebabkan penolakan batch, sanksi peraturan, dan keamanan obat yang terganggu.
Film LDPE Farmasi Steril kami dirancang khusus untuk mengatasi tantangan ini, memberikan solusi yang andal untuk transfer API dan bahan tambahan bernilai tinggi dengan aman.Diproduksi sepenuhnya dalam lingkungan kamar bersih Kelas C+A, film mengalami proses sterilisasi sinar gamma yang validasi untuk mencapai tingkat jaminan sterilitas yang diperlukan,menghilangkan risiko kontaminasi sebelum transfer di seluruh rantai pasokan farmasi Anda.
Film ini dibuat dari resin LDPE kelas farmasi dengan kemurnian tinggi, bebas dari pemupuk, logam berat, dan aditif berbahaya.Profil ekstraksi rendahnya memastikan tidak ada leaching kimia dalam bahan yang ditransfer, menjaga kemurnian dan kemanjuran API dan bahan tambahan.Fleksibilitas film yang sangat baik dan ketahanan robek memungkinkan untuk beradaptasi dengan berbagai peralatan transfer sambil menjaga integritas struktural, mencegah tumpahan dan kontaminasi silang selama operasi penanganan.
Permukaan halus meminimalkan adhesi bahan, mengurangi limbah produk dan memastikan hasil maksimal dari zat farmasi yang berharga.atau pengiriman API dan bahan tambahan secara massal, film LDPE steril ini memberikan kinerja yang konsisten, kepatuhan peraturan, dan kepercayaan operasional untuk proses farmasi kritis Anda.
Fitur Utama
Proses sterilisasi yang validasi dengan perawatan sinar gamma
Diproduksi dalam lingkungan kamar bersih kelas C+A
Bebas dari bahan pemutih, logam berat, dan aditif berbahaya
Profil ekstraksi yang rendah mencegah penyulingan kimia
Fleksibilitas dan ketahanan air mata yang sangat baik
Permukaan yang halus meminimalkan adhesi material
Dimensi yang dapat disesuaikan untuk memenuhi persyaratan khusus